Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodtryk og dets vaskulære beskyttelseseffekt

8. april 2015 opdateret af: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodtrykket og dets vaskulære beskyttelseseffekt blandt kinesiske unge raske voksne og primære hypertensive patienter, trin I

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodtryk og dets vaskulære beskyttelseseffekt blandt kinesiske unge raske voksne og primære hypertensive patienter stadium I.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en af ​​de mest almindelige verdensomspændende kroniske sygdomme, og det er en af ​​de største uafhængige risikofaktorer for aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (ASCVD), især blandt midaldrende og ældre. For nylig peger en undersøgelse på, at hos en normotensiv ældre uden hjerte-kar-sygdomshistorie, sænker kontinuerlig RIPC i 30 dage det systoliske blodtryk med 6 mmHg og det diastoliske blodtryk med 3 mmHg. En anden undersøgelse viser, at en 7-dages RIPC-intervention forbedrer endotel-afhængig flowmedieret dilatation (FDM) og kutan vaskulær ledningsevne (CVC) hos 13 raske unge mænd. Derudover viser undersøgelser, at microRNA-126 og microRNA-34a er endotelspecifikke mikroRNA'er, som udtrykkes i humane PBMC'er. MicroRNA-126 er ansvarlig for at bevare integriteten af ​​vaskulær endotel, fremme proliferation, mobilisering og migration af endotelstamceller (EPC'er), reducere arteriel intimal hyperplasi og reducere adhæsion af neutrofiler til vaskulær endotel. I modsætning hertil er microRNA-34a relateret til ældning af endotelceller, som findes overudtrykt i senile endotelceller. Sammen bruger efterforskerne microRNA-126 og microRNA-34a til at undersøge, om RIPC producerer vaskulær endotelbeskyttelseseffekt. Sammenfattende foreslår efterforskerne en hypotese om, at RIPC kan have en blodtrykssænkende effekt og beskytte vaskulær funktion både hos raske kinesiske unge voksne og primære hypertensive patienter. Udtrykket "primær hypertension stadium I" angiver dem med blodtryk i området fra 140 til 159 mmHg systolisk og/eller 90 til 99 mmHg diastolisk. Akkumulerende beviser tyder på, at forsøgspersoner med primær hypertension stadium I er forbundet med højere forekomst af ASCVD. Der er dog ingen tilgængelige data til at undersøge en ikke-farmakologisk behandling for primær hypertension stadium I indtil nu, og der er ingen prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet klinisk undersøgelse til at undersøge effekten af ​​RIPC på blodtrykket og dets vaskulære beskyttelseseffekt. Efterforskerne antager, at RIPC kan sænke både SBP og DBP, og det forbedrer vaskulær funktion hos kinesiske raske unge voksne og forsøgspersoner med primær hypertension stadium I. For at imødekomme disse antagelser er nærværende undersøgelse designet til at studere effekten af ​​RIPC på blodtryk og dets vaskulære beskyttelseseffekt ved at bruge MKS, PWV, centralt arterielt tryk, RHI(EndoPAT) og kvantificeringen af ​​microRNA-126 og microRNA-34a i perifer blodmonocyt (PBMC) som indikatorer blandt kinesiske raske unge voksne og primære hypertensive patienter stadium I over en 1-måneds opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner spænder fra 18 til 80 år.
  • Blodtryk er normalt eller primært hypertension stadium I (systolisk blodtryk 140 til 159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk 90 til 99 mmHg).
  • Ingen historie med rygning (rygning kan eliminere virkningen af ​​RIPC) eller holde op med at ryge i mindst 1 år.
  • Intet indtag af koffein eller koffeinholdige stoffer under processen med dette forsøg (koffein kan eliminere effekten af ​​RIPC).
  • Giv informeret samtykke og vilje til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 80 år.
  • Sekundær hypertension.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Systemiske sygdomme som diabetes, HIV/AIDS, leversygdomme, kronisk nyresvigt, tuberkulose og autoimmune sygdomme.
  • Sygehistorie med kardiovaskulær sygdom: akut myokardieinfarkt, stabil angina, ustabil angina, hjertesvigt, atrieflimren, atrioventrikulær blokade, perifer vaskulær sygdom eller cerebrovaskulær ulykke.
  • Patienter, der er ugunstige for langtidsopfølgning eller dårlig compliance.
  • Patienter, der anses for ugunstige til at deltage i dette forsøg af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RIPC gruppe
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 200 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).
Procedure: RIPC
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 200 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).
Sham-komparator: Sham RIPC gruppe
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 20 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).
Procedure: Sham RIPC
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 20 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 1 måned
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
systolisk tryk sænker 6 mmHg
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 1 måned
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
diastolisk tryk sænker 3 mmHg
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterie elasticitet
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Brachia-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Vaskulær endotelfunktion - RHI(EndoPAT)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
RHI
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Kvantificering af microRNA-126 og microRNA-34a i PBMC (perifert blod mononukleær celle)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Migration og adhæsionsfunktion af endotelstamceller (EPC)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Endotel-afhængig brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD)
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Ekspression af CXC-kemokin receptor 4 og CXC-kemokin receptor 7 protein af EPC
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XHaipeng

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tryk; Brachial Plexus

Kliniske forsøg med RIPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger