Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheäänien koodaukseen liittyvän kuuloprosessoinnin karakterisointi (PRODIPRICIDE)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Aikuisten ja lasten puheäänien koodaukseen liittyvän nousevan ja laskevan kuuloprosessoinnin luonnehdinta: Aistisyötteen muutoksiin tai hermoston kehityshäiriöön tai kohdennettuun hoitoon liittyvä vaihtelu

Kyky koodata puhesignaali määräytyy nousevalla ja laskevalla kuulokäsittelyllä. Vaikeudet näiden puhesignaalien käsittelyssä on kuvattu hyvin käyttäytymistasolla tietyssä kielihäiriössä. Taustalla olevista patofysiologisista mekanismeista tiedetään kuitenkin vähän. Oletuksena on, että meidän pitäisi havaita kuuron kohteen korvan antaman signaalin heikkeneminen, kun taas tietyn kielen heikkenemisen tapauksessa kyseessä olisi foneeminen häiriö (mahdollisesti yhteydessä kuulon käsittelyhäiriöön). Tämän vuoksi näillä kahdella väestöryhmällä pitäisi olla erilaisia ​​poikkeavuuksia niiden keskeisessä kuuloprosessissa - joita voidaan muuttaa kunkin ryhmän kohdennetulla korjauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille aiheille:

  • äidinkielenään ranskaa puhuva
  • ei lääketieteellistä hoitoa käyttäytymiseen tai neurologisiin häiriöihin
  • normaali tai korjattu näkö
  • oikeakätinen
  • normaali otorinolaringologinen tutkimus
  • pätevä kuuluminen sosiaaliturvaan
  • ei osallistu toiseen tutkimukseen

Normaalikuuloisille henkilöille

  • normaalit tonaaliset kuulokynnykset
  • normaali tympanometria

Aiheisiin, joilla ei ole erityistä kielivammaa

  • ikää alkaen 6 ro 40
  • normaali koulunkäynti ilman koulun kehitysvammaisuutta
  • normaali älyllinen taso
  • normaali lukutaidon ikä
  • ei viivästynyttä puhetta (ilmaisu ja tuotanto)

Erityisesti kielivammaisille lapsille

  • 8-18 vuotiaat
  • jatkuvat erityiset lukutaito-ongelmat, joiden lukemistaso on vähintään 18 kuukautta ikätovereidensa jälkeen
  • normaali älyllinen taso

Kuulovammaisille

  • ikä 18-70
  • ensimmäinen kuulokuntoutus
  • molemminpuolinen ja symmetrinen kuulonalenema (±10 dB) kuulokynnyksillä välillä 0 - 25 dB 0,25 kilohertzillä, 0 - 35 dB 0,5 kilohertzillä, 0 ja 50 dB 1 kilohertzillä, 25 ja 70 dB, 0 kilohertsillä ja 8 kilohertzillä 3 kilohertsillä, 30 ja 80 dB 4 kilohertsillä

Poissulkemiskriteerit:

  • allekirjoittamaton suostumus
  • masennuksen, epilepsian, Parkinsonin tai alzheimerin taudin hoitoon yli 6 kuukauden ajan
  • fyysisen terveyden puute
  • kehitysvammaisuus
  • neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole yhteensopiva testausmenettelyn kanssa

Lapsille

  • tunnettu kuulonmenetys tai krooninen keskikorvasairaus, joka heikensi kuulon tilaa
  • koulunkäynti vieraalla kielellä
  • vieraalla kielellä, jota puhutaan kotona molempien vanhempien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: 1: Normaalikuuloiset lapset ilman SLI:tä, poikittaisryhmä
Normaalikuuloiset lapset, joilla ei ole erityistä kielivammaa (SLI), poikittainen ryhmä testi-uudelleentestaustoimenpiteitä varten
Ei väliintuloa: 2: Normaalikuuloiset lapset ilman SLI:tä, pitkittäisryhmä
Normaalikuuloiset lapset ilman erityistä kielivammaa (SLI), pitkittäisryhmä ilman koulutusta
Muut: 3: Normaalikuuloiset lapset, joilla on SLI, pitkittäisryhmä
Normaalikuuloiset lapset, joilla on erityiskielivamma (SLI), pitkittäisryhmä koulutuksella
Muut: E-oppiminen
Kuulonkäsittelyhäiriöiden hallinta vakavalla pelillä (e-learning)
Ei väliintuloa: 4: Normaalikuuloiset aikuiset ilman SLI:tä, poikittaisryhmä
Normaalikuuloiset aikuiset, joilla ei ole erityistä kielivammaa (SLI), poikittaisryhmä testi-uudelleentestaustoimenpiteitä varten
Ei väliintuloa: 5: Normaalikuuloiset aikuiset ilman SLI:tä, pituussuuntainen ryhmä
Normaalikuuloiset aikuiset ilman erityistä kielivammaa (SLI), pitkittäisryhmä ilman kuulolaitteita (HA)
Muut: 6: Kuulovammaiset HA:n pitkittäisryhmä
Kuulovammaiset aikuiset kuulokojeehdokkaat (HA), pitkittäisryhmä kuulokojeilla (HA)
Laite: Kuulolaitteiden sovitus
Symmetrinen kuulonalenema, johon on asennettu binauraaliset kuulokojeet ensimmäistä kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspuheen kuuloaivorungosta ja myöhäisistä vasteista (yhdistetty ja objektiivinen mitta) vasteena tavuille (käyttäytymismitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
Puheen kuuloaivorungon ja myöhäisten vasteiden spektro-ajallinen analyysi: Puheen aivorungon ja aivokuoren vasteet saadaan samanaikaisesti vasteena eri valituille tavuille jatkumosta (valittu foneemisella tunnistustestillä), joka esitetään käyttäytymiskategorisessa menettelyssä.
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan mediaalisen olivokokleaarijärjestelmän (MOCS) toiminnasta mitattuna käyttämällä ohimenevien aiheuttamien otoakustisten päästöjen kontralateraalista vaimentavaa vaikutusta (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
Ohimenevien aiheuttamien otoakustisten emissioiden kontralateraalisen vaimentavan vaikutuksen mittaus (ilmaistuna ekvivalenttivaimennuksena)
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
Muutos perustason dikoottisista taidoista mitattuna keskusaudion prosessointitesteillä (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
Eri puhemateriaalin esittäminen molemmille korville samanaikaisesti
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
Muutos perustason puhe-kohinakuuntelutaidoista mitattuna logatomitesteillä (yhdistelmämitta)
Aikaikkuna: Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso
Ditavuisten sanojen esittäminen lisääntyvien melutasojen läsnä ollessa
Käsivarret 2 ja 3: lähtötaso ja 5 viikkoa / käsivarret 5 ja 6: lähtötaso ja 6 kuukautta / käsivarret 1 ja 4: lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013-796
  • ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia