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Caractérisation du traitement auditif impliqué dans l'encodage des sons de la parole (PRODIPRICIDE)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractérisation des traitements auditifs ascendants et descendants impliqués dans l'encodage des sons de la parole chez l'adulte et l'enfant : variabilité liée aux modifications de l'input sensoriel ou à un trouble neurodéveloppemental ou à une remédiation ciblée

La capacité à coder le signal vocal est déterminée par un traitement auditif ascendant et descendant. Les difficultés de traitement de ces signaux de parole sont bien décrites au niveau comportemental dans un trouble du langage spécifique. Cependant, on sait peu de choses sur les mécanismes physiopathologiques sous-jacents. L'hypothèse est que l'on devrait observer une dégradation du signal fourni par l'oreille chez le sujet sourd alors qu'en cas de trouble spécifique du langage il s'agirait d'un trouble phonémique (éventuellement lié à un trouble du traitement auditif). Les deux groupes de population devraient donc présenter des anomalies différentes de leur processus auditif central - qui pourraient être modifiées par la remédiation ciblée pour chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
25

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour toutes les matières :

  • locuteur natif français
  • aucun traitement médical pour les troubles du comportement ou neurologiques
  • vision normale ou corrigée
  • droitier
  • examen ORL normal
  • affiliation valide à la sécurité sociale
  • aucune participation à une autre étude de recherche

Pour les sujets normo-entendants

  • seuils d'audition tonale normale
  • tympanométrie normale

Pour les sujets sans trouble spécifique du langage

  • de 6 à 40 ans
  • fréquentation scolaire normale sans retard scolaire
  • niveau intellectuel normal
  • normal pour l'âge des compétences en lecture
  • pas de parole retardée (expression & production)

Pour les enfants ayant des troubles spécifiques du langage

  • de 8 à 18 ans
  • des difficultés spécifiques persistantes en littératie avec des niveaux de lecture inférieurs d'au moins 18 mois à ceux de leurs pairs
  • niveau intellectuel normal

Pour les sujets malentendants

  • âge de 18 à 70 ans
  • première rééducation auditive
  • perte auditive bilatérale et symétrique (±10 dB) avec des seuils auditifs entre 0 et 25 dB à 0,25 kilohertz, 0 et 35 dB à 0,5 kilohertz, 0 et 50 dB à 1 kilohertz, 25 et 70 dB à 2 kilohertz, 25 et 80 dB à 3 kilohertz, 30 et 80 dB à 4 kilohertz

Critère d'exclusion:

  • consentement non signé
  • traitement de la dépression, de l'épilepsie, de la maladie de Parkinson ou d'Alzheimer pendant plus de 6 mois
  • déficience physique
  • retard mental
  • maladie neurologique ou psychiatrique incompatible avec la procédure de test

Pour les enfants

  • problème connu de perte auditive ou de maladie chronique de l'oreille moyenne qui a compromis l'état auditif
  • scolarisation en langue étrangère
  • langue étrangère parlée à la maison avec les deux parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Aucune intervention: 1 : Enfants normo-entendants sans SLI, groupe transversal
Enfants normo-entendants sans Trouble Spécifique du Langage (TLS), Groupe transversal pour les mesures test-retest
Aucune intervention: 2 : Enfants normo-entendants sans SLI, groupe longitudinal
Enfants normo-entendants sans Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe longitudinal sans formation
Autre: 3 : Enfants normo-entendants avec TSL, groupe longitudinal
Enfants normo-entendants avec Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe longitudinal avec formation
Autre: Apprentissage en ligne
Gestion des troubles du traitement auditif avec serious game (E-learning)
Aucune intervention: 4 : Adultes entendants normaux sans TSL, groupe transversal
Adultes entendants normaux sans Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe transversal pour les mesures test-retest
Aucune intervention: 5 : Adultes normo-entendants sans SLI, groupe longitudinal
Adultes entendants normaux sans Trouble Spécifique du Langage (TSL), groupe longitudinal sans appareil auditif (HA)
Autre: 6 : Candidats malentendants à l'AH, groupe longitudinal
Candidats adultes déficients auditifs aux prothèses auditives (HA), groupe longitudinal avec prothèses auditives (HA)
Dispositif: Ajustement des aides auditives
Pertes auditives symétriques équipées pour la première fois d'aides auditives binaurales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au tronc cérébral auditif de la parole de base et réponses tardives (mesure composite et objective) en réponse aux syllabes (mesure comportementale)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Analyse spectro-temporelle du tronc cérébral auditif de la parole et des réponses tardives : les réponses du tronc cérébral et cortical de la parole sont obtenues simultanément en réponse à différentes syllabes sélectionnées à partir d'un continuum (sélectionné à l'aide d'un test d'identification phonémique) qui est présenté tout au long d'une procédure catégorique comportementale
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au fonctionnement du système olivocochléaire médian (MOCS) de base mesuré à l'aide de l'effet suppresseur controlatéral des émissions otoacoustiques évoquées transitoires (mesure composite)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Mesure de l'effet suppresseur controlatéral des émissions otoacoustiques évoquées transitoires (exprimées en atténuation équivalente)
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Changement par rapport aux compétences dichotiques de base mesurées à l'aide de tests de traitement auditif central (mesure composite)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Présentation simultanée de différents supports vocaux aux deux oreilles
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Changement par rapport aux capacités d'écoute de la parole et du bruit de base mesurées à l'aide de tests de logatomes (mesure composite)
Délai: Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline
Présentation des mots dissyllabiques en présence de niveaux sonores croissants
Bras 2 et 3 : Baseline et 5 semaines / Bras 5 et 6 : Baseline et 6 mois / Bras 1 et 4 : Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 octobre 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2013-796
  • ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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