Agora importa agora: um programa online de prevenção do suicídio (NMN_SSIP)
Estudo Piloto de Intervenções Online para Suicídio de Base Populacional
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Group Health Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do Group Health com ID verificada para mensagens de e-mail seguras
- 18 anos ou mais
- Os resultados da avaliação do PHQ concluído com um médico (cuidados de saúde em grupo ou saúde mental) como parte do atendimento contínuo indicam risco aumentado de automutilação (item 9, resposta 2 ou 3)
Critério de exclusão:
1. O paciente teve uma autolesão recente (últimos 60 dias), pois uma intervenção clínica mais tradicional seria mais apropriada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: E-mail
E-mail atencioso (com base na literatura de cartas atenciosas) enviado por meio de mensagens de e-mail seguras.
Das intervenções, é de longe a mais mínima em termos de intensidade clínica e necessidades de recursos humanos para a prestação.
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Programa online de DBT envolvendo três habilidades de DBT ensinadas em três lições.
O programa online de DBT será baseado em uma breve intervenção de habilidades de DBT previamente desenvolvida e testada pelo Dr. Whiteside.
Este programa on-line DBT fornecerá uma intensidade clínica muito maior do que a Intervenção 1 e será fornecido com uma plataforma de software modular amplamente utilizada e adequada para um projeto R-34.
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Experimental: Programa DBT
Programa on-line de DBT envolvendo três habilidades de DBT ensinadas em três aulas.
O programa online DBT será baseado em uma breve intervenção de habilidades de DBT previamente desenvolvida e testada pelo Dr.
Este programa DBT online fornecerá intensidade clínica muito maior do que a Intervenção 1 e será entregue com uma plataforma de software modular amplamente utilizada, adequada para um projeto R-34.
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Programa online de DBT envolvendo três habilidades de DBT ensinadas em três lições.
O programa online de DBT será baseado em uma breve intervenção de habilidades de DBT previamente desenvolvida e testada pelo Dr. Whiteside.
Este programa on-line DBT fornecerá uma intensidade clínica muito maior do que a Intervenção 1 e será fornecido com uma plataforma de software modular amplamente utilizada e adequada para um projeto R-34.
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Experimental: E-mail + programa DBT e treinador
Caring Email + DBT online program & Coach: além do programa DBT online, incluirá divulgação personalizada e suporte para uso do programa.
Um “coach” de intervenção prestará este apoio exclusivamente através de mensagens de e-mail seguras.
O treinador de intervenção não fornecerá psicoterapia, mas sim reforço e gerenciamento de contingências em torno da conclusão das três aulas.
Esta intervenção utilizará recursos clínicos contínuos significativamente maiores para sua manutenção e oferecerá maior intensidade clínica aos pacientes.
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Programa online de DBT envolvendo três habilidades de DBT ensinadas em três lições.
O programa online de DBT será baseado em uma breve intervenção de habilidades de DBT previamente desenvolvida e testada pelo Dr. Whiteside.
Este programa on-line DBT fornecerá uma intensidade clínica muito maior do que a Intervenção 1 e será fornecido com uma plataforma de software modular amplamente utilizada e adequada para um projeto R-34.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação de referência
Prazo: Um ano
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Para cada intervenção, definimos uma ou mais medidas específicas de aceitabilidade.
Essas medidas serão avaliadas usando dados do prontuário eletrônico e/ou do site da intervenção.
Para cada medida, definimos uma taxa de aceitabilidade de referência que acreditamos ser necessária para proceder a uma avaliação mais aprofundada em um teste de eficácia em grande escala.
Conforme discutido abaixo, o tamanho da amostra proposto nos permitirá estimar essas taxas de aceitabilidade com limites de confiança de aproximadamente +/-9%.
Consequentemente, estabeleceremos taxas de referência "observadas" que respondem por esse nível de precisão.
Não propomos comparar as taxas de aceitabilidade entre os grupos de intervenção.
Nosso objetivo não é comparação, mas descrição: avaliar se a taxa de aceitabilidade observada para cada intervenção excede nosso limite para proceder a uma avaliação em escala real.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos
Prazo: Um ano
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Registros médicos eletrônicos serão usados para verificar todas as tentativas de suicídio e todas as internações psiquiátricas em cada um dos três grupos de intervenção.
A estatística qui-quadrado será usada para determinar se qualquer diferença observada nas taxas de resultados adversos excede o esperado por acaso.
Além disso, cada um desses eventos será revisado pelos investigadores do estudo (Whiteside e Simon) para avaliar a possível relação com o programa de intervenção.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH097836-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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