theFRESHstudy: Frequência de alimentação e sua influência na saciedade e na saúde
Frequência alimentar e sua influência na saciedade e biomarcadores de saúde e doença
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres normais, com sobrepeso e obesos
- IMC = 18,5-24,9 e 28,0-40,0 kg/m²
- Idade 18-50 anos
- Morar em Seattle, WA
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Presença de doenças que requerem modificação dietética, incluindo doença cardiovascular diagnosticada pelo médico ou diabetes mellitus, uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo, incluindo anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
- Glicemia de jejum anormal (>100 mg/dL)
- História de alimentação desordenada ou restrita e restrições alimentares severas
- Indivíduos com IMC ≥ 40 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alta Frequência Alimentar
6 ocasiões para comer
|
Os participantes de vida livre completarão uma fase de alta frequência alimentar de 21 dias (alta FE) na qual consumirão toda a energia diária em 6 ocasiões de alimentação.
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|
EXPERIMENTAL: Baixa Frequência Alimentar
3 ocasiões para comer
|
Os participantes de vida livre completarão uma fase de baixa frequência alimentar de 21 dias (baixo EF)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar os efeitos da frequência alimentar baixa versus alta em biomarcadores inflamatórios
Prazo: 3 semanas
|
Testar os efeitos da frequência alimentar baixa versus alta nos biomarcadores inflamatórios.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testar os efeitos da frequência alimentar baixa versus alta no apetite
Prazo: 3 semanas
|
Testar os efeitos da frequência alimentar baixa versus alta no apetite subjetivo medido pela escala analógica visual
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3 semanas
|
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Testar os efeitos da frequência alimentar baixa versus alta no apetite
Prazo: 6 horas
|
Para testar os efeitos da frequência alimentar baixa versus alta, conforme medido por medidas seriadas de biomarcadores relacionados ao apetite
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 8292
- 1R01DK103674-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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