theFRESHstudy : Fréquence de l'alimentation et son influence sur la satiété et la santé
Fréquence de consommation et son influence sur la satiété et les biomarqueurs de la santé et de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes normaux, en surpoids et obèses
- IMC = 18,5-24,9 et 28.0-40.0 kg/m²
- 18-50 ans
- Vivre à Seattle, Washington
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Présence de maladies nécessitant une modification de l'alimentation, y compris les maladies cardiovasculaires ou le diabète sucré diagnostiqués par un médecin, l'utilisation de médicaments pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Glycémie à jeun anormale (>100 mg/dL)
- Antécédents d'alimentation désordonnée ou restreinte et de restrictions alimentaires sévères
- Individus avec IMC ≥ 40 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Fréquence de consommation élevée
6 occasions de manger
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Les participants autonomes termineront une phase de 21 jours à haute fréquence d'alimentation (FE élevée) au cours de laquelle ils consommeront toute l'énergie quotidienne à 6 occasions de manger.
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EXPÉRIMENTAL: Faible fréquence d'alimentation
3 occasions de manger
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Les participants autonomes termineront une phase de 21 jours à faible fréquence d'alimentation (faible FE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée sur les biomarqueurs inflammatoires
Délai: 3 semaines
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Tester les effets d'une fréquence alimentaire faible ou élevée sur les biomarqueurs inflammatoires.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Testez les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée sur l'appétit
Délai: 3 semaines
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Pour tester les effets d'une fréquence alimentaire faible ou élevée sur l'appétit subjectif, mesuré par une échelle visuelle analogique
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3 semaines
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Testez les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée sur l'appétit
Délai: 6 heures
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Pour tester les effets d'une fréquence d'alimentation faible ou élevée, mesurés par des mesures en série de biomarqueurs liés à l'appétit
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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