theFRESHstudy: Częstotliwość jedzenia i jego wpływ na uczucie sytości i zdrowie
Częstotliwość jedzenia i jej wpływ na uczucie sytości i biomarkery zdrowia i choroby
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalni mężczyźni i kobiety z nadwagą i otyłością
- BMI = 18,5-24,9 i 28,0-40,0 kg/m²
- Wiek 18-50 lat
- Mieszka w Seattle w stanie Waszyngton
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Obecność chorób wymagających modyfikacji diety, w tym zdiagnozowanej przez lekarza choroby układu krążenia lub cukrzycy, stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badań, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
- Nieprawidłowy poziom glukozy na czczo (>100 mg/dl)
- Historia nieuporządkowanego lub powściągliwego jedzenia i surowych ograniczeń żywieniowych
- Osoby z BMI ≥ 40 kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoka częstotliwość jedzenia
6 Okazje do jedzenia
|
Wolno żyjący uczestnicy ukończą 21-dniową fazę wysokiej częstotliwości jedzenia (wysoki EF), w której zużywają całą dzienną energię przy 6 okazjach do jedzenia.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niska częstotliwość jedzenia
3 Okazje do jedzenia
|
Wolno żyjący uczestnicy ukończą 21-dniową fazę niskiej częstotliwości jedzenia (niski EF).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetestuj wpływ niskiej i wysokiej częstotliwości jedzenia na biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby przetestować wpływ niskiej i wysokiej częstotliwości jedzenia na biomarkery stanu zapalnego.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź wpływ niskiej i wysokiej częstotliwości jedzenia na apetyt
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby przetestować wpływ niskiej i wysokiej częstotliwości jedzenia na subiektywny apetyt mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
3 tygodnie
|
|
Sprawdź wpływ niskiej i wysokiej częstotliwości jedzenia na apetyt
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Aby przetestować wpływ niskiej i wysokiej częstotliwości jedzenia, mierzonej za pomocą seryjnych pomiarów biomarkerów związanych z apetytem
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .