Réponse rapide au traitement en hôpital de jour de la boulimie nerveuse et du trouble de la purge (CBT-RR)
Réponse rapide au traitement en hôpital de jour de la boulimie nerveuse et du trouble de la purge : un essai contrôlé randomisé d'une intervention visant à faciliter le changement précoce des symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, Eating Disorder Program
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de boulimie nerveuse ou d'un autre trouble de l'alimentation et de l'alimentation spécifié (OSFED) trouble de la purge
- Indice de masse corporelle de 19,0 ou plus
- A accepté un traitement de jour pour les troubles de l'alimentation dans un hôpital général du Toronto Eating Disorder Day Hospital Program
- Aucun traitement antérieur au Toronto General Hospital Eating Disorder Day Hospital Program au cours des 5 dernières années
- Peut lire et écrire couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité imminente actuelle
- Épisode maniaque actuel
- Psychose actuelle
- Instabilité médicale actuelle telle qu'évaluée par l'équipe médicale du programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Dans ce bras, les participants reçoivent l'intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en tant que traitement supplétif au traitement standard de l'hôpital de jour comme d'habitude.
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L'intervention TCC est une intervention de psychothérapie individuelle de 4 séances (1 heure chacune) qui utilise un protocole de traitement manuel développé par les enquêteurs.
Il utilise la TCC standard pour les interventions sur les troubles de l'alimentation, y compris l'orientation vers le modèle de TCC, la psychoéducation, l'engagement et l'établissement d'objectifs, les stratégies comportementales pour normaliser l'alimentation et réduire les symptômes boulimiques, la planification et les devoirs.
1 à 2 séances sont dispensées avant le début du traitement à l'hôpital de jour, et les séances restantes sont dispensées dans les premières semaines de l'hôpital de jour.
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Comparateur actif: Entretien motivationnel (EM)
Dans ce bras, les participants reçoivent l'intervention d'entretien motivationnel en tant que traitement complémentaire au traitement standard de l'hôpital de jour comme d'habitude.
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L'intervention MI est une intervention de psychothérapie individuelle de 4 séances (1 heure chacune) qui utilise un protocole de traitement manuel (Carter et Bewell-Weiss, 2012).
Il utilise l'IM standard pour les interventions sur les troubles de l'alimentation, y compris l'équilibre décisionnel, l'exploration des valeurs, les règles de préparation et de confiance et les stratégies de communication MI.
1 à 2 séances sont dispensées avant le début du traitement à l'hôpital de jour, et les séances restantes sont dispensées dans les premières semaines de l'hôpital de jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse rapide au traitement en hôpital de jour
Délai: 4 premières semaines de traitement à l'hôpital de jour
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La réponse rapide est une variable de résultat binaire (oui/non) des symptômes boulimiques précoces.
Les répondeurs rapides présentent un total de trois crises de boulimie et/ou de vomissements et/ou de laxatifs ou moins au cours des quatre premières semaines de traitement à l'hôpital de jour pour les troubles de l'alimentation.
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4 premières semaines de traitement à l'hôpital de jour
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Changements dans la fréquence des symptômes boulimiques
Délai: Chacun des éléments suivants : ligne de base, 4 premières semaines d'hôpital de jour, 4 dernières semaines d'hôpital de jour et mois 1 à 6 de suivi.
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Les symptômes boulimiques (hyperphagie boulimique et/ou vomissements et/ou utilisation de laxatifs) seront totalisés pour chaque période de 4 semaines et les changements modélisés au fil du temps aux moments suivants : référence, 4 premières semaines d'hospitalisation de jour, 4 dernières semaines d'hospitalisation de jour, et mois 1-6 dans le suivi.
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Chacun des éléments suivants : ligne de base, 4 premières semaines d'hôpital de jour, 4 dernières semaines d'hôpital de jour et mois 1 à 6 de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat hospitalier en fin de journée
Délai: Les participants seront évalués à la fin du séjour à l'hôpital de jour, une moyenne prévue de 8 semaines.
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Le résultat est une variable de résultat binaire, renvoyée (oui/non).
Les patients en rémission ont un ou moins d'épisodes de boulimie et/ou de vomissements et/ou de laxatifs au cours des 4 dernières semaines de traitement à l'hôpital de jour.
Les patients non rémittents ont 2 épisodes ou plus au cours de cette même période.
Les séjours à l'hôpital de jour devraient consister en une moyenne de 8 semaines de traitement.
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Les participants seront évalués à la fin du séjour à l'hôpital de jour, une moyenne prévue de 8 semaines.
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Taux de rechute à 6 mois
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital de jour
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La rechute est une variable de résultat binaire (oui/non).
Les patients en rechute ont en moyenne 4 épisodes ou plus d'hyperphagie boulimique et/ou de vomissements et/ou d'utilisation de laxatifs par mois pendant trois mois consécutifs, en commençant dans les 6 premiers mois suivant la sortie du programme d'hôpital de jour.
Les patients non rechuteurs ont des symptômes boulimiques en dessous de ce seuil.
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6 mois après la sortie de l'hôpital de jour
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Chacun des éléments suivants : ligne de base, session 2 (en moyenne la semaine précédant le début de l'hôpital de jour ou de l'hôpital de jour semaine 1), hôpital de jour semaine 4, hôpital de fin de jour (moyenne = 8 semaines)
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Les changements dans l'auto-efficacité seront modélisés à plusieurs moments (ligne de base, session 2, semaine 4 de l'hôpital de jour et après l'hôpital de jour).
Les modifications de l'auto-efficacité entre le début et la 4e semaine de traitement en hôpital de jour seront également examinées en tant que médiateur potentiel des effets du traitement sur la réponse rapide.
L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide du questionnaire de préparation et de motivation (Geller et al., 2013).
Les séjours à l'hôpital de jour devraient consister en une moyenne de 8 semaines de traitement.
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Chacun des éléments suivants : ligne de base, session 2 (en moyenne la semaine précédant le début de l'hôpital de jour ou de l'hôpital de jour semaine 1), hôpital de jour semaine 4, hôpital de fin de jour (moyenne = 8 semaines)
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Motivation
Délai: Chacun des éléments suivants : ligne de base, session 2 (en moyenne la semaine précédant le début de l'hôpital de jour ou de l'hôpital de jour semaine 1), hôpital de jour semaine 4, hôpital de fin de jour (moyenne = 8 semaines)
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Les changements de motivation seront modélisés à plusieurs moments (ligne de base, session 2, semaine 4 de l'hôpital de jour et post-hôpital de jour).
Les changements de motivation entre le début et la 4e semaine de traitement en hôpital de jour seront également examinés en tant que médiateurs potentiels des effets du traitement sur la réponse rapide.
La motivation sera mesurée à l'aide du questionnaire de préparation et de motivation (Geller et al., 2013).
Les séjours à l'hôpital de jour devraient consister en une moyenne de 8 semaines de traitement.
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Chacun des éléments suivants : ligne de base, session 2 (en moyenne la semaine précédant le début de l'hôpital de jour ou de l'hôpital de jour semaine 1), hôpital de jour semaine 4, hôpital de fin de jour (moyenne = 8 semaines)
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Espoir
Délai: Chacun des éléments suivants : ligne de base, session 2 (en moyenne la semaine précédant le début de l'hôpital de jour ou de l'hôpital de jour semaine 1), hôpital de jour semaine 4, hôpital de fin de jour (moyenne = 8 semaines)
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Les changements d'espoir seront modélisés à plusieurs moments (ligne de base, session 2, semaine 4 de l'hôpital de jour et post-hôpital de jour).
Les changements d'espoir entre le début et la 4e semaine de traitement en hôpital de jour seront également examinés en tant que médiateurs potentiels des effets du traitement sur la réponse rapide.
L'espoir sera mesuré à l'aide d'un questionnaire construit par l'investigateur.
Les séjours à l'hôpital de jour devraient consister en une moyenne de 8 semaines de traitement.
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Chacun des éléments suivants : ligne de base, session 2 (en moyenne la semaine précédant le début de l'hôpital de jour ou de l'hôpital de jour semaine 1), hôpital de jour semaine 4, hôpital de fin de jour (moyenne = 8 semaines)
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Modérateur de la réponse au traitement - régulation des émotions
Délai: Ligne de base
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Les compétences de régulation des émotions au départ seront examinées en tant que modérateur potentiel de la réponse au traitement.
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Ligne de base
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Modérateur de la réponse au traitement - symptômes de dépression
Délai: Ligne de base
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Les symptômes de dépression au départ seront examinés en tant que modérateur potentiel de la réponse au traitement.
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Ligne de base
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Modérateur de la réponse au traitement - estime de soi basée sur le poids
Délai: Ligne de base
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L'estime de soi basée sur le poids au départ sera examinée en tant que modérateur potentiel de la réponse au traitement.
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Ligne de base
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Modérateur de la réponse au traitement - alliance de travail avec le thérapeute
Délai: Semaine 4
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L'alliance de travail avec le thérapeute de l'étude sera examinée en tant que modérateur potentiel de la réponse au traitement.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Traci McFarlane, PhD, University Health Network, Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Macdonald P, Hibbs R, Corfield F, Treasure J. The use of motivational interviewing in eating disorders: a systematic review. Psychiatry Res. 2012 Nov 30;200(1):1-11. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.013. Epub 2012 Jun 18.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
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- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
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- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Waller G. The myths of motivation: time for a fresh look at some received wisdom in the eating disorders? Int J Eat Disord. 2012 Jan;45(1):1-16. doi: 10.1002/eat.20900. Epub 2011 Feb 14.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
- Zeeck A, Weber S, Sandholz A, Wetzler-Burmeister E, Wirsching M, Hartmann A. Inpatient versus day clinic treatment for bulimia nervosa: a randomized trial. Psychother Psychosom. 2009;78(3):152-60. doi: 10.1159/000206869. Epub 2009 Mar 9.
- Begin C, Gagnon-Girouard MP, Aime A, Ratte C. Trajectories of eating and clinical symptoms over the course of a day hospital program for eating disorders. Eat Disord. 2013;21(3):249-64. doi: 10.1080/10640266.2013.779188.
- Byrne SM, Fursland A, Allen KL, Watson H. The effectiveness of enhanced cognitive behavioural therapy for eating disorders: an open trial. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):219-26. doi: 10.1016/j.brat.2011.01.006. Epub 2011 Jan 27.
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- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Pearson.
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- Geller J, Brown KE, Srikameswaran S, Piper W, Dunn EC. The psychometric properties of the Readiness and Motivation Questionnaire: a symptom-specific measure of readiness for change in the eating disorders. Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):759-768. doi: 10.1037/a0032539. Epub 2013 May 6.
- Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP, McCabe RE. The Weight Influenced Self-Esteem Questionnaire (WISE-Q): factor structure and psychometric properties. Body Image. 2013 Jan;10(1):112-20. doi: 10.1016/j.bodyim.2012.08.008. Epub 2012 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-7391-B
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