theFRESH-studien: Frekvens av spising og dens innflytelse på metthet og helse
Spisefrekvens og dens innflytelse på metthet og biomarkører for helse og sykdommer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale, overvektige og overvektige menn og kvinner
- BMI = 18,5-24,9 og 28,0-40,0 kg/m²
- Alder 18-50 år
- Bor i Seattle, WA
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Tilstedeværelse av sykdommer som krever kosttilpasninger, inkludert lege diagnostisert hjerte- og karsykdom eller diabetes mellitus, bruk av medisiner som kan påvirke studieresultater inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)
- Unormal fastende glukose (>100 mg/dL)
- Historie med forstyrret eller tilbakeholden spising og alvorlige matrestriksjoner
- Personer med BMI ≥ 40 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høy spisefrekvens
6 spise anledninger
|
Frilevende deltakere vil fullføre en 21-dagers høy spisefrekvens (høy EF) fase der forbruker all daglig energi ved 6 spiseanledninger.
|
|
EKSPERIMENTELL: Lav spisefrekvens
3 spise anledninger
|
Frilevende deltakere vil fullføre en 21-dagers fase med lav spisefrekvens (lav EF).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test effekten av lav kontra høy spisefrekvens på inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 3 uker
|
For å teste effekten av lav kontra høy spisefrekvens på inflammatoriske biomarkører.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test effekten av lav versus høy spisefrekvens på appetitten
Tidsramme: 3 uker
|
For å teste effekten av lav kontra høy spisefrekvens på subjektiv appetitt målt ved visuell analog skala
|
3 uker
|
|
Test effekten av lav versus høy spisefrekvens på appetitten
Tidsramme: 6 timer
|
For å teste effekten av lav kontra høy spisefrekvens målt ved seriemål av appetittrelaterte biomarkører
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .