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Interventi guidati online per ridurre il disturbo d'ansia generalizzato tra gli studenti universitari indiani

16 marzo 2020 aggiornato da: Craig Barr Taylor, Stanford University

Utilizzo della tecnologia per affrontare l'ansia e lo stress negli studenti universitari indiani

Questo studio multi-sito controllato, a tre bracci, randomizzato (1:1:1) valuterà l'efficacia, la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di auto-aiuto online guidato e non guidato basato sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per ridurre l'ansia generalizzata Disturbo (GAD) negli studenti universitari indiani. Gli investigatori mirano a valutare se questi nuovi interventi di salute elettronica (eHealth) possono essere integrati nei sistemi universitari indiani per aumentare l'accesso a un'assistenza sanitaria mentale efficace, meno stigmatizzata e conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli studenti di tre college indiani saranno invitati a completare un sondaggio online di autovalutazione. Sulla base delle loro risposte, sono classificati in clinici, subclinici e asintomatici per il disturbo d'ansia generalizzato (GAD). Coloro che soddisfano i criteri diagnostici per GAD come dettagliato nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM), 4a edizione sono classificati come clinici. Coloro che ottengono un punteggio di 5,7 o superiore utilizzando il punteggio dimensionale del GAD-Q-IV ma non sono "clinici" sono classificati come subclinici. Tutti gli altri sono asintomatici. Dopo aver escluso quelli con una diagnosi clinica di PTSD (punteggio 38 o superiore sul PCL5) e quelli attualmente in trattamento di salute mentale, a coloro che sono clinici e subclinici viene offerta l'opportunità di utilizzare uno dei programmi online. Coloro che accettano vengono randomizzati tra un programma di auto-aiuto guidato, un programma di auto-aiuto e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Ogni studente che si iscrive verrà rivalutato dopo l'intervento (3 mesi) e il follow-up (6 mesi dopo o 9 mesi dopo aver completato il basale). Inoltre, coloro che sono classificati come asintomatici sono invitati a completare ulteriori sondaggi di follow-up a 3 e 9 mesi per fornire dati sul cambiamento dei sintomi dell'ansia nel tempo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
193

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale studente di uno dei 3 siti universitari
  • I soggetti devono avere una diagnosi clinica o subclinica di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD); la diagnosi clinica è soddisfatta dai criteri del DSM-IV per GAD; la diagnosi subclinica viene soddisfatta con un punteggio di 5,7 o superiore utilizzando il punteggio diagnostico del GAD-Q-IV

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso informato.
  • Attualmente sta ricevendo un trattamento di salute mentale.
  • Ha un disturbo da stress post-traumatico clinico (un punteggio di 38 o superiore sul PCL5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Lanterna: programma di auto-aiuto guidato
Il soggetto assegnato all'intervento Lantern riceverà un accesso di 3 mesi a un intervento di auto-aiuto guidato basato sul web e basato sulla CBT per GAD. Nel programma, ricevono psicoeducazione sul GAD e sulla gestione dei sintomi del GAD insieme all'accesso a un "e-coach" che può monitorare i loro progressi nel programma e fornire feedback e incoraggiamento tramite messaggi e una chiamata vocale.
Comportamentale: Lanterna: programma di auto-aiuto guidato
Il soggetto assegnato all'intervento Lantern riceverà un accesso di 3 mesi a un intervento di auto-aiuto guidato basato sul web e basato sulla CBT per GAD. Nel programma, ricevono psicoeducazione sul GAD e sulla gestione dei sintomi del GAD insieme all'accesso a un "e-coach" che può monitorare i loro progressi nel programma e fornire feedback e incoraggiamento tramite messaggi e una chiamata vocale.
Sperimentale: Salute mentale online: programma di auto-aiuto
Il soggetto assegnato all'intervento di salute mentale online (MHO) riceverà 3 mesi di accesso a un intervento di auto-aiuto basato sul web basato sulla CBT per GAD. Nel programma ricevono psicoeducazione sul GAD e sulla gestione dei sintomi del GAD.
Comportamentale: Salute mentale online: programma di auto-aiuto
Il soggetto assegnato all'intervento di salute mentale online (MHO) riceverà 3 mesi di accesso a un intervento di auto-aiuto basato sul web basato sulla CBT per GAD. Nel programma ricevono psicoeducazione sul GAD e sulla gestione dei sintomi del GAD.
Nessun intervento: Programma ritardato
Il soggetto assegnato a questo braccio riceverà uno dei programmi online in 9 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi GAD misurati dalla 4a edizione del Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV)
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo l'intervento
Confronta i sintomi GAD utilizzando la 4a edizione del Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra le università indiane studenti con GAD clinico e subclinico.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento sostenuto dei sintomi GAD misurati dalla 4a edizione del Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi GAD utilizzando la 4a edizione del Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra le università indiane studenti con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi del disturbo di panico misurati dal Panic Disorder Self-Report (PDSR)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi del disturbo di panico utilizzando il Panic Disorder Self-Report (PDSR) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con problemi clinici e subclinici GAD.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi della fobia sociale misurati dal Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi del disturbo d'ansia sociale utilizzando il Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico .
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico misurati dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL5)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi del disturbo da stress post traumatico (PTSD) utilizzando la lista di controllo del disturbo da stress post traumatico per il DSM-5 tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra le università indiane studenti con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) misurati dal LIVELLO 2-Pensieri e comportamenti ripetitivi-Adulto (adattato dal Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] Severity Scale [Parte B])
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo utilizzando la misura LIVELLO 2-Pensieri e comportamenti ripetitivi-Adulti (adattata dalla Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] Severity Scale [Parte B]) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto all'auto-aiuto online programmi rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra gli studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi di fobia specifica misurata da domande sulla gravità del disagio per paure specifiche
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta specifici sintomi di fobia usando domande sulla gravità del disagio per paure specifiche (cani, serpenti, ragni/insetti/insetti, altezze, volare, piccoli spazi chiusi, guidare, viaggiare in auto/treni/autobus, ponti, tunnel, acqua, sangue, altro ) tra soggetti randomizzati a programmi online di auto-aiuto guidato rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi della depressione misurata dalle Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi della depressione utilizzando le Depression Anxiety Stress Scales (DASS) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzati per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi di preoccupazione misurati dal Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi di preoccupazione utilizzando il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dei sintomi dell'insonnia misurata dall'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta i sintomi dell'insonnia utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione dell'autoefficacia del soggetto misurata dalla Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confronta l'autoefficacia del soggetto utilizzando la scala di autoefficacia generale tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione del disagio emotivo dovuto all'ansia misurata dal sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Misurazione del disagio emotivo dovuto all'ansia
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confrontare il disagio emotivo del soggetto dovuto all'ansia utilizzando il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Misurazione del disagio emotivo derivante dall'ansia tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra Studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione delle difficoltà di autovalutazione con emozioni, concentrazione e relazioni misurate dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confrontare la percezione del soggetto delle difficoltà con le emozioni, la concentrazione e le relazioni utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà tra i soggetti randomizzati ai programmi guidati di auto-aiuto online rispetto ai programmi online di auto-aiuto rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra gli studenti universitari indiani con GAD clinico e subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Variazione della soddisfazione relazionale misurata dalla misura PROMIS Soddisfazione con ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confrontare la soddisfazione dei soggetti con i ruoli sociali utilizzando la misura PROMIS Soddisfazione con ruoli e attività sociali tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi di auto-aiuto online rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con problemi clinici e GAD subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Fattori associati a scarso impegno e/o interruzione del programma misurati mediante l'analisi delle valutazioni self-report della motivazione, la fiducia nell'efficacia del programma, la soddisfazione, ecc., nonché l'analisi dei dati demografici, la malattia mentale comorbile, ecc.
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 mesi dopo l'intervento
Determinare i fattori associati allo scarso coinvolgimento e/o all'interruzione del programma nei partecipanti allo studio nei bracci di intervento guidato e di auto-aiuto. I fattori associati allo scarso coinvolgimento e/o all'interruzione del programma includeranno dati demografici, convinzione nell'efficacia del programma, motivazione, malattie mentali concomitanti, stato socioeconomico e competenza della lingua inglese.
Dalla linea di base a 3 mesi dopo l'intervento
Variazione del disagio non specifico misurato dalla misura del disagio di Kessler (K10)
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Confrontare la percezione del soggetto del disagio non specifico utilizzando la misura del disagio di Kessler (K10) tra soggetti randomizzati a programmi guidati di auto-aiuto online rispetto a programmi di auto-aiuto online rispetto al controllo della lista d'attesa, quando utilizzato per il trattamento dell'ansia tra studenti universitari indiani con problemi clinici e GAD subclinico.
Basale a 3 mesi dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 31629

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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