Nyt on väliä: Online-itsemurhien ehkäisyohjelma (NMN_SSIP)
Pilottitutkimus online-interventioista väestöpohjaiseen itsemurhaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
- Group Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Group Health -jäsenet, joilla on henkilöllisyystodistus suojattua sähköpostiviestintää varten
- Ikä 18 tai vanhempi
- Lääkärin (Group Health perushoito tai mielenterveys) osana jatkuvaa hoitoa suoritetun PHQ-arvioinnin tulokset osoittavat lisääntyneen itsensä vahingoittumisen riskin (kohta 9, 2 tai 3 vastaus)
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilas on äskettäin loukkaantunut itseään (viimeiset 60 päivää), koska perinteisempi kliininen interventio olisi sopivampi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sähköposti
Huolisähköposti (perustuu välittävien kirjeiden kirjallisuuteen) lähetetty suojatun sähköpostiviestinnän kautta.
Interventioista se on ylivoimaisesti minimaalisin kliinisen intensiteetin ja toimitukseen tarvittavien henkilöresurssien suhteen.
|
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla.
DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut.
Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
|
|
Kokeellinen: DBT ohjelma
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla.
DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut.
Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
|
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla.
DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut.
Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
|
|
Kokeellinen: Sähköposti + DBT-ohjelma ja valmentaja
Caring Email + DBT online -ohjelma ja valmentaja: DBT online -ohjelman lisäksi sisältää henkilökohtaisen yhteydenpidon ja tuen ohjelman käyttöön.
Interventio "valmentaja" toimittaa tämän tuen yksinomaan suojatun sähköpostiviestin kautta.
Interventiovalmentaja ei tarjoa psykoterapiaa, vaan sen sijaan antaa vahvistusta ja varautumishallintaa kolmen oppitunnin suorittamisen yhteydessä.
Tämä interventio käyttää huomattavasti enemmän jatkuvaa kliinistä resurssia sen ylläpitoon ja tarjoaa suuremman kliinisen intensiteetin potilaille.
|
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla.
DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut.
Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailuarvon hyväksyttävyysprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määritämme jokaiselle interventiolle yhden tai useamman erityisen hyväksyttävyystoimenpiteen.
Näitä toimenpiteitä arvioidaan käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen ja/tai interventiosivuston tietoja.
Määritämme kullekin toimenpiteelle hyväksyttävyysasteen vertailuarvon, jonka uskomme olevan tarpeen täyden mittakaavan tehokkuuskokeen lisäarviointia varten.
Kuten alla käsitellään, ehdotettu otoskoko antaa meille mahdollisuuden arvioida nämä hyväksyttävyysasteet noin +/-9 %:n luottamusrajoilla.
Näin ollen määritämme "havaitut" vertailukorot, jotka vastaavat tätä tarkkuutta.
Emme ehdota hyväksyttävyysasteiden vertailua interventioryhmien välillä.
Tavoitteenamme ei ole vertailu, vaan kuvaus: arvioida, ylittääkö kunkin toimenpiteen havaittu hyväksyttävyysaste kynnyksemme edetä täysimittaiseen arviointiin.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Sähköisiä potilastietoja käytetään kaikkien itsemurhayritysten ja psykiatristen sairaalahoitojen varmistamiseen kussakin kolmessa interventioryhmässä.
Chi-neliötilastoa käytetään sen määrittämiseen, ylittääkö havaittu ero haittavaikutusten määrissä sattumalta odotetun.
Lisäksi tutkimustutkijat (Whiteside ja Simon) arvioivat jokaisen näistä tapahtumista arvioidakseen mahdollista yhteyttä interventioohjelmaan.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH097836-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .