Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions guidées en ligne pour réduire le trouble d'anxiété généralisée chez les étudiants universitaires indiens

16 mars 2020 mis à jour par: Craig Barr Taylor, Stanford University

Utiliser la technologie pour traiter l'anxiété et le stress chez les étudiants universitaires indiens

Cet essai multisite contrôlé, à trois bras, randomisé (1:1:1) évaluera l'efficacité, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'auto-assistance en ligne guidée et non guidée basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour réduire l'anxiété généralisée Trouble (GAD) chez les étudiants universitaires indiens. Les chercheurs visent à évaluer si ces nouvelles interventions de santé électronique (eHealth) peuvent être intégrées dans les systèmes universitaires indiens pour accroître l'accès à des soins de santé mentale efficaces, moins stigmatisés et rentables.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les étudiants de trois collèges indiens seront invités à répondre à une enquête d'auto-évaluation en ligne. Sur la base de leurs réponses, ils sont classés en cliniques, subcliniques et asymptomatiques pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG). Ceux qui répondent aux critères diagnostiques du TAG tels que détaillés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM), 4e édition sont classés comme cliniques. Ceux qui obtiennent un score de 5,7 ou plus en utilisant la notation dimensionnelle du GAD-Q-IV mais qui ne sont pas "cliniques" sont classés comme subcliniques. Tous les autres sont asymptomatiques. Après avoir exclu ceux qui ont un diagnostic clinique de SSPT (score de 38 ou plus sur le PCL5) et ceux qui reçoivent actuellement un traitement de santé mentale, ceux qui sont cliniques et subcliniques se voient offrir la possibilité d'utiliser l'un des programmes en ligne. Ceux qui acceptent sont randomisés entre un programme d'auto-assistance guidée, un programme d'auto-assistance et un groupe témoin sur liste d'attente. Chaque étudiant qui s'inscrit sera réévalué après l'intervention (3 mois) et le suivi (6 mois plus tard, ou 9 mois après avoir terminé la ligne de base). De plus, ceux qui sont classés comme asymptomatiques sont invités à répondre à des enquêtes de suivi supplémentaires à 3 et 9 mois pour fournir des données sur l'évolution des symptômes d'anxiété au fil du temps.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
193

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant actuel de l'un des 3 sites collégiaux
  • Les sujets doivent avoir un diagnostic clinique ou subclinique de trouble d'anxiété généralisée (GAD); le diagnostic clinique est satisfait par les critères d'auto-déclaration du DSM-IV pour le TAG ; le diagnostic subclinique est atteint en obtenant un score de 5,7 ou plus en utilisant la notation diagnostique du GAD-Q-IV

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé.
  • Reçoit actuellement un traitement de santé mentale.
  • A un SSPT clinique (un score de 38 ou plus sur le PCL5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Lanterne : programme d'auto-assistance guidée
Le sujet affecté à l'intervention Lantern recevra un accès de 3 mois à une intervention d'auto-assistance guidée basée sur le Web et basée sur la TCC pour GAD. Dans le programme, ils reçoivent une psychoéducation sur le TAG et la gestion des symptômes du TAG ainsi que l'accès à un "e-coach" qui peut suivre leurs progrès dans le programme et fournir des commentaires et des encouragements via la messagerie et un appel vocal.
Comportemental: Lanterne : programme d'auto-assistance guidée
Le sujet affecté à l'intervention Lantern recevra un accès de 3 mois à une intervention d'auto-assistance guidée basée sur le Web et basée sur la TCC pour GAD. Dans le programme, ils reçoivent une psychoéducation sur le TAG et la gestion des symptômes du TAG ainsi que l'accès à un "e-coach" qui peut suivre leurs progrès dans le programme et fournir des commentaires et des encouragements via la messagerie et un appel vocal.
Expérimental: Santé mentale en ligne : Programme d'auto-assistance
Le sujet affecté à l'intervention de santé mentale en ligne (MHO) recevra un accès de 3 mois à une intervention d'auto-assistance basée sur le Web et basée sur la TCC pour le TAG. Dans le programme, ils reçoivent une psychoéducation sur le TAG et la gestion des symptômes du TAG.
Comportemental: Santé mentale en ligne : Programme d'auto-assistance
Le sujet affecté à l'intervention de santé mentale en ligne (MHO) recevra un accès de 3 mois à une intervention d'auto-assistance basée sur le Web et basée sur la TCC pour le TAG. Dans le programme, ils reçoivent une psychoéducation sur le TAG et la gestion des symptômes du TAG.
Aucune intervention: Programme différé
Le sujet affecté à ce bras recevra l'un des programmes en ligne dans 9 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes du TAG mesurée par la 4e édition du Questionnaire sur les troubles anxieux généralisés (GAD-Q-IV)
Délai: De base à 3 mois après l'intervention
Comparer les symptômes du TAG à l'aide de la 4e édition du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-Q-IV) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les universitaires indiens étudiants atteints de TAG clinique et subclinique.
De base à 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement durable des symptômes du TAG mesuré par la 4e édition du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-Q-IV)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparer les symptômes du TAG à l'aide de la 4e édition du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-Q-IV) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les universitaires indiens étudiants atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes du trouble panique mesurée par l'auto-évaluation du trouble panique (PDSR)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparer les symptômes du trouble panique à l'aide de l'auto-évaluation du trouble panique (PDSR) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de troubles cliniques et subcliniques GAD.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes de phobie sociale mesurés par le questionnaire de diagnostic de la phobie sociale (SPDQ)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparer les symptômes du trouble d'anxiété sociale à l'aide du questionnaire de diagnostic de la phobie sociale (SPDQ) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique .
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Changement dans les symptômes du trouble de stress post-traumatique mesuré par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL5)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) à l'aide de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété dans les universités indiennes étudiants atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) mesurés par le NIVEAU 2 - Pensées et comportements répétitifs - Adulte (adapté de l'échelle de gravité de l'inventaire obsessionnel-compulsif de Floride [FOCI] [Partie B])
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez les symptômes du TOC à l'aide de la mesure LEVEL 2-Repetitive Thoughts and Behaviors-Adult (adapté du Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] Severity Scale [Part B]) entre des sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance guidée en ligne par rapport à l'auto-assistance en ligne programmes par rapport au contrôle des listes d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes de phobie spécifiques mesurés par des questions sur la gravité de la détresse pour des peurs spécifiques
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez les symptômes spécifiques de la phobie à l'aide de questions sur la gravité de la détresse pour des peurs spécifiques (chiens, serpents, araignées/insectes/insectes, hauteurs, vol, petits espaces clos, conduite, déplacements en voiture/train/bus, ponts, tunnels, eau, sang, autres ) entre des sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés versus des programmes d'auto-assistance en ligne versus un contrôle sur liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes de la dépression mesurés par les échelles de stress anxieux et dépressif (DASS)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez les symptômes de dépression à l'aide des échelles de dépression et d'anxiété (DASS) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes d'inquiétude mesurés par le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez les symptômes d'inquiétude à l'aide du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification des symptômes d'insomnie mesurée par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez les symptômes d'insomnie à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Modification de l'auto-efficacité du sujet mesurée par l'échelle d'auto-efficacité générale
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez l'auto-efficacité des sujets à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité générale entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Changement de la détresse émotionnelle due à l'anxiété mesurée par le système d'information PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Détresse émotionnelle due à l'anxiété
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez la détresse émotionnelle du sujet due à l'anxiété à l'aide de la mesure PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Emotional Distress from Anxiety entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'ils sont utilisés pour le traitement de l'anxiété chez Étudiants universitaires indiens atteints de TAG clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Changement dans les difficultés autodéclarées avec les émotions, la concentration et les relations mesurées par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez la perception par les sujets des difficultés avec les émotions, la concentration et les relations à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle des listes d'attente, lorsqu'il est utilisé pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens avec GAD clinique et subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Changement dans la satisfaction relationnelle mesurée par la mesure PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparez la satisfaction des sujets à l'égard des rôles sociaux à l'aide de la mesure PROMIS de satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport à des programmes d'auto-assistance en ligne par rapport à un contrôle sur liste d'attente, lorsqu'elle est utilisée pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens atteints de troubles cliniques et TAG subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Facteurs associés à un faible engagement et/ou à l'abandon du programme mesurés par l'analyse des évaluations autodéclarées de la motivation, de la croyance en l'efficacité du programme, de la satisfaction, etc. ainsi que par l'analyse des données démographiques, de la maladie mentale comorbide, etc.
Délai: De base à 3 mois après l'intervention
Déterminer les facteurs associés à un faible engagement et/ou à l'abandon du programme chez les participants à l'étude dans les bras d'intervention guidée et d'auto-assistance. Les facteurs associés à un faible engagement et/ou à l'abandon du programme comprendront les données démographiques, la croyance en l'efficacité du programme, la motivation, la maladie mentale comorbide, le statut socio-économique et la compétence en anglais.
De base à 3 mois après l'intervention
Modification de la détresse non spécifique mesurée par la mesure de détresse de Kessler (K10)
Délai: Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois
Comparer la perception par le sujet de la détresse non spécifique à l'aide de la mesure de détresse de Kessler (K10) entre les sujets randomisés dans des programmes d'auto-assistance en ligne guidés par rapport aux programmes d'auto-assistance en ligne par rapport au contrôle de la liste d'attente, lorsqu'il est utilisé pour le traitement de l'anxiété chez les étudiants universitaires indiens avec TAG subclinique.
Ligne de base à 3 mois après l'intervention et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Stanford University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 mars 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 31629

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres