Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigdcellehemoglobinopatier og beinhelse

21. august 2026 oppdatert av: Biree Andemariam, UConn Health

Sigdcellehemoglobinopatier og beinhemming

Denne forskningsstudien har to formål. Det første formålet er å finne ut om det å ha sigdcelletrekk (SCT) er en risikofaktor for utvikling av beinfortynning i en tidligere alder enn forventet. Nesten 10% av afroamerikanere (AA) bærer sigdcelleegenskaper, og de fleste av dem er uvitende om det. Afroamerikanere har mindre sannsynlighet for å utvikle tynne bein enn hvite, men hvis de får et beinbrudd, er det mer sannsynlig at de dør av det. Vi tror at det å ha sigdcelleegenskap kan føre til beinfortynning og disponere en undergruppe av afroamerikanere for farlig tynne bein. Det andre formålet er å prøve å forstå hvorfor individer med sigdcellesykdom (SCD) har tynnere bein enn friske individer. Leger har allerede oppdaget at personer med sigdcellesykdom har svært tynne bein, men de har ikke bestemt hvorfor. Vår studie vil prøve å identifisere om beinfortynningen skyldes at kroppen ikke lager nok bein eller at kroppen mister bein når den først er laget.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

SCD er en arvelig sykdom som oppstår bare når to foreldre med sigdcelletrekk (SCT) blir gravide. SCT er klinisk stille, men svært vanlig hos afroamerikanere med en prevalens på ~10 %, selv om de fleste bærere er uvitende om deres status. Det er ingen data om bentetthet (BMD) eller vitamin D-status hos disse personene. Selv om det er klart at de med SCD har akselerert beinfortynning, er effekten av SCT på benmetabolisme eller brudd ikke studert. Selv om forekomsten av hoftebrudd hos AA-kvinner er omtrent halvparten av hvite kvinner, er etiologien og risikofaktorene for frakturer hos AA-kvinner ikke klart definert, og det er spennende å postulere at SCT kan ha en sammenheng med benmetabolisme og bruddrisiko i denne befolkningen, og dermed bidra til raseforskjeller. Vi antar at mekanismene som ligger til grunn for endret benhomeostase i SCD er annerledes enn i den generelle befolkningen, men kanskje lik de med SCT. Vi antar også at SCT er en tilstand med redusert benmineralisering som kan bidra til rasemessige ulike utfall blant AA-er med benbrudd. Våre mål er (1) å definere mekanismene for bentap ved SCD og (2) å evaluere parametere for benmetabolisme hos mennesker med SCT sammenlignet med de med normalt hemoglobin og de med SCD. Vi vil undersøke effekten av SCD og SCT på benhomeostase hos premenopausale AA-pasienter via serumbeinomsetningsmarkører, kalsiotrofiske hormoner og benmineraltetthet (BMD) testing. Vi antar at premenopausale AA-kvinner med SCT vil ha betydelig lavere BMD og høyere serumbeinomsetningsmarkører enn rase- og alderstilpasset kontroll AA-kvinner. I tillegg vil vi utforske vitamin D-status og dets forhold til beinomsetning og BMD i alle tre gruppene. Vi postulerer videre at benhomeostase hos SCT-personer vil være mellomliggende mellom friske kontroller og personer med SCD.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • UConn Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen inkluderer friske afroamerikanske kvinnelige frivillige med og uten SCT og afroamerikanske kvinnelige frivillige med SCD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år.
  • Hunn.
  • Regelmessige menstruasjoner.
  • Selvidentifikasjon av afroamerikansk rase.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ta orale prevensjonsmidler eller medisiner som er kjent for å påvirke benmetabolismen (f. Glukokortikoider, antiresorptive eller anabole medisiner for osteoporose, farmakologisk Vit D-dosering).
  • Kjent metabolsk bensykdom (f.eks. ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom, hyperparathyroidisme).
  • Gravid, ammende eller innen 3 måneder etter fødsel.
  • Tar et undersøkelsesmiddel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Friske frivillige uten SCT
Inkluderer sunn afroamerikansk kvinnelig frivillig i alderen 18 til 45 år uten sigdcelletrekk. Deres røntgen av blod og bentetthet vil hjelpe forskere til å få en bedre forståelse av hva som kan være annerledes med måten sigdcelleegenskapene påvirker bein.
Annen: Friske frivillige uten SCT
Forsøkspersonene vil gjennomgå bentetthetsevaluering via dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning. Forsøkspersonene vil gi en prøve for testing av beinomsetningsmarkører, fullstendig blodtelling og hemoglobinelektroforese. Forsøkspersonene vil gi informasjon om kalsiuminntaket i kosten og smertebelastningen.
Friske frivillige med SCT
Inkluderer sunn afroamerikansk kvinnelig frivillig mellom 18 og 45 år med sigdcelletrekk. Deres røntgen av blod og bentetthet vil hjelpe forskere til å få en bedre forståelse av hva som kan være annerledes med måten sigdcelleegenskapene påvirker bein.
Annen: Friske frivillige med SCT
Forsøkspersonene vil gjennomgå bentetthetsevaluering via dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning. Forsøkspersonene vil gi en prøve for testing av beinomsetningsmarkører, fullstendig blodtelling og hemoglobinelektroforese. Forsøkspersonene vil gi informasjon om kalsiuminntaket i kosten og smertebelastningen.
Frivillige med SCD
Sunn afroamerikansk kvinnelig frivillig mellom 18 og 45 år med sigdcellesykdom. Deres røntgen av blod og bentetthet vil hjelpe forskere med å få en bedre forståelse av hva som kan være annerledes med måten sigdcellesykdom påvirker bein.
Annen: Frivillige med SCD
Forsøkspersonene vil gjennomgå bentetthetsevaluering via dual energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning. Forsøkspersonene vil gi en prøve for testing av beinomsetningsmarkører, fullstendig blodtelling og hemoglobinelektroforese. Forsøkspersonene vil gi informasjon om kalsiuminntaket i kosten og smertebelastningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin genotype med benomsetningsmarkører i serum og bentetthet
Tidsramme: 3 år
Vurder assosiasjonen av hemoglobin-genotype med serum-benomsetningsmarkører og bentetthet.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
UConn Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14-136-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger