Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sikkelcel hemoglobinopathieën en botgezondheid

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Biree Andemariam, UConn Health
Dit onderzoek heeft twee doelen. Het eerste doel is om te bepalen of het hebben van sikkelcelziekte (SCT) een risicofactor is voor de ontwikkeling van botverdunning op een eerdere leeftijd dan verwacht. Bijna 10% van de Afro-Amerikanen (AA) draagt ​​sikkelcelziekte en de meesten van hen zijn zich er niet van bewust. Afro-Amerikanen hebben minder kans op het ontwikkelen van dunne botten dan blanken, maar als ze een botbreuk oplopen, is de kans groter dat ze eraan overlijden. Wij geloven dat het hebben van sikkelcelkenmerken kan leiden tot botverdunning en een ondergroep van Afro-Amerikanen vatbaar kan maken voor gevaarlijk dunne botten. Het tweede doel is om te proberen te begrijpen waarom personen met sikkelcelziekte (SCD) dunnere botten hebben dan gezonde personen. Artsen hebben al ontdekt dat mensen met sikkelcelziekte zeer dunne botten hebben, maar ze hebben niet vastgesteld waarom. Onze studie zal proberen vast te stellen of het dunner worden van het bot komt doordat het lichaam niet genoeg bot aanmaakt of doordat het lichaam bot verliest zodra het is gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

SCZ is een erfelijke ziekte die alleen ontstaat wanneer twee ouders met sikkelcelziekte (SCT) een kind verwekken. SCT is klinisch stil maar komt veel voor bij Afro-Amerikanen met een prevalentie van ~ 10%, hoewel de meeste dragers zich niet bewust zijn van hun status. Er zijn geen gegevens over botmineraaldichtheid (BMD) of vitamine D-status bij deze personen. Hoewel het duidelijk is dat mensen met SCZ versnelde botverdunning hebben, is het effect van SCT op botmetabolisme of botbreuken niet onderzocht. Hoewel de incidentie van heupfracturen bij AA-vrouwen ongeveer de helft is van die van blanke vrouwen, zijn de etiologie en risicofactoren van fracturen bij AA-vrouwen niet duidelijk gedefinieerd, en het is intrigerend om te veronderstellen dat SCT een relatie kan hebben met botmetabolisme en fractuurrisico. in deze populatie, en dragen zo bij aan raciale ongelijkheid. We veronderstellen dat de mechanismen die ten grondslag liggen aan veranderde bothomeostase bij SCD anders zijn dan bij de algemene bevolking, maar misschien vergelijkbaar met die met SCT. We veronderstellen ook dat SCT een toestand is van verminderde botmineralisatie die kan bijdragen aan raciaal ongelijksoortige uitkomsten bij AA's met botbreuken. Onze doelstellingen zijn (1) het definiëren van de mechanismen van botverlies bij SCD en (2) het evalueren van parameters van botmetabolisme bij mensen met SCT in vergelijking met mensen met normaal hemoglobine en mensen met SCD. We zullen het effect van SCD en SCT op bothomeostase bij premenopauzale AA-patiënten onderzoeken via serumbotomzetmarkers, calciotrofe hormonen en botmineraaldichtheid (BMD) testen. Onze hypothese is dat premenopauzale AA-vrouwen met SCT significant lagere BMD en hogere serumbotomzetmarkers zullen hebben dan ras- en leeftijd-gematchte controle-AA-vrouwen. Daarnaast zullen we de vitamine D-status en de relatie met botomzetting en BMD in alle drie de groepen onderzoeken. We postuleren verder dat bothomeostase bij SCT-proefpersonen een intermediair zal zijn tussen gezonde controles en proefpersonen met SCD.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie omvat gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilligers met en zonder SCT en Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilligers met SCD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar.
  • Vrouwelijk.
  • Regelmatige menstruatie.
  • Zelfidentificatie van het Afro-Amerikaanse ras.

Uitsluitingscriteria:

  • Het gebruik van orale anticonceptiva of medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden (bijv. Glucocorticoïden, anti-resorptieve of anabole medicijnen voor osteoporose, farmacologische Vit D-dosering).
  • Bekende metabole botaandoening (bijv. ongecontroleerde schildklieraandoening, hyperparathyreoïdie).
  • Zwanger, borstvoeding of binnen 3 maanden na de bevalling.
  • Een onderzoeksgeneesmiddel nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezonde vrijwilligers zonder SCT
Inclusief gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilligster tussen de 18 en 45 jaar zonder sikkelcelziekte. Hun röntgenfoto van de bloed- en botdichtheid zal onderzoekers helpen een beter begrip te krijgen van wat er anders zou kunnen zijn aan de manier waarop sikkelcelkenmerken het bot beïnvloeden.
Ander: Gezonde vrijwilligers zonder SCT
Proefpersonen zullen een botdichtheidsevaluatie ondergaan via dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning. Proefpersonen zullen een monster verstrekken voor het testen van markers voor botomzetting, volledig bloedbeeld en hemoglobine-elektroforese. Proefpersonen zullen informatie geven over hun calciuminname via de voeding en pijnlast.
Gezonde vrijwilligers met SCT
Inclusief gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilliger tussen de 18 en 45 jaar met sikkelcelziekte. Hun röntgenfoto van de bloed- en botdichtheid zal onderzoekers helpen een beter begrip te krijgen van wat er anders zou kunnen zijn aan de manier waarop sikkelcelkenmerken het bot beïnvloeden.
Ander: Gezonde vrijwilligers met SCT
Proefpersonen zullen een botdichtheidsevaluatie ondergaan via dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning. Proefpersonen zullen een monster verstrekken voor het testen van markers voor botomzetting, volledig bloedbeeld en hemoglobine-elektroforese. Proefpersonen zullen informatie geven over hun calciuminname via de voeding en pijnlast.
Vrijwilligers met SCZ
Gezonde Afro-Amerikaanse vrouwelijke vrijwilliger tussen de 18 en 45 jaar met sikkelcelziekte. Hun röntgenfoto van bloed- en botdichtheid zal onderzoekers helpen een beter begrip te krijgen van wat er anders zou kunnen zijn aan de manier waarop sikkelcelziekte bot beïnvloedt.
Ander: Vrijwilligers met SCZ
Proefpersonen zullen een botdichtheidsevaluatie ondergaan via dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scanning. Proefpersonen zullen een monster verstrekken voor het testen van markers voor botomzetting, volledig bloedbeeld en hemoglobine-elektroforese. Proefpersonen zullen informatie geven over hun calciuminname via de voeding en pijnlast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine-genotype met markers voor botomzetting in serum en botdichtheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Beoordeel de associatie van hemoglobinegenotype met markers voor botomzetting in serum en botdichtheid.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
UConn Health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Biree Andemariam, MD, UConn Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 december 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14-136-6

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen