Now Matters Now: un programa en línea para la prevención del suicidio (NMN_SSIP)
Estudio piloto de intervenciones en línea para el suicidio basado en la población
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Group Health Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de Group Health con identidad verificada para mensajes de correo electrónico seguros
- 18 años o más
- Los resultados de la evaluación de PHQ completada con un proveedor médico (atención primaria o salud mental de Group Health) como parte de la atención continua indican un mayor riesgo de autolesión (respuesta a los puntos 9, 2 o 3)
Criterio de exclusión:
1. El paciente ha tenido una autolesión reciente (últimos 60 días), ya que sería más apropiada una intervención clínica más tradicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Correo electrónico
Correo electrónico solidario (basado en la literatura sobre cartas solidarias) enviado a través de mensajes de correo electrónico seguros.
De las intervenciones, es, con mucho, la más mínima en cuanto a intensidad clínica y necesidades de recursos humanos para su ejecución.
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Programa en línea DBT que involucra tres habilidades DBT enseñadas en tres lecciones.
El programa en línea DBT se basará en una breve intervención de habilidades DBT previamente desarrollada y probada por el Dr. Whiteside.
Este programa DBT en línea proporcionará una intensidad clínica mucho mayor que la Intervención 1 y se entregará con una plataforma de software modular ampliamente utilizada adecuada para un proyecto R-34.
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Experimental: Programa DBT
Programa en línea DBT que involucra tres habilidades DBT que se enseñan en tres lecciones.
El programa DBT en línea se basará en una breve intervención de habilidades DBT previamente desarrollada y probada piloto por el Dr. Whiteside.
Este programa en línea DBT proporcionará una intensidad clínica mucho mayor que la Intervención 1 y se entregará con una plataforma de software modular ampliamente utilizada adecuada para un proyecto R-34.
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Programa en línea DBT que involucra tres habilidades DBT enseñadas en tres lecciones.
El programa en línea DBT se basará en una breve intervención de habilidades DBT previamente desarrollada y probada por el Dr. Whiteside.
Este programa DBT en línea proporcionará una intensidad clínica mucho mayor que la Intervención 1 y se entregará con una plataforma de software modular ampliamente utilizada adecuada para un proyecto R-34.
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Experimental: Correo electrónico + programa DBT y coach
Caring Email + Programa en línea DBT y Coach: además del programa en línea DBT, incluirá extensión personalizada y apoyo para el uso del programa.
Un "entrenador" de intervención brindará este apoyo exclusivamente a través de mensajes de correo electrónico seguros.
El entrenador de intervención no brindará psicoterapia, sino que brindará refuerzo y manejo de contingencias en torno a la finalización de las tres lecciones.
Esta intervención utilizará recursos clínicos continuos significativamente mayores para su mantenimiento y ofrecerá una mayor intensidad clínica a los pacientes.
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Programa en línea DBT que involucra tres habilidades DBT enseñadas en tres lecciones.
El programa en línea DBT se basará en una breve intervención de habilidades DBT previamente desarrollada y probada por el Dr. Whiteside.
Este programa DBT en línea proporcionará una intensidad clínica mucho mayor que la Intervención 1 y se entregará con una plataforma de software modular ampliamente utilizada adecuada para un proyecto R-34.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de aceptabilidad de referencia
Periodo de tiempo: Un año
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Para cada intervención, definimos una o más medidas de aceptabilidad específicas.
Estas medidas se evaluarán a partir de los datos de la historia clínica electrónica y/o de la web de intervención.
Para cada medida, definimos una tasa de aceptabilidad de referencia que creemos que es necesaria para proceder a una evaluación adicional en una prueba de efectividad a gran escala.
Como se analiza a continuación, el tamaño de muestra propuesto nos permitirá estimar estas tasas de aceptabilidad con límites de confianza de aproximadamente +/-9 %.
En consecuencia, estableceremos tasas de referencia "observadas" que den cuenta de este nivel de precisión.
No proponemos comparar las tasas de aceptabilidad entre los grupos de intervención.
Nuestro objetivo no es la comparación sino la descripción: evaluar si la tasa de aceptabilidad observada para cada intervención supera nuestro umbral para proceder a una evaluación a gran escala.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: Un año
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Se utilizarán registros médicos electrónicos para determinar todos los intentos de suicidio y todas las hospitalizaciones psiquiátricas en cada uno de los tres grupos de intervención.
Se usará la estadística de chi-cuadrado para determinar si alguna diferencia observada en las tasas de resultados adversos excede la esperada por casualidad.
Además, cada uno de estos eventos será revisado por los investigadores del estudio (Whiteside y Simon) para evaluar la posible relación con el programa de intervención.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 1R34MH097836-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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