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Intervenções guiadas on-line para reduzir o transtorno de ansiedade generalizada entre estudantes universitários indianos

16 de março de 2020 atualizado por: Craig Barr Taylor, Stanford University

Usando a tecnologia para lidar com a ansiedade e o estresse em estudantes universitários indianos

Este estudo controlado, de três braços, randomizado (1:1:1) em vários locais avaliará a eficácia, a viabilidade e a aceitabilidade da intervenção de autoajuda online guiada e não guiada baseada em terapia cognitivo-comportamental (TCC) para reduzir a ansiedade generalizada Desordem (GAD) em estudantes universitários indianos. Os pesquisadores pretendem avaliar se essas novas intervenções de saúde eletrônica (eHealth) podem ser integradas aos sistemas universitários indianos para aumentar o acesso a cuidados de saúde mentais eficazes, menos estigmatizados e econômicos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Alunos de três faculdades indianas serão convidados a preencher uma pesquisa on-line de autorrelato. Com base em suas respostas, eles são categorizados em clínicos, subclínicos e assintomáticos para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG). Aqueles que atendem aos critérios diagnósticos para TAG, conforme detalhado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM), 4ª Edição, são classificados como clínicos. Aqueles que pontuam 5,7 ou mais usando a pontuação dimensional do GAD-Q-IV, mas não são "clínicos", são classificados como subclínicos. Todos os outros são assintomáticos. Depois de descartar aqueles com diagnóstico clínico de TEPT (pontuação de 38 ou mais no PCL5) e aqueles que atualmente recebem tratamento de saúde mental, aqueles que são clínicos e subclínicos têm a oportunidade de usar um dos programas online. Aqueles que aceitam são randomizados entre um programa de autoajuda guiado, um programa de autoajuda e um grupo de controle de lista de espera. Cada aluno que se inscrever será reavaliado no pós-intervenção (3 meses) e no acompanhamento (6 meses depois ou 9 meses após a conclusão da linha de base). Além disso, aqueles classificados como assintomáticos são convidados a preencher pesquisas adicionais de acompanhamento aos 3 e 9 meses para fornecer dados sobre a mudança dos sintomas de ansiedade ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
193

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno atual de um dos 3 sites da faculdade
  • Os indivíduos devem ter um diagnóstico clínico ou subclínico de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG); o diagnóstico clínico é atendido pelos critérios auto-relatados do DSM-IV para TAG; o diagnóstico subclínico é obtido com uma pontuação de 5,7 ou superior usando a pontuação de diagnóstico do GAD-Q-IV

Critério de exclusão:

