L'effetto del precondizionamento ischemico remoto (RIPC) sulla pressione sanguigna e il suo effetto di protezione vascolare
L'effetto del precondizionamento ischemico remoto (RIPC) sulla pressione sanguigna e il suo effetto di protezione vascolare tra i giovani adulti sani cinesi e i pazienti con ipertensione primaria Fase I
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti vanno dai 18 agli 80 anni.
- La pressione arteriosa è normale o ipertensione primaria stadio I (pressione arteriosa sistolica da 140 a 159 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica da 90 a 99 mmHg).
- Nessuna storia di fumo (il fumo può eliminare l'effetto del RIPC) o smettere di fumare da almeno 1 anno.
- Nessuna assunzione di caffeina o sostanze contenenti caffeina durante il processo di questa prova (la caffeina può eliminare l'effetto di RIPC).
- Fornire il consenso informato e la disponibilità a collaborare con il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni o superiore a 80 anni.
- Ipertensione secondaria.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Malattie sistemiche come diabete, HIV/AIDS, malattie del fegato, insufficienza renale cronica, tubercolosi e malattie autoimmuni.
- Anamnesi di malattie cardiovascolari: infarto miocardico acuto, angina stabile, angina instabile, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare, malattia vascolare periferica o accidente cerebrovascolare.
- Pazienti sfavorevoli al follow-up a lungo termine o scarsa compliance.
- Pazienti che sono considerati sfavorevoli a prendere parte a questo studio dagli investigatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo RIPC
Circondare l'arto superiore sinistro con il bracciale, gonfiare il bracciale a 200 mmHg e mantenerlo per 5 minuti, quindi sgonfiarlo a 0 mmHg.
Passare all'arto superiore destro e ripetere la procedura sopra descritta.
Tornare all'arto superiore sinistro e ripetere la stessa procedura.
Esegui una volta al giorno (quindi 15 minuti al giorno).
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Circondare l'arto superiore sinistro con il bracciale, gonfiare il bracciale a 200 mmHg e mantenerlo per 5 minuti, quindi sgonfiarlo a 0 mmHg.
Passare all'arto superiore destro e ripetere la procedura sopra descritta.
Tornare all'arto superiore sinistro e ripetere la stessa procedura.
Esegui una volta al giorno (quindi 15 minuti al giorno).
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Comparatore fittizio: Gruppo falso RIPC
Circondare l'arto superiore sinistro con il bracciale, gonfiare il bracciale a 20 mmHg e mantenerlo per 5 minuti, quindi sgonfiarlo a 0 mmHg.
Passare all'arto superiore destro e ripetere la procedura sopra descritta.
Tornare all'arto superiore sinistro e ripetere la stessa procedura.
Esegui una volta al giorno (quindi 15 minuti al giorno).
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Circondare l'arto superiore sinistro con il bracciale, gonfiare il bracciale a 20 mmHg e mantenerlo per 5 minuti, quindi sgonfiarlo a 0 mmHg.
Passare all'arto superiore destro e ripetere la procedura sopra descritta.
Tornare all'arto superiore sinistro e ripetere la stessa procedura.
Esegui una volta al giorno (quindi 15 minuti al giorno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 1 mese
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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la pressione sistolica si abbassa di 6 mmHg
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 1 mese
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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la pressione diastolica si abbassa di 3 mmHg
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elasticità dell'arteria
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Velocità dell'onda del polso brachiale-caviglia (baPWV)
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Funzione endoteliale vascolare - RHI(EndoPAT)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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RHI
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Quantificazione di microRNA-126 e microRNA-34a in PBMC (cellule mononucleari del sangue periferico)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
|
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Funzione di migrazione e adesione delle cellule progenitrici endoteliali (EPC)
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale endotelio-dipendente (FMD)
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Espressione del recettore 4 delle chemochine CXC e della proteina 7 del recettore delle chemochine CXC di EPC
Lasso di tempo: Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Linea di base; 1 settimana dopo RIPC; 1 mese dopo RIPC
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHaipeng
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Prove cliniche su RIPC
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NCT03855722ReclutamentoDisfunzione del trapianto
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NCT03236441CompletatoDanno renale acuto indotto da mezzo di contrasto
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NCT05830669ReclutamentoSepsi | Danno renale acuto | Malato grave
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NCT03624452CompletatoRischio di malattie cardiovascolari
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NCT03535623CompletatoLesione da riperfusione ischemica | Radioterapia | Altra chirurgia ricostruttiva
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NCT03474952CompletatoPrecondizionamento ischemico remoto
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NCT04433468Completato
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NCT02516072CompletatoNefropatia indotta da mezzo di contrasto | Precondizionamento ischemico remoto
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NCT05223413ReclutamentoLinfoma | Tossicità cardiaca indotta da antracicline
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NCT04982419ReclutamentoArresto cardiaco | Danno renale acuto | Intervento coronarico percutaneo | Nefropatia indotta da mezzo di contrasto | Angiografia coronarica