Wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC) na ciśnienie krwi i jego wpływ na ochronę naczyń
Wpływ warunkowania zdalnego niedokrwienia (RIPC) na ciśnienie krwi i jego wpływ na ochronę naczyń wśród chińskich młodych zdrowych dorosłych i pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym Stopień I
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
- Ciśnienie krwi jest prawidłowe lub pierwotne nadciśnienie stopnia I (skurczowe ciśnienie krwi 140 do 159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 90 do 99 mmHg).
- Brak historii palenia (palenie może wyeliminować efekt RIPC) lub rzucenie palenia przez co najmniej 1 rok.
- Brak spożycia kofeiny lub substancji zawierających kofeinę podczas procesu tego badania (kofeina może wyeliminować efekt RIPC).
- Wyraź świadomą zgodę i chęć współpracy z protokołem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat lub więcej niż 80 lat.
- Nadciśnienie wtórne.
- Samice w ciąży lub karmiące.
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, HIV/AIDS, choroby wątroby, przewlekła niewydolność nerek, gruźlica i choroby autoimmunologiczne.
- Choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie: ostry zawał mięśnia sercowego, stabilna dusznica bolesna, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, migotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy, choroba naczyń obwodowych lub incydent naczyniowo-mózgowy.
- Pacjenci, którym nie podoba się długoterminowa obserwacja lub słabe przestrzeganie zaleceń.
- Pacjenci, których badacze uznają za nieprzychylnych do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa RPC
Otocz lewą kończynę górną mankietem, napełnij mankiet do 200 mmHg i utrzymuj 5 minut, a następnie spuść powietrze do 0 mmHg.
Przejdź na prawą kończynę górną i powtórz procedurę opisaną powyżej.
Zmień z powrotem na lewą kończynę górną i powtórz tę samą procedurę.
Wykonuj raz dziennie (czyli 15 minut dziennie).
|
Otocz lewą kończynę górną mankietem, napełnij mankiet do 200 mmHg i utrzymuj 5 minut, a następnie spuść powietrze do 0 mmHg.
Przejdź na prawą kończynę górną i powtórz procedurę opisaną powyżej.
Zmień z powrotem na lewą kończynę górną i powtórz tę samą procedurę.
Wykonuj raz dziennie (czyli 15 minut dziennie).
|
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa RIPC
Otocz lewą kończynę górną mankietem, napełnij mankiet do 20 mmHg i utrzymuj 5 minut, a następnie spuść powietrze do 0 mmHg.
Przejdź na prawą kończynę górną i powtórz procedurę opisaną powyżej.
Zmień z powrotem na lewą kończynę górną i powtórz tę samą procedurę.
Wykonuj raz dziennie (czyli 15 minut dziennie).
|
Otocz lewą kończynę górną mankietem, napełnij mankiet do 20 mmHg i utrzymuj 5 minut, a następnie spuść powietrze do 0 mmHg.
Przejdź na prawą kończynę górną i powtórz procedurę opisaną powyżej.
Zmień z powrotem na lewą kończynę górną i powtórz tę samą procedurę.
Wykonuj raz dziennie (czyli 15 minut dziennie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
ciśnienie skurczowe obniża się o 6 mmHg
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
ciśnienie rozkurczowe obniża się o 3 mmHg
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność tętnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Prędkość fali tętna na kostce ramiennej (baPWV)
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
|
Funkcja śródbłonka naczyń - RHI(EndoPAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
RHI
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
|
Kwantyfikacja mikroRNA-126 i mikroRNA-34a w PBMC (komórki jednojądrzaste krwi obwodowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
|
|
Funkcja migracji i adhezji komórek progenitorowych śródbłonka (EPC)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Zależne od śródbłonka poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD)
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
|
Ekspresja białka receptora chemokiny CXC 4 i białka receptora 7 chemokiny CXC w EPC
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Linia bazowa; 1 tydzień po RIPC; 1 miesiąc po RIPC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHaipeng
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .