Resposta rápida ao tratamento em hospital-dia em bulimia nervosa e transtorno purgativo (CBT-RR)
Resposta rápida ao tratamento em hospital-dia em bulimia nervosa e transtorno purgativo: um estudo controlado randomizado de uma intervenção para facilitar a mudança precoce de sintomas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, Eating Disorder Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de bulimia nervosa ou outro transtorno purgativo especificado (OSFED)
- Índice de massa corporal de 19,0 ou superior
- Aceitou tratamento para transtorno alimentar em hospital-dia no Toronto General Hospital Eating Disorder Day Hospital Program
- Nenhum tratamento anterior no Toronto General Hospital Eating Disorder Day Hospital Program nos últimos 5 anos
- Pode ler e escrever inglês fluentemente.
Critério de exclusão:
- Suicídio iminente atual
- Episódio maníaco atual
- psicose atual
- Instabilidade médica atual conforme avaliada pela equipe médica do programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
Neste braço, os participantes recebem a intervenção da terapia cognitivo-comportamental (TCC) como um tratamento complementar ao tratamento hospitalar padrão como de costume.
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A intervenção TCC é uma intervenção de psicoterapia individual de 4 sessões (1 hora cada) que utiliza um protocolo de tratamento manualizado desenvolvido pelos investigadores.
Ele usa CBT padrão para intervenções de transtornos alimentares, incluindo orientação para o modelo CBT, psicoeducação, compromisso e estabelecimento de metas, estratégias comportamentais para normalizar a alimentação e reduzir os sintomas bulímicos, planejamento e lição de casa.
1-2 sessões são realizadas antes de iniciar o tratamento no hospital-dia, e as sessões restantes são realizadas nas primeiras semanas do hospital-dia.
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Comparador Ativo: Entrevista Motivacional (MI)
Neste braço, os participantes recebem a intervenção de Entrevista Motivacional como um tratamento complementar ao tratamento hospitalar padrão como de costume.
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A intervenção MI é uma intervenção de psicoterapia individual de 4 sessões (1 hora cada) que utiliza um protocolo de tratamento manualizado (Carter & Bewell-Weiss, 2012).
Ele usa MI padrão para intervenções de transtornos alimentares, incluindo equilíbrio decisório, explorando valores, prontidão e regras de confiança e estratégias de comunicação de MI.
1-2 sessões são realizadas antes de iniciar o tratamento no hospital-dia, e as sessões restantes são realizadas nas primeiras semanas do hospital-dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta rápida ao tratamento de hospital de dia
Prazo: Primeiras 4 semanas de tratamento hospitalar diurno
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A resposta rápida é uma variável de resultado binária (sim/não) de sintomas bulímicos precoces.
Os respondedores rápidos exibem um total de três ou menos episódios de compulsão alimentar e/ou vômito e/ou laxante nas primeiras quatro semanas de tratamento hospitalar diurno para transtornos alimentares.
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Primeiras 4 semanas de tratamento hospitalar diurno
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Alterações na frequência dos sintomas bulímicos
Prazo: Cada um dos seguintes: linha de base, primeiras 4 semanas de hospital-dia, últimas 4 semanas de hospital-dia e meses 1-6 no acompanhamento.
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Os sintomas bulímicos (compulsão alimentar e/ou vômito e/ou uso de laxantes) serão totalizados para cada período de 4 semanas e as mudanças modeladas ao longo do tempo nos seguintes pontos de tempo: linha de base, primeiras 4 semanas de hospital-dia, últimas 4 semanas de hospital-dia, e meses 1-6 no seguimento.
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Cada um dos seguintes: linha de base, primeiras 4 semanas de hospital-dia, últimas 4 semanas de hospital-dia e meses 1-6 no acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado Hospitalar de Fim de Dia
Prazo: Os participantes serão avaliados no final do dia de internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas.
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Outcome é uma variável de resultado binária, remetida (sim/não).
Pacientes em remissão têm um ou menos episódios de compulsão alimentar e/ou vômito e/ou laxante nas últimas 4 semanas de tratamento hospitalar diurno.
Os pacientes não remitidos têm 2 ou mais episódios neste mesmo período.
Espera-se que as internações hospitalares consistam em uma média de 8 semanas de tratamento.
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Os participantes serão avaliados no final do dia de internação hospitalar, uma média esperada de 8 semanas.
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Taxa de recaída em 6 meses
Prazo: 6 meses após a alta do hospital-dia
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A recaída é uma variável de desfecho binária (sim/não).
Os pacientes com recaída têm uma média de 4 ou mais episódios de compulsão alimentar e/ou vômito e/ou uso de laxantes por mês durante três meses consecutivos, começando nos primeiros 6 meses após a alta do programa de hospital-dia.
Pacientes sem recaída apresentam sintomas bulímicos abaixo desse limite.
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6 meses após a alta do hospital-dia
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-eficácia
Prazo: Cada um dos seguintes: Linha de base, Sessão 2 (em média, uma semana antes de iniciar o Day Hospital ou Day Hospital semana 1), Day Hospital Semana 4, Fim do Day hospital (média = 8 semanas)
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As alterações na autoeficácia serão modeladas em vários pontos de tempo (linha de base, sessão 2, semana 4 do hospital-dia e pós-hospital).
Alterações na autoeficácia desde o início até a 4ª semana no tratamento hospitalar também serão examinadas como um potencial mediador dos efeitos do tratamento na resposta rápida.
A autoeficácia será medida através do Questionário de Prontidão e Motivação (Geller et al., 2013).
Espera-se que as internações hospitalares consistam em uma média de 8 semanas de tratamento.
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Cada um dos seguintes: Linha de base, Sessão 2 (em média, uma semana antes de iniciar o Day Hospital ou Day Hospital semana 1), Day Hospital Semana 4, Fim do Day hospital (média = 8 semanas)
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Motivação
Prazo: Cada um dos seguintes: Linha de base, Sessão 2 (em média, uma semana antes de iniciar o Day Hospital ou Day Hospital semana 1), Day Hospital Semana 4, Fim do Day hospital (média = 8 semanas)
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As mudanças na motivação serão modeladas em vários pontos de tempo (linha de base, sessão 2, semana 4 do hospital-dia e hospital-dia pós-dia).
Alterações na motivação desde o início até a 4ª semana no tratamento hospitalar também serão examinadas como um potencial mediador dos efeitos do tratamento na resposta rápida.
A motivação será medida através do Questionário de Prontidão e Motivação (Geller et al., 2013).
Espera-se que as internações hospitalares consistam em uma média de 8 semanas de tratamento.
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Cada um dos seguintes: Linha de base, Sessão 2 (em média, uma semana antes de iniciar o Day Hospital ou Day Hospital semana 1), Day Hospital Semana 4, Fim do Day hospital (média = 8 semanas)
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Ter esperança
Prazo: Cada um dos seguintes: Linha de base, Sessão 2 (em média, uma semana antes de iniciar o Day Hospital ou Day Hospital semana 1), Day Hospital Semana 4, Fim do Day hospital (média = 8 semanas)
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As mudanças na esperança serão modeladas em vários pontos de tempo (linha de base, sessão 2, semana 4 do hospital-dia e hospital pós-dia).
As mudanças na esperança desde o início até a 4ª semana no tratamento hospitalar também serão examinadas como um potencial mediador dos efeitos do tratamento na resposta rápida.
A esperança será medida usando um questionário elaborado pelo investigador.
Espera-se que as internações hospitalares consistam em uma média de 8 semanas de tratamento.
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Cada um dos seguintes: Linha de base, Sessão 2 (em média, uma semana antes de iniciar o Day Hospital ou Day Hospital semana 1), Day Hospital Semana 4, Fim do Day hospital (média = 8 semanas)
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Moderador da resposta ao tratamento - regulação emocional
Prazo: Linha de base
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As habilidades de regulação emocional na linha de base serão examinadas como um potencial moderador da resposta ao tratamento.
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Linha de base
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Moderador da resposta ao tratamento - sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
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Os sintomas de depressão no início do estudo serão examinados como um potencial moderador da resposta ao tratamento.
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Linha de base
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Moderador da resposta ao tratamento - autoestima baseada no peso
Prazo: Linha de base
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A auto-estima baseada no peso no início do estudo será examinada como um potencial moderador da resposta ao tratamento.
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Linha de base
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Moderador da resposta ao tratamento - aliança de trabalho com o terapeuta
Prazo: Semana 4
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A aliança de trabalho com o terapeuta do estudo será examinada como um moderador potencial da resposta ao tratamento.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Traci McFarlane, PhD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Macdonald P, Hibbs R, Corfield F, Treasure J. The use of motivational interviewing in eating disorders: a systematic review. Psychiatry Res. 2012 Nov 30;200(1):1-11. doi: 10.1016/j.psychres.2012.05.013. Epub 2012 Jun 18.
- Agras WS, Crow SJ, Halmi KA, Mitchell JE, Wilson GT, Kraemer HC. Outcome predictors for the cognitive behavior treatment of bulimia nervosa: data from a multisite study. Am J Psychiatry. 2000 Aug;157(8):1302-8. doi: 10.1176/appi.ajp.157.8.1302.
- Bulik CM, Sullivan PF, Carter FA, McIntosh VV, Joyce PR. Predictors of rapid and sustained response to cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1999 Sep;26(2):137-44. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199909)26:23.0.co;2-n.
- Wilson GT, Fairburn CC, Agras WS, Walsh BT, Kraemer H. Cognitive-behavioral therapy for bulimia nervosa: time course and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2002 Apr;70(2):267-74.
- Fairburn CG, Cooper Z, Doll HA, O'Connor ME, Bohn K, Hawker DM, Wales JA, Palmer RL. Transdiagnostic cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders: a two-site trial with 60-week follow-up. Am J Psychiatry. 2009 Mar;166(3):311-9. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08040608. Epub 2008 Dec 15.
- Grilo CM, Masheb RM. Rapid response predicts binge eating and weight loss in binge eating disorder: findings from a controlled trial of orlistat with guided self-help cognitive behavioral therapy. Behav Res Ther. 2007 Nov;45(11):2537-50. doi: 10.1016/j.brat.2007.05.010. Epub 2007 Jun 7.
- McFarlane TL, MacDonald DE, Royal S, Olmsted MP. Rapid and slow responders to eating disorder treatment: a comparison on clinically relevant variables. Int J Eat Disord. 2013 Sep;46(6):563-6. doi: 10.1002/eat.22136. Epub 2013 Apr 12.
- Knowles L, Anokhina A, Serpell L. Motivational interventions in the eating disorders: what is the evidence? Int J Eat Disord. 2013 Mar;46(2):97-107. doi: 10.1002/eat.22053. Epub 2012 Sep 24.
- MacDonald DE, Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP. Empirically defining rapid response to intensive treatment to maximize prognostic utility for bulimia nervosa and purging disorder. Behav Res Ther. 2015 May;68:48-53. doi: 10.1016/j.brat.2015.03.007. Epub 2015 Mar 17.
- Masheb RM, Grilo CM. Rapid response predicts treatment outcomes in binge eating disorder: implications for stepped care. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):639-44. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.639.
- McFarlane T, Olmsted MP, Trottier K. Timing and prediction of relapse in a transdiagnostic eating disorder sample. Int J Eat Disord. 2008 Nov;41(7):587-93. doi: 10.1002/eat.20550.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W. Rate and prediction of relapse in bulimia nervosa. Am J Psychiatry. 1994 May;151(5):738-43. doi: 10.1176/ajp.151.5.738.
