Now Matters Now: Ein Online-Suizidpräventionsprogramm (NMN_SSIP)
Pilotstudie zu Online-Interventionen für bevölkerungsbezogenen Suizid
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98102
- Group Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Group Health-Mitglieder, deren Identität für sichere E-Mail-Nachrichten überprüft wurde
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Ergebnisse der PHQ-Bewertung, die bei einem medizinischen Anbieter (Group Health Primärversorgung oder psychische Gesundheit) im Rahmen der laufenden Pflege durchgeführt wurde, weisen auf ein erhöhtes Risiko für Selbstverletzungen hin (Antwort zu Punkt 9, 2 oder 3).
Ausschlusskriterien:
1. Der Patient hat sich kürzlich (in den letzten 60 Tagen) selbst verletzt, da ein traditionellerer klinischer Eingriff angemessener wäre.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Email
Fürsorgliche E-Mail (basierend auf der Literatur für Fürsorgebriefe), die über sichere E-Mail-Nachrichten gesendet wird.
Von den Interventionen ist sie hinsichtlich der klinischen Intensität und des Personalbedarfs für die Durchführung bei weitem die geringste.
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DBT-Onlineprogramm mit drei DBT-Fähigkeiten, die in drei Lektionen vermittelt werden.
Das DBT-Online-Programm basiert auf einer kurzen DBT-Kompetenzintervention, die zuvor von Dr. Whiteside entwickelt und im Pilotversuch getestet wurde.
Dieses DBT-Online-Programm bietet eine weitaus größere klinische Intensität als Intervention 1 und wird mit einer weit verbreiteten modularen Softwareplattform bereitgestellt, die für ein R-34-Projekt geeignet ist.
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Experimental: DBT-Programm
DBT-Onlineprogramm mit drei DBT-Fähigkeiten, die in drei Lektionen vermittelt werden.
Das DBT-Online-Programm basiert auf einer kurzen DBT-Kompetenzintervention, die zuvor von Dr. Whiteside entwickelt und im Pilotversuch getestet wurde.
Dieses DBT-Online-Programm bietet eine weitaus größere klinische Intensität als Intervention 1 und wird mit einer weit verbreiteten modularen Softwareplattform bereitgestellt, die für ein R-34-Projekt geeignet ist.
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DBT-Onlineprogramm mit drei DBT-Fähigkeiten, die in drei Lektionen vermittelt werden.
Das DBT-Online-Programm basiert auf einer kurzen DBT-Kompetenzintervention, die zuvor von Dr. Whiteside entwickelt und im Pilotversuch getestet wurde.
Dieses DBT-Online-Programm bietet eine weitaus größere klinische Intensität als Intervention 1 und wird mit einer weit verbreiteten modularen Softwareplattform bereitgestellt, die für ein R-34-Projekt geeignet ist.
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Experimental: E-Mail + DBT-Programm & Coach
Fürsorgliche E-Mail + DBT-Onlineprogramm und Coach: Zusätzlich zum DBT-Onlineprogramm umfasst es personalisierte Kontaktaufnahme und Unterstützung bei der Nutzung des Programms.
Ein Interventions-Coach leistet diese Unterstützung ausschließlich über sichere E-Mail-Nachrichten.
Der Interventionscoach bietet keine Psychotherapie an, sondern sorgt für Verstärkung und Notfallmanagement rund um den Abschluss der drei Lektionen.
Dieser Eingriff wird deutlich größere laufende klinische Ressourcen für seine Aufrechterhaltung in Anspruch nehmen und den Patienten eine größere klinische Intensität bieten.
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DBT-Onlineprogramm mit drei DBT-Fähigkeiten, die in drei Lektionen vermittelt werden.
Das DBT-Online-Programm basiert auf einer kurzen DBT-Kompetenzintervention, die zuvor von Dr. Whiteside entwickelt und im Pilotversuch getestet wurde.
Dieses DBT-Online-Programm bietet eine weitaus größere klinische Intensität als Intervention 1 und wird mit einer weit verbreiteten modularen Softwareplattform bereitgestellt, die für ein R-34-Projekt geeignet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benchmark-Akzeptanzrate
Zeitfenster: Ein Jahr
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Für jede Intervention definieren wir ein oder mehrere spezifische Akzeptanzmaße.
Diese Maßnahmen werden anhand von Daten aus der elektronischen Krankenakte und/oder der Interventionswebsite bewertet.
Für jede Maßnahme definieren wir eine Benchmark-Akzeptanzrate, die unserer Meinung nach notwendig ist, um mit der weiteren Bewertung in einem umfassenden Wirksamkeitsversuch fortzufahren.
Wie unten erläutert, ermöglicht uns die vorgeschlagene Stichprobengröße, diese Akzeptanzraten mit Vertrauensgrenzen von etwa +/-9 % abzuschätzen.
Folglich werden wir „beobachtete“ Benchmark-Zinssätze festlegen, die diesem Maß an Präzision Rechnung tragen.
Wir schlagen nicht vor, die Akzeptanzraten verschiedener Interventionsgruppen zu vergleichen.
Unser Ziel ist nicht ein Vergleich, sondern eine Beschreibung: zu beurteilen, ob die beobachtete Akzeptanzrate für jede Intervention unseren Schwellenwert für eine umfassende Bewertung überschreitet.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Ein Jahr
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Mithilfe elektronischer Krankenakten werden alle Suizidversuche und alle psychiatrischen Krankenhauseinweisungen in jeder der drei Interventionsgruppen erfasst.
Mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik wird ermittelt, ob ein beobachteter Unterschied in der Rate unerwünschter Ergebnisse den zufällig erwarteten Wert übersteigt.
Darüber hinaus wird jedes dieser Ereignisse von den Studienforschern (Whiteside und Simon) überprüft, um einen möglichen Zusammenhang mit dem Interventionsprogramm zu beurteilen.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH097836-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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