O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC) na pressão arterial e seu efeito de proteção vascular
O efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto (CPIR) na pressão arterial e seu efeito de proteção vascular entre adultos jovens saudáveis chineses e pacientes hipertensos primários Estágio I
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos variam de 18 a 80 anos.
- A pressão arterial é normal ou hipertensão primária estágio I (pressão arterial sistólica 140 a 159 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 90 a 99 mmHg).
- Sem história de tabagismo (fumar pode eliminar o efeito do RIPC) ou parar de fumar por pelo menos 1 ano.
- Nenhuma ingestão de cafeína ou substâncias que contenham cafeína durante o processo deste estudo (a cafeína pode eliminar o efeito do RIPC).
- Fornecer consentimento informado e vontade de cooperar com o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 80 anos.
- Hipertensão secundária.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Doenças sistêmicas como diabetes, HIV/AIDS, doença hepática, insuficiência renal crônica, tuberculose e doenças autoimunes.
- Histórico médico de doença cardiovascular: infarto agudo do miocárdio, angina estável, angina instável, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, bloqueio atrioventricular, doença vascular periférica ou acidente vascular cerebral.
- Pacientes que são desfavoráveis ao acompanhamento de longo prazo ou baixa adesão.
- Pacientes considerados desfavoráveis para participar deste estudo pelos investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo RIPC
Envolva o membro superior esquerdo com o manguito, infle o manguito até 200 mmHg e mantenha por 5 minutos, depois esvazie até 0 mmHg.
Mude para o membro superior direito e repita o procedimento descrito acima.
Volte para o membro superior esquerdo e repita o mesmo procedimento.
Realize uma vez por dia (portanto, 15 minutos por dia).
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Envolva o membro superior esquerdo com o manguito, infle o manguito até 200 mmHg e mantenha por 5 minutos, depois esvazie até 0 mmHg.
Mude para o membro superior direito e repita o procedimento descrito acima.
Volte para o membro superior esquerdo e repita o mesmo procedimento.
Execute uma vez por dia (portanto, 15 minutos por dia).
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Comparador Falso: Grupo RIPC falso
Envolva o membro superior esquerdo com o manguito, infle o manguito até 20 mmHg e mantenha por 5 minutos, depois esvazie até 0 mmHg.
Mude para o membro superior direito e repita o procedimento descrito acima.
Volte para o membro superior esquerdo e repita o mesmo procedimento.
Realize uma vez por dia (portanto, 15 minutos por dia).
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Envolva o membro superior esquerdo com o manguito, infle o manguito até 20 mmHg e mantenha por 5 minutos, depois esvazie até 0 mmHg.
Mude para o membro superior direito e repita o procedimento descrito acima.
Volte para o membro superior esquerdo e repita o mesmo procedimento.
Realize uma vez por dia (portanto, 15 minutos por dia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pressão arterial sistólica em 1 mês
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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pressão sistólica diminui 6mmHg
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica em 1 mês
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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pressão diastólica diminui 3mmHg
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade da artéria
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Velocidade da onda de pulso braquio-tornozelo (baPWV)
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Função endotelial vascular - RHI (EndoPAT)
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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RHI
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Quantificação de microRNA-126 e microRNA-34a em PBMC (célula mononuclear do sangue periférico)
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Função de migração e adesão de células progenitoras endoteliais (CPE)
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Função endotelial
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial dependente de endotélio
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Expressão da proteína do receptor 4 da quimiocina CXC e do receptor 7 da quimiocina CXC da EPC
Prazo: Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Linha de base; 1 semana após RIPC; 1 mês após RIPC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- XHaipeng
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