theFRESH-tutkimus: Syömistiheys ja sen vaikutus kylläisyyteen ja terveyteen
Syömistiheys ja sen vaikutus kylläisyyteen sekä terveyden ja sairauksien biomarkkerit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit, ylipainoiset ja lihavat miehet ja naiset
- BMI = 18,5-24,9 ja 28,0-40,0 kg/m²
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Asuu Seattlessa, WA
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Ruokavalion muuttamista vaativien sairauksien esiintyminen, mukaan lukien lääkärin diagnosoima sydän- ja verisuonitauti tai diabetes mellitus, sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
- Epänormaali paastoglukoosi (> 100 mg/dl)
- Aiempi häiriintynyt tai hillitty syöminen ja vakavat ruokarajoitukset
- Henkilöt, joiden BMI on ≥ 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkea ruokailutiheys
6 ruokailutilaisuutta
|
Vapaana elävät osallistujat suorittavat 21 päivän korkean syöntitiheyden (korkea EF) -vaiheen, jossa kuluttavat kaiken päivittäisen energian kuudella ruokailukerralla.
|
|
KOKEELLISTA: Matala ruokailutiheys
3 ruokailutilaisuutta
|
Vapaana elävät osallistujat suorittavat 21 päivän matalan syöntitiheyden (matala EF) vaiheen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutukset tulehduksellisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Testaa matalan ja korkean syömistiheyden vaikutuksia tulehduksellisiin biomarkkereihin.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutukset ruokahaluun
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Testaa matalan ja korkean syömistiheyden vaikutuksia subjektiiviseen ruokahaluun mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
|
3 viikkoa
|
|
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutukset ruokahaluun
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Testaa alhaisen ja korkean syömistiheyden vaikutuksia ruokahaluon liittyvien biomarkkerien sarjamittauksilla mitattuna
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .