Online, guidede interventioner for at reducere generaliseret angstlidelse blandt indiske universitetsstuderende
Brug af teknologi til at imødegå angst og stress hos indiske universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende studerende på en af de 3 universitetssteder
- Forsøgspersoner skal have en klinisk eller subklinisk diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD); klinisk diagnose opfyldes af selvrapporterende DSM-IV-kriterier for GAD; subklinisk diagnose opfyldes ved at score en 5,7 eller derover ved hjælp af diagnostisk scoring af GAD-Q-IV
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke.
- Modtager i øjeblikket psykisk behandling.
- Har klinisk PTSD (en score på 38 eller derover på PCL5)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lanterne: Guidet selvhjælpsprogram
Emner, der er tildelt Lantern-interventionen, vil modtage 3-måneders adgang til en webbaseret, CBT-baseret guidet selvhjælpsintervention til GAD.
I programmet modtager de psyko-undervisning om GAD og håndtering af symptomer på GAD sammen med adgang til en "e-coach", som kan følge deres fremskridt i programmet og give feedback og opmuntring via beskeder og ét taleopkald.
|
Emner, der er tildelt Lantern-interventionen, vil modtage 3-måneders adgang til en webbaseret, CBT-baseret guidet selvhjælpsintervention til GAD.
I programmet modtager de psyko-undervisning om GAD og håndtering af symptomer på GAD sammen med adgang til en "e-coach", som kan følge deres fremskridt i programmet og give feedback og opmuntring via beskeder og ét taleopkald.
|
|
Eksperimentel: Mental Health Online: Selvhjælpsprogram
Emner, der er tildelt Mental Health Online (MHO) interventionen, vil modtage 3-måneders adgang til en webbaseret, CBT-baseret selvhjælpsintervention for GAD.
I programmet modtager de psyko-undervisning om GAD og håndtering af symptomer på GAD.
|
Emner, der er tildelt Mental Health Online (MHO) interventionen, vil modtage 3-måneders adgang til en webbaseret, CBT-baseret selvhjælpsintervention for GAD.
I programmet modtager de psyko-undervisning om GAD og håndtering af symptomer på GAD.
|
|
Ingen indgriben: Forsinket program
Emner, der er tildelt denne arm, vil modtage et af onlineprogrammerne om 9 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i GAD-symptomer målt ved 4. udgave af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention
|
Sammenlign GAD-symptomer ved hjælp af 4. udgave af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV) mellem emner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst på indiske universiteter studerende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende ændring i GAD-symptomer målt ved 4. udgave af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign GAD-symptomer ved hjælp af 4. udgave af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV) mellem emner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst på indiske universiteter studerende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i panikangstsymptomer målt ved The Panic Disorder Self-Report (PDSR)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign symptomer på panikangst ved hjælp af The Panic Disorder Self-Report (PDSR) mellem forsøgspersoner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med kliniske og subkliniske GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i sociale fobisymptomer målt ved Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign symptomer på social angstlidelse ved hjælp af Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) mellem forsøgspersoner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD .
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse målt ved posttraumatisk stresslidelse Checkliste for DSM-5 (PCL5)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved hjælp af tjeklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst på indiske universiteter studerende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) målt ved NIVEAU 2-Repetitive Thoughts and Behaviours-Voksen (tilpasset fra Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] Severity Scale [Del B])
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign OCD-symptomer ved hjælp af NIVEAU 2-Repetitive Thoughts and Behaviours-Adult (tilpasset fra Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] Severity Scale [Del B]) mål mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælp online programmer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i specifikke fobisymptomer målt ved spørgsmål om sværhedsgrad af nød for specifik frygt
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign specifikke fobisymptomer ved at bruge spørgsmål om sværhedsgrad af nød for specifik frygt (hunde, slanger, edderkopper/bugs/insekter, højder, flyvning, små lukkede rum, kørsel, kørsel i biler/tog/busser, broer, tunneler, vand, blod osv. ) mellem emner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i depressionssymptomer målt ved Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign depressionssymptomer ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS) mellem forsøgspersoner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i bekymringssymptomer målt ved Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign bekymringssymptomer ved hjælp af Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) mellem forsøgspersoner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i søvnløshedssymptomer målt ved Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign søvnløshedssymptomer ved hjælp af Insomnia Severity Index mellem forsøgspersoner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i fagets self-efficacy målt ved General Self-efficacy Scale
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign emners self-efficacy ved hjælp af General Self-efficacy Scale mellem emner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i følelsesmæssig nød fra angst målt af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress from Anxiety-måling
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign emnets følelsesmæssige nød fra angst ved hjælp af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress from Anxiety-mål mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når det bruges til behandling af angst blandt Indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i selvrapporteringsvanskeligheder med følelser, koncentration og relationer målt ved styrker og vanskeligheder spørgeskemaet (SDQ)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign fagets opfattelse af vanskeligheder med følelser, koncentration og relationer ved hjælp af styrker og vanskeligheder spørgeskemaet mellem emner, der er randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med klinisk og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forholdstilfredshed målt ved PROMIS-tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign fagtilfredshed med sociale roller ved hjælp af PROMIS-tilfredshed med sociale roller og aktiviteter-målet mellem fag, der er randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når det bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med kliniske og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
|
Faktorer forbundet med dårligt programengagement og/eller afbrydelse målt ved analyse af selvrapporteringsvurderinger af motivation, tro på programmets effektivitet, tilfredshed osv. samt analyse af demografi, komorbid psykisk sygdom mv.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention
|
Bestem faktorer forbundet med dårligt programengagement og/eller afbrydelse af studiedeltagere i de guidede og selvhjælpsinterventionsarme.
Faktorer forbundet med dårligt programengagement og/eller afbrydelse vil omfatte demografi, tro på programmets effektivitet, motivation, komorbid psykisk sygdom, socioøkonomisk status og engelsk sprogkompetence.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention
|
|
Ændring i uspecifik nød målt ved Kessler Distress Measure (K10)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Sammenlign fagets opfattelse af uspecifik nød ved hjælp af Kessler Distress-målet (K10) mellem forsøgspersoner randomiseret til guidede selvhjælps-onlineprogrammer versus selvhjælps-onlineprogrammer versus ventelistekontrol, når de bruges til behandling af angst blandt indiske universitetsstuderende med kliniske og subklinisk GAD.
|
Baseline til 3 måneder efter intervention og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Newman MG, Kanuri N, Rackoff GN, Jacobson NC, Bell MJ, Taylor CB. A randomized controlled feasibility trial of internet-delivered guided self-help for generalized anxiety disorder (GAD) among university students in India. Psychotherapy (Chic). 2021 Dec;58(4):591-601. doi: 10.1037/pst0000383.
- Kanuri N, Newman MG, Ruzek JI, Kuhn E, Manjula M, Jones M, Thomas N, Abbott JA, Sharma S, Taylor CB. The Feasibility, Acceptability, and Efficacy of Delivering Internet-Based Self-Help and Guided Self-Help Interventions for Generalized Anxiety Disorder to Indian University Students: Design of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2015 Dec 11;4(4):e136. doi: 10.2196/resprot.4783.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 31629
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lanterne: Guidet selvhjælpsprogram
-
NCT05446038Afsluttet
-
NCT06851273Rekruttering
-
NCT06653673AfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægt
-
NCT04432311Afsluttet
-
NCT01316965Afsluttet
-
NCT04116463Afsluttet
-
NCT04780542Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse
-
NCT06425523Aktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | Kostmangel
-
NCT05483075Afsluttet