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Hémoglobinopathies drépanocytaires et santé osseuse

21 août 2026 mis à jour par: Biree Andemariam, UConn Health
Cette étude de recherche a deux objectifs. Le premier objectif est de déterminer si le fait d'avoir le trait drépanocytaire (SCT) est un facteur de risque pour le développement d'un amincissement osseux à un âge plus précoce que prévu. Près de 10% des Afro-Américains (AA) sont porteurs du trait drépanocytaire et la plupart d'entre eux l'ignorent. Les Afro-Américains sont moins susceptibles de développer des os fins que les Blancs, mais s'ils subissent une fracture osseuse, ils sont plus susceptibles d'en mourir. Nous pensons que le trait drépanocytaire peut entraîner un amincissement des os et prédisposer un sous-ensemble d'Afro-Américains à des os dangereusement fins. Le deuxième objectif est d'essayer de comprendre pourquoi les personnes atteintes de drépanocytose (SCD) ont des os plus fins que les personnes en bonne santé. Les médecins ont déjà découvert que les personnes atteintes de drépanocytose ont des os très fins, mais ils n'ont pas déterminé pourquoi. Notre étude tentera de déterminer si l'amincissement osseux provient du corps qui ne fabrique pas suffisamment d'os ou du corps qui perd de l'os une fois qu'il est fabriqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La SCD est une maladie héréditaire qui survient uniquement lorsque deux parents porteurs du trait drépanocytaire (SCT) conçoivent un enfant. La SCT est cliniquement silencieuse mais très fréquente chez les Afro-Américains avec une prévalence d'environ 10 %, bien que la plupart des porteurs ignorent leur statut. Il n'y a pas de données sur la densité minérale osseuse (DMO) ou le statut en vitamine D chez ces personnes. Bien qu'il soit clair que les personnes atteintes de SCD ont accéléré l'amincissement osseux, l'effet de la SCT sur le métabolisme osseux ou les fractures n'a pas été étudié. Bien que l'incidence des fractures de la hanche chez les femmes AA représente environ la moitié de celle des femmes blanches, l'étiologie et les facteurs de risque de fractures chez les femmes AA ne sont pas clairement définis, et il est intrigant de postuler que la SCT pourrait avoir une relation avec le métabolisme osseux et le risque de fracture. dans cette population, et contribuent ainsi à la disparité raciale. Nous émettons l'hypothèse que les mécanismes sous-jacents à l'homéostasie osseuse altérée dans la SCD sont différents de ceux de la population générale, mais peut-être similaires à ceux de la SCT. Nous émettons également l'hypothèse que le SCT est un état de minéralisation osseuse réduite qui peut contribuer à des résultats racialement disparates chez les AA avec des fractures osseuses. Nos objectifs sont (1) de définir les mécanismes de la perte osseuse dans la SCD et (2) d'évaluer les paramètres du métabolisme osseux chez les sujets humains avec SCT par rapport à ceux avec une hémoglobine normale et ceux avec SCD. Nous étudierons l'effet de la SCD et de la SCT sur l'homéostasie osseuse chez les sujets AA préménopausiques via des marqueurs sériques du remodelage osseux, des hormones calciotrophiques et des tests de densité minérale osseuse (DMO). Nous émettons l'hypothèse que les femmes AA préménopausées atteintes de SCT auront une DMO significativement plus faible et des marqueurs de remodelage osseux sérique plus élevés que les femmes AA témoins appariées selon la race et l'âge. De plus, nous explorerons le statut en vitamine D et sa relation avec le renouvellement osseux et la DMO dans les trois groupes. Nous postulons en outre que l'homéostasie osseuse chez les sujets SCT sera intermédiaire entre les témoins sains et les sujets atteints de SCD.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible comprend des femmes volontaires afro-américaines en bonne santé avec et sans SCT et des femmes volontaires afro-américaines avec SCD.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-45 ans.
  • Femme.
  • Menstruations régulières.
  • Auto-identification de la race afro-américaine.

Critère d'exclusion:

  • Prendre des contraceptifs oraux ou des médicaments connus pour influencer le métabolisme osseux (par ex. Glucocorticoïdes, médicaments anti-résorptifs ou anabolisants pour l'ostéoporose, dosage pharmacologique de la vitamine D).
  • Trouble métabolique osseux connu (par ex. maladie thyroïdienne non contrôlée, hyperparathyroïdie).
  • Enceinte, allaitante ou dans les 3 mois post-partum.
  • Prendre un médicament expérimental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Volontaires sains sans SCT
Comprend une volontaire afro-américaine en bonne santé âgée de 18 à 45 ans sans trait drépanocytaire. Leur radiographie de la densité sanguine et osseuse aidera les chercheurs à mieux comprendre ce qui pourrait être différent dans la façon dont le trait drépanocytaire affecte les os.
Autre: Volontaires sains sans SCT
Les sujets subiront une évaluation de la densité osseuse par balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Les sujets fourniront un échantillon pour tester les marqueurs du renouvellement osseux, la numération globulaire complète et l'électrophorèse de l'hémoglobine. Les sujets fourniront des informations sur leur apport alimentaire en calcium et leur douleur.
Volontaires sains avec SCT
Comprend une femme volontaire afro-américaine en bonne santé âgée de 18 à 45 ans avec un trait drépanocytaire. Leur radiographie de la densité sanguine et osseuse aidera les chercheurs à mieux comprendre ce qui pourrait être différent dans la façon dont le trait drépanocytaire affecte les os.
Autre: Volontaires sains avec SCT
Les sujets subiront une évaluation de la densité osseuse par balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Les sujets fourniront un échantillon pour tester les marqueurs du renouvellement osseux, la numération globulaire complète et l'électrophorèse de l'hémoglobine. Les sujets fourniront des informations sur leur apport alimentaire en calcium et leur douleur.
Volontaires avec SCD
Volontaire afro-américaine en bonne santé âgée de 18 à 45 ans atteinte de drépanocytose. Leur radiographie de la densité sanguine et osseuse aidera les chercheurs à mieux comprendre ce qui pourrait être différent dans la façon dont la drépanocytose affecte les os.
Autre: Volontaires avec SCD
Les sujets subiront une évaluation de la densité osseuse par balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Les sujets fourniront un échantillon pour tester les marqueurs du renouvellement osseux, la numération globulaire complète et l'électrophorèse de l'hémoglobine. Les sujets fourniront des informations sur leur apport alimentaire en calcium et leur douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype d'hémoglobine avec marqueurs sériques du remodelage osseux et densité osseuse
Délai: 3 années
Évaluer l'association du génotype de l'hémoglobine avec les marqueurs sériques du remodelage osseux et la densité osseuse.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
UConn Health

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2014

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 décembre 2014

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 août 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 14-136-6

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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