FRESH-studiet: Spisningshyppighed og dens indflydelse på mæthed og sundhed
Spisefrekvens og dens indflydelse på mæthed og biomarkører for sundhed og sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normale, overvægtige og fede mænd og kvinder
- BMI = 18,5-24,9 og 28,0-40,0 kg/m²
- Alder 18-50 år
- Bor i Seattle, WA
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Tilstedeværelse af sygdomme, der kræver kostændringer, herunder lægediagnosticeret hjerte-kar-sygdom eller diabetes mellitus, brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS)
- Unormal fastende glukose (>100 mg/dL)
- Anamnese med forstyrret eller tilbageholdt spisning og alvorlige fødevarerestriktioner
- Personer med BMI ≥ 40 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Høj spisefrekvens
6 spise lejligheder
|
Fritlevende deltagere vil gennemføre en 21-dages høj spisefrekvens (høj EF) fase, hvori indtager al daglig energi ved 6 spise lejligheder.
|
|
EKSPERIMENTEL: Lav spisefrekvens
3 spise lejligheder
|
Fritlevende deltagere vil gennemføre en 21-dages fase med lav spisefrekvens (lav EF).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test virkningerne af lav versus høj spisefrekvens på inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 3 uger
|
At teste virkningerne af lav versus høj spisefrekvens på inflammatoriske biomarkører.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test virkningerne af lav versus høj spisefrekvens på appetitten
Tidsramme: 3 uger
|
At teste virkningerne af lav versus høj spisefrekvens på subjektiv appetit målt ved visuel analog skala
|
3 uger
|
|
Test virkningerne af lav versus høj spisefrekvens på appetitten
Tidsramme: 6 timer
|
At teste virkningerne af lav versus høj spisefrekvens målt ved serielle målinger af appetitrelaterede biomarkører
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .