Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van auditieve verwerking betrokken bij de codering van spraakklanken (PRODIPRICIDE)

13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering van stijgende en dalende auditieve verwerking betrokken bij de codering van spraakklanken bij volwassenen en kinderen: variabiliteit gerelateerd aan veranderingen in sensorische input of een neurologische ontwikkelingsstoornis of gerichte remediatie

Het vermogen om het spraaksignaal te coderen wordt bepaald door stijgende en dalende auditieve verwerking. Moeilijkheden bij het verwerken van deze spraaksignalen worden goed beschreven op gedragsniveau bij een specifieke taalstoornis. Er is echter weinig bekend over de onderliggende pathofysiologische mechanismen. De aanname is dat we bij de dove persoon een verslechtering van het signaal van het oor zouden moeten waarnemen, terwijl het in het geval van een specifieke taalstoornis zou gaan om een ​​fonemische stoornis (mogelijk gekoppeld aan een auditieve verwerkingsstoornis). De twee bevolkingsgroepen zouden daarom verschillende afwijkingen van hun centrale auditieve proces moeten hebben - die kunnen worden gewijzigd door de doelsanering voor elke groep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Sercive d'Audiologie et d'Exploration Orofaciales, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle vakken:

  • moedertaal Frans
  • geen medische behandeling voor gedrag of neurologische aandoeningen
  • normaal of gecorrigeerd zicht
  • rechtshandig
  • normaal KNO-onderzoek
  • geldige aansluiting bij de sociale zekerheid
  • geen deelname aan een ander onderzoek

Voor normaalhorenden

  • normale tonale gehoordrempels
  • normale tympanometrie

Voor de vakken zonder specifieke taalbeperking

  • leeftijd van 6 tot 40 jaar
  • normaal schoolbezoek zonder leerachterstand
  • normaal intellectueel niveau
  • normaal voor leesvaardigheid op leeftijd
  • geen vertraagde spraak (expressie & productie)

Voor de kinderen met een specifieke taalbeperking

  • in de leeftijd van 8 tot 18 jaar
  • aanhoudende specifieke geletterdheidsproblemen met een leesniveau dat minstens 18 maanden achterloopt op dat van hun leeftijdsgenoten
  • normaal intellectueel niveau

Voor slechthorenden

  • leeftijd van 18 tot 70 jaar
  • eerste auditieve revalidatie
  • bilateraal en symmetrisch gehoorverlies (±10 dB) met gehoordrempels tussen 0 en 25 dB bij 0,25 kilohertz, 0 en 35 dB bij 0,5 kilohertz, 0 en 50 dB bij 1 kilohertz, 25 en 70 dB bij 2 kilohertz, 25 en 80 dB bij 3 kilohertz, 30 en 80 dB bij 4 kilohertz

Uitsluitingscriteria:

  • niet ondertekende instemming
  • behandeling van depressie, epilepsie, de ziekte van Parkinson of de ziekte van Alzheimer gedurende meer dan 6 maanden
  • lichamelijk gezondheidstekort
  • mentale retardatie
  • neurologische of psychiatrische aandoening die onverenigbaar is met de testprocedure

Voor kinderen

  • bekend probleem van gehoorverlies of chronische middenoorziekte die de gehoorstatus aantast
  • onderwijs in een vreemde taal
  • vreemde taal die thuis met beide ouders wordt gesproken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: 1: Normaal horende kinderen zonder SLI, transversale groep
Normaal horende kinderen zonder specifieke taalstoornis (SLI), transversale groep voor test-hertestmaatregelen
Geen tussenkomst: 2: Normaal horende kinderen zonder SLI, longitudinale groep
Normaal horende kinderen zonder specifieke taalstoornis (SLI), longitudinale groep zonder training
Ander: 3: Normaal horende kinderen met SLI, longitudinale groep
Normaal horende kinderen met een specifieke taalstoornis (SLI), longitudinale groep met training
Ander: E-learning
Management van auditieve verwerkingsstoornissen met serious game (E-learning)
Geen tussenkomst: 4: Normaal horende volwassenen zonder SLI, transversale groep
Normaal horende volwassenen zonder specifieke taalstoornis (SLI), transversale groep voor test-hertestmaatregelen
Geen tussenkomst: 5: Normaal horende volwassenen zonder SLI, longitudinale groep
Normaal horende volwassenen zonder specifieke taalstoornis (SLI), longitudinale groep zonder hoortoestellen (HA)
Ander: 6: Kandidaten voor slechthorenden voor HA, longitudinale groep
Slechthorende volwassen kandidaten voor gehoorapparaten (HA), longitudinale groep met gehoorapparaten (HA)
Apparaat: Hoortoestellen passen
Symmetrisch gehoorverlies dat voor het eerst wordt uitgerust met binaurale hoortoestellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline spraak auditieve hersenstam en late reacties (samengestelde en objectieve maatstaf) in reactie op lettergrepen (gedragsmaatstaf)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Spectro-temporele analyse van spraak auditieve hersenstam en late reacties: de spraak hersenstam en corticale reacties worden gelijktijdig verkregen als reactie op verschillende geselecteerde lettergrepen uit een continuüm (geselecteerd met behulp van een fonemische identificatietest) dat wordt gepresenteerd tijdens een gedragscategorische procedure
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de werking van het mediale olivocochleaire systeem (MOCS) bij baseline, gemeten met behulp van het contralaterale onderdrukkende effect van voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies (samengestelde meting)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Meting van het contralaterale onderdrukkende effect van voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies (uitgedrukt als equivalente verzwakking)
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Verandering ten opzichte van baseline dichotische vaardigheden gemeten met behulp van centrale auditieve verwerkingstests (samengestelde meting)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Gelijktijdig aanbieden van verschillend spraakmateriaal aan beide oren
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Verandering ten opzichte van baseline spraak-ruis luistervaardigheid gemeten met behulp van logatomes-tests (samengestelde meting)
Tijdsspanne: Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline
Presentatie van disyllabische woorden in aanwezigheid van toenemende geluidsniveaus
Armen 2 en 3: Baseline en 5 weken / Armen 5 en 6: Baseline en 6 maanden / Armen 1 en 4: Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2013-796
  • ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen