theFRESHstudy: frecuencia de alimentación y su influencia en la saciedad y la salud
Frecuencia de alimentación y su influencia en la saciedad y biomarcadores de salud y enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres normales, con sobrepeso y obesos
- IMC = 18,5-24,9 y 28,0-40,0 kg/m²
- Edades 18-50 años
- Vive en Seattle, WA
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Presencia de enfermedades que requieran modificaciones en la dieta, incluidas enfermedades cardiovasculares o diabetes mellitus diagnosticadas por un médico, uso de medicamentos que pueden afectar los resultados del estudio, incluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
- Glucosa en ayunas anormal (>100 mg/dL)
- Antecedentes de alimentación desordenada o restringida y restricciones alimentarias severas
- Individuos con IMC ≥ 40 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alta frecuencia de alimentación
6 ocasiones para comer
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Los participantes de vida libre completarán una fase de alta frecuencia de alimentación (FE alta) de 21 días en la que consumirán toda la energía diaria en 6 ocasiones de alimentación.
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EXPERIMENTAL: Baja frecuencia de alimentación
3 ocasiones para comer
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Los participantes de vida libre completarán una fase de baja frecuencia de alimentación (baja EF) de 21 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probar los efectos de la frecuencia de alimentación baja frente a la alta en los biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Probar los efectos de la frecuencia de alimentación baja frente a la alta en los biomarcadores inflamatorios.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probar los efectos de la frecuencia de alimentación baja frente a la alta sobre el apetito
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Probar los efectos de la frecuencia de alimentación baja frente a la alta en el apetito subjetivo medido mediante una escala analógica visual
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3 semanas
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Probar los efectos de la frecuencia de alimentación baja frente a la alta sobre el apetito
Periodo de tiempo: 6 horas
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Probar los efectos de la frecuencia de alimentación baja frente a la alta según lo medido por medidas en serie de biomarcadores relacionados con el apetito
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
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