  • Incapaz de dar consentimento informado.
  • Atualmente está recebendo tratamento de saúde mental.
  • Tem PTSD clínico (uma pontuação de 38 ou superior no PCL5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Lantern: Programa de autoajuda guiado
O sujeito designado para a intervenção Lantern receberá acesso de 3 meses a uma intervenção de auto-ajuda guiada baseada na web e baseada em CBT para GAD. No programa, eles recebem psicoeducação sobre o TAG e o gerenciamento dos sintomas do TAG, além de acesso a um "e-coach" que pode monitorar seu progresso no programa e fornecer feedback e encorajamento por meio de mensagens e uma chamada de voz.
Comportamental: Lantern: Programa de autoajuda guiado
O sujeito designado para a intervenção Lantern receberá acesso de 3 meses a uma intervenção de auto-ajuda guiada baseada na web e baseada em CBT para GAD. No programa, eles recebem psicoeducação sobre o TAG e o gerenciamento dos sintomas do TAG, além de acesso a um "e-coach" que pode monitorar seu progresso no programa e fornecer feedback e encorajamento por meio de mensagens e uma chamada de voz.
Experimental: Saúde Mental Online: programa de autoajuda
O sujeito designado para a intervenção Mental Health Online (MHO) receberá acesso de 3 meses a uma intervenção de auto-ajuda baseada em TCC baseada na web para GAD. No programa, eles recebem psicoeducação sobre o TAG e o manejo dos sintomas do TAG.
Comportamental: Saúde Mental Online: programa de autoajuda
O sujeito designado para a intervenção Mental Health Online (MHO) receberá acesso de 3 meses a uma intervenção de auto-ajuda baseada em TCC baseada na web para GAD. No programa, eles recebem psicoeducação sobre o TAG e o manejo dos sintomas do TAG.
Sem intervenção: Programa atrasado
O sujeito atribuído a este braço receberá um dos programas online em 9 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de TAG medidos pela 4ª edição do Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
Comparar os sintomas de TAG usando a 4ª edição do Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV) entre indivíduos randomizados para programas online de autoajuda guiados versus programas online de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre universitários indianos alunos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança sustentada nos sintomas de TAG medidos pela 4ª edição do Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar os sintomas de TAG usando a 4ª edição do Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-Q-IV) entre indivíduos randomizados para programas online de autoajuda guiados versus programas online de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre universitários indianos alunos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas do transtorno do pânico medidos pelo Auto-relato do Transtorno do Pânico (PDSR)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar os sintomas do transtorno do pânico usando o relatório The Panic Disorder Self-Report (PDSR) entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com sintomas clínicos e subclínicos GAD.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas de fobia social medidos pelo Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar os sintomas do transtorno de ansiedade social usando o Social Phobia Diagnostic Questionnaire (SPDQ) entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico .
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas de transtorno de estresse pós-traumático medidos pela lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL5)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando a lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usados ​​para o tratamento de ansiedade entre universitários indianos alunos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) medidos pelo NÍVEL 2 - Pensamentos e Comportamentos Repetitivos - Adulto (adaptado da Escala de Gravidade do Inventário Obsessivo-Compulsivo da Flórida [FOCI] [Parte B])
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Compare os sintomas de TOC usando a medida NÍVEL 2-Pensamentos e Comportamentos Repetitivos-Adulto (adaptado da Escala de Gravidade do Inventário Obsessivo-Compulsivo da Flórida [FOCI] [Parte B]) entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiada versus autoajuda on-line programas versus controle de lista de espera, quando usados ​​para o tratamento de ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança em sintomas de fobia específicos medidos por questões de gravidade de angústia para medos específicos
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Compare sintomas de fobia específicos usando questões de gravidade de angústia para medos específicos (cães, cobras, aranhas/insetos/insetos, alturas, voar, pequenos espaços fechados, dirigir, viajar em carros/trens/ônibus, pontes, túneis, água, sangue, outros ) entre sujeitos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usados ​​para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas de depressão medidos pelas Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar os sintomas de depressão usando as Escalas de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS) entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usados ​​para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas de preocupação medidos pelo Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar sintomas de preocupação usando o Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nos sintomas de insônia medidos pelo Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar os sintomas de insônia usando o Insomnia Severity Index entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança na autoeficácia do sujeito medida pela Escala de Autoeficácia Geral
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar a autoeficácia do sujeito usando a Escala Geral de Autoeficácia entre sujeitos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usados ​​para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança no sofrimento emocional da ansiedade medida pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Medida do sofrimento emocional da ansiedade
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Compare o sofrimento emocional causado pela ansiedade usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Medição de sofrimento emocional por ansiedade entre indivíduos randomizados para programas on-line de autoajuda guiada versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre Estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança nas dificuldades de auto-relato com emoções, concentração e relacionamentos medidos pelo Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar a percepção do sujeito de dificuldades com emoções, concentração e relacionamentos usando o Questionário de Forças e Dificuldades entre sujeitos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento de ansiedade entre estudantes universitários indianos com TAG clínico e subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Mudança na satisfação do relacionamento medida pela medida de Satisfação com Papéis e Atividades Sociais do PROMIS
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Compare a satisfação do sujeito com os papéis sociais usando a medida PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities entre sujeitos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com problemas clínicos e TAG subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Fatores associados ao baixo engajamento e/ou descontinuação do programa, medidos pela análise de autoavaliações de motivação, crença na eficácia do programa, satisfação, etc., bem como análise de dados demográficos, doença mental comórbida, etc.
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção
Determinar os fatores associados ao baixo engajamento e/ou descontinuação do programa em participantes do estudo nos braços de intervenção guiada e de autoajuda. Os fatores associados ao baixo envolvimento e/ou descontinuação do programa incluirão dados demográficos, crença na eficácia do programa, motivação, doença mental comórbida, status socioeconômico e competência no idioma inglês.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção
Alteração no sofrimento não específico medido pela Medida de sofrimento de Kessler (K10)
Prazo: Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses
Comparar a percepção do sujeito de angústia não específica usando a medida Kessler Distress (K10) entre sujeitos randomizados para programas on-line de autoajuda guiados versus programas on-line de autoajuda versus controle de lista de espera, quando usado para o tratamento da ansiedade entre estudantes universitários indianos com problemas clínicos e TAG subclínico.
Linha de base até 3 meses pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 31629

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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