- Olmsted MP, Kaplan AS, Rockert W, Jacobsen M. Rapid responders to intensive treatment of bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 1996 Apr;19(3):279-85. doi: 10.1002/(SICI)1098-108X(199604)19:33.0.CO;2-J.
- Olmsted MP, MacDonald DE, McFarlane T, Trottier K, Colton P. Predictors of rapid relapse in bulimia nervosa. Int J Eat Disord. 2015 Apr;48(3):337-40. doi: 10.1002/eat.22380. Epub 2014 Dec 26.
- Olmsted MP, McFarlane T, Trottier K, Rockert W. Efficacy and intensity of day hospital treatment for eating disorders. Psychother Res. 2013;23(3):277-86. doi: 10.1080/10503307.2012.721937. Epub 2012 Sep 18.
- Raykos BC, Watson HJ, Fursland A, Byrne SM, Nathan P. Prognostic value of rapid response to enhanced cognitive behavioral therapy in a routine clinic sample of eating disorder outpatients. Int J Eat Disord. 2013 Dec;46(8):764-70. doi: 10.1002/eat.22169. Epub 2013 Aug 5.
- Thompson-Brenner H, Shingleton RM, Sauer-Zavala S, Richards LK, Pratt EM. Multiple measures of rapid response as predictors of remission in cognitive behavior therapy for bulimia nervosa. Behav Res Ther. 2015 Jan;64:9-14. doi: 10.1016/j.brat.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Vaz AR, Conceicao E, Machado PP. Early response as a predictor of success in guided self-help treatment for bulimic disorders. Eur Eat Disord Rev. 2014 Jan;22(1):59-65. doi: 10.1002/erv.2262. Epub 2013 Oct 4.
- Waller G. The myths of motivation: time for a fresh look at some received wisdom in the eating disorders? Int J Eat Disord. 2012 Jan;45(1):1-16. doi: 10.1002/eat.20900. Epub 2011 Feb 14.
- Zunker C, Peterson CB, Cao L, Mitchell JE, Wonderlich SA, Crow S, Crosby RD. A receiver operator characteristics analysis of treatment outcome in binge eating disorder to identify patterns of rapid response. Behav Res Ther. 2010 Dec;48(12):1227-31. doi: 10.1016/j.brat.2010.08.007. Epub 2010 Sep 6.
- Zeeck A, Weber S, Sandholz A, Wetzler-Burmeister E, Wirsching M, Hartmann A. Inpatient versus day clinic treatment for bulimia nervosa: a randomized trial. Psychother Psychosom. 2009;78(3):152-60. doi: 10.1159/000206869. Epub 2009 Mar 9.
- Begin C, Gagnon-Girouard MP, Aime A, Ratte C. Trajectories of eating and clinical symptoms over the course of a day hospital program for eating disorders. Eat Disord. 2013;21(3):249-64. doi: 10.1080/10640266.2013.779188.
- Byrne SM, Fursland A, Allen KL, Watson H. The effectiveness of enhanced cognitive behavioural therapy for eating disorders: an open trial. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):219-26. doi: 10.1016/j.brat.2011.01.006. Epub 2011 Jan 27.
- Horvath, A. O., & Greenberg, L. S. (1989). Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counselling Psychology, 36, 223-233. doi:10.1037/0022-0167.36.2.223
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. K. (1996). Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Pearson.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54. doi:10.1007/s10862-008-9102-4
- Geller J, Brown KE, Srikameswaran S, Piper W, Dunn EC. The psychometric properties of the Readiness and Motivation Questionnaire: a symptom-specific measure of readiness for change in the eating disorders. Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):759-768. doi: 10.1037/a0032539. Epub 2013 May 6.
- Trottier K, McFarlane T, Olmsted MP, McCabe RE. The Weight Influenced Self-Esteem Questionnaire (WISE-Q): factor structure and psychometric properties. Body Image. 2013 Jan;10(1):112-20. doi: 10.1016/j.bodyim.2012.08.008. Epub 2012 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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- 14-7391-B
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