Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online, ohjatut interventiot yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vähentämiseksi Intian yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Craig Barr Taylor, Stanford University

Teknologian käyttö ahdistuksen ja stressin käsittelemiseen Intian yliopisto-opiskelijoissa

Tämä kontrolloitu, kolmihaarainen, satunnaistettu (1:1:1), monipaikkainen tutkimus arvioi kognitiivis-käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvan online-ohjatun ja ohjaamattoman itseaputoimenpiteen tehokkuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden yleistyneen ahdistuneisuuden vähentämiseksi. Häiriö (GAD) Intian yliopisto-opiskelijoilla. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voidaanko nämä uudet sähköisen terveydenhuollon (eHealth) interventiot integroida Intian yliopistojärjestelmiin tehokkaan, vähemmän leimatun ja kustannustehokkaan mielenterveydenhuollon saatavuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen intialaisen korkeakoulun opiskelijat kutsutaan täyttämään verkossa toimiva itseraportoiva kysely. Heidän vastaustensa perusteella ne luokitellaan kliinisiksi, subkliinisiksi ja oireettomiksi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) osalta. Ne, jotka täyttävät GAD:n diagnostiset kriteerit, jotka on kuvattu mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM), 4. painos, luokitellaan kliinisiksi. Ne, jotka saavat pistemäärän 5,7 tai enemmän käyttämällä GAD-Q-IV:n mittapisteytystä, mutta eivät ole "kliinisiä", luokitellaan subkliinisiksi. Kaikki muut ovat oireettomia. Kun poissuljetaan kliinisen PTSD-diagnoosin saaneet (pistemäärä 38 tai enemmän PCL5:ssä) ja tällä hetkellä mielenterveyshoitoa saavat, kliinisille ja subkliinisille tarjotaan mahdollisuus käyttää jotakin verkko-ohjelmista. Hyväksyjät satunnaistetaan ohjatun itseapuohjelman, itseapuohjelman ja jonotuslistan kontrolliryhmän kesken. Jokainen opiskelija, joka ilmoittautuu, arvioidaan uudelleen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta myöhemmin tai 9 kuukautta perustason suorittamisen jälkeen). Lisäksi oireettomiksi luokiteltuja pyydetään suorittamaan lisäseurantatutkimuksia 3 ja 9 kuukauden kuluttua saadakseen tietoa ahdistuneisuusoireiden muutoksista ajan myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
193

