Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la tension artérielle et son effet de protection vasculaire

8 avril 2015 mis à jour par: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les patients hypertendus primaires Stade I

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire chez les jeunes adultes sains chinois et les patients hypertendus primaires stade I.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'hypertension est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde et l'un des principaux facteurs de risque indépendants des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (ASCVD), en particulier chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées. Récemment, une étude indique que chez une personne âgée normotendue sans antécédents de maladies cardiovasculaires, une RIPC continue pendant 30 jours abaisse la pression artérielle systolique pour 6 mmHg et la pression artérielle diastolique pour 3 mmHg. Une autre étude montre qu'une intervention RIPC de 7 jours améliore la dilatation médiée par le flux dépendant de l'endothélium (FDM) et la conductivité vasculaire cutanée (CVC) chez 13 jeunes hommes en bonne santé. De plus, des études démontrent que le microARN-126 et le microARN-34a sont des microARN spécifiques endothéliaux qui sont exprimés dans les PBMC humains. Le microARN-126 est responsable du maintien de l'intégrité de l'endothélium vasculaire, de la promotion de la prolifération, de la mobilisation et de la migration des cellules progénitrices endothéliales (EPC), de la réduction de l'hyperplasie intimale artérielle et de la réduction de l'adhérence des neutrophiles à l'endothélium vasculaire. En revanche, le microARN-34a est lié au vieillissement des cellules endothéliales, qui se trouve surexprimé dans les cellules endothéliales séniles. Ensemble, les chercheurs utilisent le microARN-126 et le microARN-34a pour déterminer si le RIPC produit un effet de protection endothéliale vasculaire. En résumé, les chercheurs proposent une hypothèse selon laquelle le RIPC pourrait avoir un effet hypotenseur et protéger la fonction vasculaire à la fois chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et chez les patients hypertendus primaires. Le terme « stade I d'hypertension primaire » désigne les personnes dont la tension artérielle varie de 140 à 159 mmHg systolique et/ou de 90 à 99 mmHg diastolique. L'accumulation de preuves suggère que les sujets atteints d'hypertension primaire de stade I sont associés à une incidence plus élevée d'ASCVD. Cependant, il n'y a pas de données disponibles pour étudier une thérapie non pharmacologique pour l'hypertension primaire de stade I jusqu'à présent, et il n'y a pas d'essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle pour étudier l'effet du RIPC sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le RIPC peut abaisser à la fois la PAS et la DBP, et qu'il améliore la fonction vasculaire chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les sujets atteints d'hypertension primaire de stade I. Pour répondre à ces hypothèses, la présente étude est conçue pour étudier l'effet du RIPC sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire, en utilisant FMD, PWV, la pression artérielle centrale, RHI (EndoPAT) et la quantification des microARN-126 et microARN-34a dans monocytes du sang périphérique (PBMC) en tant qu'indicateurs chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les patients hypertendus primaires stade I sur une période de suivi d'un mois.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
120

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont âgés de 18 à 80 ans.
  • La pression artérielle est normale ou primaire d'hypertension stade I (pression artérielle systolique 140 à 159 mmHg et/ou pression artérielle diastolique 90 à 99 mmHg).
  • Aucun antécédent de tabagisme (fumer peut éliminer l'effet du RIPC) ou arrêter de fumer depuis au moins 1 an.
  • Aucune consommation de caféine ou de substances contenant de la caféine pendant le processus de cet essai (la caféine peut éliminer l'effet du RIPC).
  • Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 80 ans.
  • HTA secondaire.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.
  • Maladies systémiques telles que le diabète, le VIH/SIDA, les maladies du foie, l'insuffisance rénale chronique, la tuberculose et les maladies auto-immunes.
  • Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire : infarctus aigu du myocarde, angor stable, angor instable, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, maladie vasculaire périphérique ou accident vasculaire cérébral.
  • Patients défavorables au suivi à long terme ou mauvaise observance.
  • Patients jugés défavorables pour participer à cet essai par les investigateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 200 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
Procédure: RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 200 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
Comparateur factice: Groupe Sham RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 20 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
Procédure: RIPC factice
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 20 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 1 mois
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
la pression systolique baisse de 6 mmHg
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Changement de la valeur initiale de la tension artérielle diastolique à 1 mois
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
la pression diastolique baisse de 3 mmHg
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité artérielle
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Vitesse de l'onde de pouls brachia-cheville (baPWV)
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Fonction endothéliale vasculaire - RHI(EndoPAT)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
IRR
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Quantification du microARN-126 et du microARN-34a dans les PBMC (cellule mononucléaire du sang périphérique)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Fonction de migration et d'adhésion des cellules progénitrices endothéliales (EPC)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Fonction endothéliale
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale dépendante de l'endothélium
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Expression du récepteur 4 de la chimiokine CXC et de la protéine du récepteur 7 de la chimiokine CXC de l'EPC
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 avril 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • XHaipeng

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres