El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) sobre la presión arterial y su efecto de protección vascular
El efecto del preacondicionamiento isquémico remoto (RIPC) sobre la presión arterial y su efecto de protección vascular entre adultos jóvenes sanos chinos y pacientes con hipertensión primaria en estadio I
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos van desde los 18 hasta los 80 años.
- La presión arterial es normal o hipertensión primaria etapa I (presión arterial sistólica de 140 a 159 mmHg y/o presión arterial diastólica de 90 a 99 mmHg).
- Sin antecedentes de tabaquismo (fumar puede eliminar el efecto de RIPC) o haber dejado de fumar durante al menos 1 año.
- No ingerir cafeína o sustancias que contengan cafeína durante el proceso de este ensayo (la cafeína puede eliminar el efecto de RIPC).
- Proporcionar el consentimiento informado y la voluntad de cooperar con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 80 años.
- Hipertensión secundaria.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Enfermedades sistémicas como diabetes, VIH/SIDA, enfermedad hepática, insuficiencia renal crónica, tuberculosis y enfermedades autoinmunes.
- Antecedentes médicos de enfermedad cardiovascular: infarto agudo de miocardio, angina estable, angina inestable, insuficiencia cardiaca, fibrilación auricular, bloqueo auriculoventricular, enfermedad vascular periférica o accidente cerebrovascular.
- Pacientes que son desfavorables para el seguimiento a largo plazo o cumplimiento deficiente.
- Pacientes que los investigadores consideren desfavorables para participar en este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo RIPC
Rodee la extremidad superior izquierda con el manguito, infle el manguito a 200 mmHg y manténgalo durante 5 minutos, luego desinfle a 0 mmHg.
Cambie a la extremidad superior derecha y repita el procedimiento descrito anteriormente.
Cambie de nuevo a la extremidad superior izquierda y repita el mismo procedimiento.
Realizar una vez al día ( Así 15 minutos al día).
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Rodee la extremidad superior izquierda con el manguito, infle el manguito a 200 mmHg y manténgalo durante 5 minutos, luego desinfle a 0 mmHg.
Cambie a la extremidad superior derecha y repita el procedimiento descrito anteriormente.
Cambie de nuevo a la extremidad superior izquierda y repita el mismo procedimiento.
Realizar una vez al día ( Así 15 minutos al día).
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Comparador falso: Grupo falso RIPC
Rodee la extremidad superior izquierda con el manguito, infle el manguito a 20 mmHg y manténgalo durante 5 minutos, luego desinfle a 0 mmHg.
Cambie a la extremidad superior derecha y repita el procedimiento descrito anteriormente.
Cambie de nuevo a la extremidad superior izquierda y repita el mismo procedimiento.
Realizar una vez al día ( Así 15 minutos al día).
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Rodee la extremidad superior izquierda con el manguito, infle el manguito a 20 mmHg y manténgalo durante 5 minutos, luego desinfle a 0 mmHg.
Cambie a la extremidad superior derecha y repita el procedimiento descrito anteriormente.
Cambie de nuevo a la extremidad superior izquierda y repita el mismo procedimiento.
Realizar una vez al día ( Así 15 minutos al día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a 1 mes
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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La presión sistólica baja 6 mmHg
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a 1 mes
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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La presión diastólica baja 3 mmHg
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elasticidad arterial
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Velocidad de la onda del pulso braquial-tobillo (baPWV)
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Función endotelial vascular - RHI (EndoPAT)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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RHI
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Cuantificación de microRNA-126 y microRNA-34a en PBMC (célula mononuclear de sangre periférica)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Función de migración y adhesión de las células progenitoras endoteliales (EPC)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial dependiente del endotelio
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Expresión del receptor 4 de quimiocinas CXC y la proteína del receptor 7 de quimiocinas CXC de EPC
Periodo de tiempo: Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Base; 1 semana después de RIPC; 1 mes después de la RIPC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XHaipeng
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