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen opiskelija yhdellä kolmesta yliopiston sivustosta
  • Koehenkilöillä on oltava kliininen tai subkliininen diagnoosi yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD); kliinisen diagnoosin täyttävät itseraportoivat DSM-IV-kriteerit GAD:lle; Subkliininen diagnoosi saavutetaan antamalla pistemäärä 5,7 tai enemmän käyttämällä GAD-Q-IV:n diagnostista pisteytystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Parhaillaan saa mielenterveyshoitoa.
  • Hänellä on kliininen PTSD (pistemäärä 38 tai enemmän PCL5:ssä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lyhty: Opastettu itseapuohjelma
Lanternin interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen ohjattuun itseapuinterventioon GAD:lle. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta sekä pääsyn "e-coachiin", joka voi seurata heidän edistymistään ohjelmassa ja antaa palautetta ja rohkaisua viestien ja yhden äänipuhelun avulla.
Käyttäytyminen: Lyhty: Opastettu itseapuohjelma
Lanternin interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen ohjattuun itseapuinterventioon GAD:lle. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta sekä pääsyn "e-coachiin", joka voi seurata heidän edistymistään ohjelmassa ja antaa palautetta ja rohkaisua viestien ja yhden äänipuhelun avulla.
Kokeellinen: Mielenterveys verkossa: Itseapuohjelma
Mental Health Online (MHO) -interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen GAD:n itseapuinterventioon. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta.
Käyttäytyminen: Mielenterveys verkossa: Itseapuohjelma
Mental Health Online (MHO) -interventioon määrätty henkilö saa 3 kuukauden pääsyn verkkopohjaiseen, CBT-pohjaiseen GAD:n itseapuinterventioon. Ohjelmassa he saavat psykokoulutusta GAD:sta ja GAD:n oireiden hallinnasta.
Ei väliintuloa: Viivästynyt ohjelma
Tälle osastolle määrätty aihe saa yhden online-ohjelmista 9 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GAD-oireissa mitattuna Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Vertaa GAD-oireita Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksen avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon Intian yliopistojen keskuudessa. opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva muutos GAD-oireissa mitattuna Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa GAD-oireita Generalized Anxiety Disorder Questionnairen (GAD-Q-IV) 4. painoksen avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon Intian yliopistojen keskuudessa. opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Paniikkihäiriön oireiden muutos Paniikkihäiriön itseraportilla (PDSR) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaile paniikkihäiriön oireita käyttämällä Paniikkihäiriön itseraporttia (PDSR) ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisissa yliopisto-opiskelijoissa, joilla on kliinisiä ja subkliinisiä oireita. GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos sosiaalisen fobian oireissa mitattuna Social Fobia Diagnostic Questionnairella (SPDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireita käyttämällä Social Fobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) -tutkimusta ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD. .
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa mitattuna DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita käyttämällä DSM-5:n post-traumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa koehenkilöiden välillä, jotka on satunnaistettu ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin verrattuna online-itseapuohjelmiin ja jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuksen hoitoon Intian yliopistojen keskuudessa. opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos pakko-oireisen häiriön (OCD) oireissa mitattuna TASO 2 - Toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen - Aikuinen (muokattu Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] vakavuusasteikko [Osa B])
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa OCD-oireita käyttämällä TASO 2 -Toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen - Aikuinen (muokattu Florida Obsessive-Compulsive Inventory [FOCI] -vakavuusasteikosta [Osa B]) ohjattuihin online-itseapuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden ja online-itseapuohjelman välillä. ohjelmat verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos tietyissä fobian oireissa mitattuna hädän vakavuuskysymyksillä tiettyjen pelkojen vuoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa tiettyjä fobiaoireita käyttämällä hädän vakavuuskysymyksiä tiettyihin peloihin (koirat, käärmeet, hämähäkit/hämähäkit/hyönteiset, korkeudet, lentäminen, pienet suljetut tilat, ajaminen, matkustaminen autoissa/junissa/busseissa, sillat, tunnelit, vesi, veri, muut ) koehenkilöiden välillä, jotka satunnaistettiin ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin verrattuna online-itseapuohjelmiin vs. jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa masennuksen oireita käyttämällä Depression Anxiety Stress Scales (DASS) -asteikkoja ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos huolestuneisuusoireissa mitattuna Penn State Worry Questionnairella (PSWQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa huolen oireita Penn State Worry Questionnairen (PSWQ) avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos unettomuuden oireissa mitattuna unettomuuden vaikeusindeksillä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa unettomuuden oireita Insomnia Severity Indexin avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-oma-apuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos koehenkilön itsetehokkuudessa yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa koehenkilöiden itsetehokkuutta yleisen itsetehokkuusasteikon avulla ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuudesta johtuvan emotionaalisen ahdistuksen muutos mitattuna Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalisen ahdistuksen aiheuttaman ahdistuneisuusmitan avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa koehenkilöiden ahdistuneisuudesta johtuvaa emotionaalista ahdistusta käyttämällä Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS). Ahdistuneesta johtuvaa emotionaalista ahdistusta mittaa ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä itseavun online-ohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun sitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon keskuudessa. Intian yliopisto-opiskelijat, joilla on kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos itseraportoinnissa tunteisiin, keskittymiseen ja ihmissuhteisiin liittyvissä vaikeuksissa vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeella (SDQ) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa oppiaineen käsitystä vaikeuksista tunteisiin, keskittymiseen ja suhteisiin käyttämällä Vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomaketta ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä itseapuohjelmiin ja jonotuslistakontrolliin, kun niitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. kliininen ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä mitattuna PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -mittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa opiskelijoiden tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin PROMIS-tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -mittauksella ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden ja online-oma-apuohjelmien ja jonotuslistakontrollin välillä, kun sitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliinisiä ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Tekijät, jotka liittyvät huonoon ohjelmaan sitoutumiseen ja/tai keskeyttämiseen mitattuna analysoimalla itsearviointia motivaatiosta, uskosta ohjelman tehokkuuteen, tyytyväisyyteen jne. sekä analysoimalla väestötietoja, samanaikaisia ​​mielenterveyssairauksia jne.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Selvitä tekijät, jotka liittyvät huonoon ohjelmaan osallistumiseen ja/tai tutkimuksen keskeyttämiseen ohjatuissa ja omatoimisissa interventioryhmissä. Heikkoon ohjelmaan sitoutumiseen ja/tai keskeyttämiseen liittyviä tekijöitä ovat muun muassa väestötiedot, usko ohjelman tehokkuuteen, motivaatio, komorbid mielen sairaus, sosioekonominen asema ja englannin kielen taito.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Muutos epäspesifisessä ahdistuksessa Kesslerin hätämittauksella (K10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta
Vertaa koehenkilöiden käsitystä epäspesifisestä ahdistuksesta Kessler Distress -mittauksella (K10) ohjattuihin online-oma-apuohjelmiin satunnaistettujen koehenkilöiden välillä online-itseapuohjelmiin verrattuna jonotuslistakontrolliin, kun sitä käytetään ahdistuneisuuden hoitoon intialaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, joilla on kliinisiä ja subkliininen GAD.
Lähtötilanne 3 kuukauden kuluttua interventiosta ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 31629

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia