Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirppisolujen hemoglobinopatiat ja luuston terveys

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Biree Andemariam, UConn Health

Sirppisolujen hemoglobinopatiat ja luukumppanuus

Tällä tutkimustutkimuksella on kaksi tarkoitusta. Ensimmäinen tarkoitus on selvittää, onko sirppisoluominaisuus (SCT) riskitekijä luun ohenemisen kehittymiselle odotettua aikaisemmassa iässä. Lähes 10 prosentilla afroamerikkalaisista (AA) on sirppisoluominaisuus, ja useimmat heistä eivät ole tietoisia siitä. Afroamerikkalaisilla on vähemmän todennäköistä kehittää ohuita luita kuin valkoisille, mutta jos he saavat luumurtuman, he kuolevat todennäköisemmin siihen. Uskomme, että sirppisoluominaisuus voi johtaa luun ohenemiseen ja altistaa afroamerikkalaisten osajoukon vaarallisen ohuille luille. Toinen tarkoitus on yrittää ymmärtää, miksi sirppisolusairautta (SCD) sairastavilla yksilöillä on ohuempi luut kuin terveillä yksilöillä. Lääkärit ovat jo havainneet, että sirppisolusairautta sairastavilla ihmisillä on erittäin ohuet luut, mutta he eivät ole määrittäneet miksi. Tutkimuksemme yrittää tunnistaa, johtuuko luun oheneminen siitä, että keho ei tuota tarpeeksi luuta vai siitä, että keho menettää luuta sen valmistuttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SCD on perinnöllinen sairaus, joka syntyy vain, kun kahdella vanhemmalla, joilla on sirppisoluominaisuus (SCT), tulee lapsi. SCT on kliinisesti hiljainen, mutta erittäin yleinen afroamerikkalaisilla, ja sen esiintyvyys on ~10 %, vaikka useimmat kantajat eivät ole tietoisia asemastaan. Näiden henkilöiden luun mineraalitiheydestä (BMD) tai D-vitamiinin tilasta ei ole tietoa. Vaikka on selvää, että SCD:tä sairastavilla on kiihdytetty luun ohenemista, SCT:n vaikutusta luun aineenvaihduntaan tai murtumiin ei ole tutkittu. Vaikka lonkkamurtumien ilmaantuvuus AA-naisilla on noin puolet valkoihoisista naisista, AA-naisten murtumien etiologiaa ja riskitekijöitä ei ole tarkasti määritelty, ja on kiehtovaa olettaa, että SCT:llä voi olla yhteys luun aineenvaihduntaan ja murtumariskiin. tässä populaatiossa ja siten edistävät rotueroja. Oletamme, että SCD:n muuttuneen luun homeostaasin taustalla olevat mekanismit ovat erilaisia ​​kuin yleisessä populaatiossa, mutta ehkä samankaltaisia ​​kuin SCT:ssä. Oletamme myös, että SCT on vähentyneen luun mineralisaation tila, joka voi myötävaikuttaa rodullisesti erilaisiin tuloksiin luunmurtumia saaneiden AA:iden välillä. Tavoitteemme on (1) määritellä luun häviämisen mekanismit SCD:ssä ja (2) arvioida luun aineenvaihdunnan parametreja ihmisillä, joilla on SCT, verrattuna niihin, joilla on normaali hemoglobiini ja joilla on SCD. Tutkimme SCD:n ja SCT:n vaikutusta luun homeostaasiin premenopausaalisilla AA-potilailla seerumin luun vaihtuvuusmarkkereiden, kalsiotrofisten hormonien ja luun mineraalitiheystestien (BMD) avulla. Oletamme, että premenopausaalisilla AA-naisilla, joilla on SCT, on merkittävästi alhaisempi BMD ja korkeammat seerumin luun vaihtuvuuden markkerit kuin rodun ja iän mukaisilla verrokki-AA-naisilla. Lisäksi tutkimme D-vitamiinin tilaa ja sen suhdetta luun vaihtumiseen ja BMD:hen kaikissa kolmessa ryhmässä. Lisäksi oletamme, että luun homeostaasi SCT-potilailla on välivaihe terveiden kontrollien ja SCD-potilaiden välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UConn Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmä sisältää terveitä afroamerikkalaisia ​​naisvapaaehtoisia, joilla on ja ilman SCT:tä, ja afroamerikkalaisia ​​naisvapaaehtoisia, joilla on SCD.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Nainen.
  • Säännölliset kuukautiset.
  • Afroamerikkalaisen rodun itsetunnistus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan (esim. Glukokortikoidit, resorptiota estävät tai anaboliset lääkkeet osteoporoosiin, farmakologinen D-vitamiinin annostelu).
  • Tunnettu metabolinen luuhäiriö (esim. hallitsematon kilpirauhassairaus, hyperparatyreoosi).
  • Raskaana, imetyksen aikana tai 3 kuukauden sisällä synnytyksen jälkeen.
  • Tutkimuslääkkeen ottaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Terveet vapaaehtoiset ilman SCT:tä
Sisältää terveen afroamerikkalaisen naispuolisen vapaaehtoisen, jonka ikä on 18–45 vuotta ilman sirppisoluominaisuuksia. Heidän veren ja luun tiheyden röntgenkuvaus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin, mikä voi olla erilaista siinä, miten sirppisoluominaisuus vaikuttaa luuhun.
Muut: Terveet vapaaehtoiset ilman SCT:tä
Koehenkilöille suoritetaan luun tiheyden arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) skannauksen avulla. Koehenkilöt antavat näytteen luun vaihtumismarkkerien, täydellisen verenkuvan ja hemoglobiinielektroforeesin testausta varten. Koehenkilöt antavat tietoa ruokavaliostaan ​​kalsiumin saannista ja kiputaakasta.
Terveet vapaaehtoiset, joilla on SCT
Sisältää terveen afroamerikkalaisen naispuolisen vapaaehtoisen, jonka ikä on 18–45 vuotta ja jolla on sirppisoluominaisuus. Heidän veren ja luun tiheyden röntgenkuvaus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin, mikä voi olla erilaista siinä, miten sirppisoluominaisuus vaikuttaa luuhun.
Muut: Terveet vapaaehtoiset, joilla on SCT
Koehenkilöille suoritetaan luun tiheyden arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) skannauksen avulla. Koehenkilöt antavat näytteen luun vaihtumismarkkerien, täydellisen verenkuvan ja hemoglobiinielektroforeesin testausta varten. Koehenkilöt antavat tietoa ruokavaliostaan ​​kalsiumin saannista ja kiputaakasta.
Vapaaehtoiset SCD:n kanssa
Terve afroamerikkalainen naispuolinen vapaaehtoinen 18–45-vuotias, jolla on sirppisolusairaus. Heidän veren ja luun tiheyden röntgenkuvaus auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin, mikä voi olla erilaista siinä, miten sirppisolusairaus vaikuttaa luuhun.
Muut: Vapaaehtoiset SCD:n kanssa
Koehenkilöille suoritetaan luun tiheyden arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian (DEXA) skannauksen avulla. Koehenkilöt antavat näytteen luun vaihtumismarkkerien, täydellisen verenkuvan ja hemoglobiinielektroforeesin testausta varten. Koehenkilöt antavat tietoa ruokavaliostaan ​​kalsiumin saannista ja kiputaakasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin genotyyppi seerumin luun vaihtuvuuden markkereilla ja luun tiheydellä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Arvioi hemoglobiinin genotyypin yhteys seerumin luun vaihtuvuusmarkkereihin ja luun tiheyteen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UConn Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-136-6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia