Kaukoiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus kiinalaisilla nuorilla terveillä aikuisilla ja primaarisilla hypertensiivisillä potilailla Vaihe I
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet ovat 18-80-vuotiaita.
- Verenpaine on normaali tai primaarinen verenpaineen I vaihe (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 90-99 mmHg).
- Ei tupakointia (tupakointi voi poistaa RIPC:n vaikutuksen) tai lopeta tupakointi vähintään 1 vuodeksi.
- Ei kofeiinin tai kofeiinia sisältävien aineiden nauttimista tämän kokeen aikana (kofeiini voi poistaa RIPC:n vaikutuksen).
- Anna tietoinen suostumus ja halukkuus yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias.
- Toissijainen verenpainetauti.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes, HIV/AIDS, maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, tuberkuloosi ja autoimmuunisairaudet.
- Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria: akuutti sydäninfarkti, stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, eteiskammioiden salpaus, perifeerinen verisuonisairaus tai aivoverenkiertohäiriö.
- Potilaat, jotka eivät halua pitkäaikaista seurantaa tai joiden hoitomyöntyvyys on huono.
- Potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 200 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 200 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen RIPC-ryhmä
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 20 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 20 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
systolinen paine laskee 6 mmHg
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
diastolinen paine laskee 3 mmHg
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon elastisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Brachia-nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV)
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
Verisuonten endoteelin toiminta - RHI (EndoPAT)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
RHI
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
MikroRNA-126:n ja mikroRNA-34a:n kvantifiointi PBMC:ssä (perifeerisen veren mononukleaarisolu)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
|
Endoteelisolujen (EPC) migraatio- ja adheesiofunktio
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Endoteelista riippuvainen olkavartalon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
EPC:n CXC-kemokiinireseptori 4:n ja CXC-kemokiinireseptorin 7 proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHaipeng
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .