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Vieillissement, syndromes gériatriques et hématopoïèse clonale

9 juillet 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Dans cette étude, les chercheurs intégreront un large éventail de variables cliniques associées au vieillissement et aux maladies cardiovasculaires pour déterminer si elles sont associées à un statut mutationnel indépendant de l'âge chronologique. Cliniquement, le vieillissement peut être opérationnalisé à l'aide d'une évaluation gériatrique, qui implique une évaluation multidimensionnelle complète de la santé d'une personne âgée, y compris des mesures de la comorbidité, de la polypharmacie, de l'état fonctionnel, de la cognition, de la dépression, des chutes, des activités sociales et du soutien social. Étant donné que le vieillissement est hétérogène, l'évaluation gériatrique permet une plus grande spécificité pour le vieillissement que l'âge chronologique seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Meagan Jacoby, M.D.
  • Numéro de téléphone: 314-747-8439
  • E-mail: mjacoby@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kristina Williams, B.S.
  • Numéro de téléphone: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Numéro de téléphone: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Chercheur principal:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Timothy Ley, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants vus dans les cliniques de la faculté de médecine de l'Université de Washington.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 50 ans.
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant pour la cohorte traumatologique)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de remplir le questionnaire de santé.
  • Antécédents d'une maladie virale aiguë récente (<30 jours).
  • Diagnostic actuel de cancer et traitement actuel par chimiothérapie ou radiothérapie. Des antécédents de cancer sont autorisés si le participant a terminé la thérapie > 1 an avant l'inscription ; les participants ayant déjà reçu un diagnostic de cancer seront invités à signer une décharge d'information pour que l'équipe de recherche obtienne des dossiers concernant leur traitement antérieur contre le cancer.
  • Utilisation actuelle de médicaments qui endommagent l'ADN (par ex. Cytoxan, azathioprine, etc.) pour le traitement d'une maladie non maligne.
  • Populations vulnérables (ex. les prisonniers).
  • Infection connue par l'hépatite B ou C, le HTLV ou le VIH.

  • Exclusion supplémentaire pour la sous-étude facultative d'aspiration/biopsie de moelle osseuse :

    • Utilisation de médicaments anticoagulants ou « anticoagulants », notamment la warfarine, les héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltaparine) ou les anticoagulants oraux à action directe (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban ou betrixaban)
    • allergie à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Bras A : Hématopoïèse clonale
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la tension artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ et au plus tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Des écouvillonnages buccaux seront effectués au départ et répétés si nécessaire, mais pas plus de tous les 6 mois jusqu'au décès
  • Peut être approché au sujet de la biopsie facultative de la moelle osseuse
Autre: Évaluation cognitive
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
  • 10 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Activités instrumentales de la vie quotidienne, sous-échelle de l'OARS
  • 7 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Échelle d'évaluation des performances autodéclarées de Karnofsky
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Nombre de chutes
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Section de la santé physique, sous-échelle de l'OARS
  • 13 articles sur la comorbidité
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Enquête sur l'activité sociale du MOS
  • 4 articles sur l'activité sociale
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Perte de poids involontaire
  • 2 articles sur la nutrition
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Prélèvement de sang périphérique
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Écouvillon buccal
  • Les participants se rinceront la bouche 2 fois avec de l'eau pendant 20 à 30 secondes et jetteront l'échantillon expectoré. Un côté de la joue interne (muqueuse buccale) sera ensuite gratté avec un coton-tige 20 fois (alternativement, la langue sera brossée 20 fois avec une brosse à dents)
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Santé cardiaque et antécédents de tabagisme du questionnaire BRFSS
  • 7 articles sur la santé cardiaque et les antécédents de tabagisme
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Vitesse de marche
  • Le coordinateur de la recherche testera la vitesse de marche
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Force de préhension
  • Le coordinateur de la recherche testera la force de préhension
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesures de taille et de poids
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesure de la pression artérielle
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Procédure: Biopsie de moelle osseuse facultative
-1 biopsie de moelle osseuse facultative
Bras B : Pas d'hématopoïèse clonale
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la tension artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ et au plus tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Des écouvillonnages buccaux seront effectués au départ et répétés si nécessaire, mais pas plus de tous les 6 mois jusqu'au décès
  • Peut être approché au sujet de la biopsie facultative de la moelle osseuse
Autre: Évaluation cognitive
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
  • 10 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Activités instrumentales de la vie quotidienne, sous-échelle de l'OARS
  • 7 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Échelle d'évaluation des performances autodéclarées de Karnofsky
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Nombre de chutes
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Section de la santé physique, sous-échelle de l'OARS
  • 13 articles sur la comorbidité
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Enquête sur l'activité sociale du MOS
  • 4 articles sur l'activité sociale
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Perte de poids involontaire
  • 2 articles sur la nutrition
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Prélèvement de sang périphérique
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Écouvillon buccal
  • Les participants se rinceront la bouche 2 fois avec de l'eau pendant 20 à 30 secondes et jetteront l'échantillon expectoré. Un côté de la joue interne (muqueuse buccale) sera ensuite gratté avec un coton-tige 20 fois (alternativement, la langue sera brossée 20 fois avec une brosse à dents)
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Santé cardiaque et antécédents de tabagisme du questionnaire BRFSS
  • 7 articles sur la santé cardiaque et les antécédents de tabagisme
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Vitesse de marche
  • Le coordinateur de la recherche testera la vitesse de marche
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Force de préhension
  • Le coordinateur de la recherche testera la force de préhension
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesures de taille et de poids
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesure de la pression artérielle
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Procédure: Biopsie de moelle osseuse facultative
-1 biopsie de moelle osseuse facultative
Bras C : Pas d'hématopoïèse clonale et pas de suivi
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ sans autre suivi
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la pression artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ sans autre suivi
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ sans autre suivi
  • Des prélèvements buccaux auront lieu au départ sans autre suivi
Autre: Évaluation cognitive
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
  • 10 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Activités instrumentales de la vie quotidienne, sous-échelle de l'OARS
  • 7 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Échelle d'évaluation des performances autodéclarées de Karnofsky
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Nombre de chutes
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Section de la santé physique, sous-échelle de l'OARS
  • 13 articles sur la comorbidité
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Enquête sur l'activité sociale du MOS
  • 4 articles sur l'activité sociale
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Perte de poids involontaire
  • 2 articles sur la nutrition
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Prélèvement de sang périphérique
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Écouvillon buccal
  • Les participants se rinceront la bouche 2 fois avec de l'eau pendant 20 à 30 secondes et jetteront l'échantillon expectoré. Un côté de la joue interne (muqueuse buccale) sera ensuite gratté avec un coton-tige 20 fois (alternativement, la langue sera brossée 20 fois avec une brosse à dents)
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Santé cardiaque et antécédents de tabagisme du questionnaire BRFSS
  • 7 articles sur la santé cardiaque et les antécédents de tabagisme
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Vitesse de marche
  • Le coordinateur de la recherche testera la vitesse de marche
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Force de préhension
  • Le coordinateur de la recherche testera la force de préhension
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesures de taille et de poids
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesure de la pression artérielle
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Bras E : Traumatisme
-Échantillon de sang au moment de l'admission avec prise de sang initiale. Pour les participants hospitalisés, des échantillons de suivi hebdomadaires seront prélevés avec une phlébotomie matinale. Une collecte d'échantillons de suivi aura lieu 4 à 7 semaines après la sortie.
Procédure: Prise de sang pour les mesures de traumatisme
-Pour le bras E uniquement
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Autre: Femur head donation
Hip replacement participants only
Autre: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Autre: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Autre: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mutation de fond dans les cellules souches hématopoïétiques des personnes âgées, indépendamment d'un diagnostic de cancer antérieur, tel que mesuré par le nombre et la fréquence des mutations hématopoïétiques spécifiques
Délai: Estimé à 10 ans
-Les chercheurs séquenceront la région codante de certains ou de tous les gènes dans les cellules sanguines d'un individu et compareront les résultats à leurs cellules buccales correspondantes pour définir les mutations spécifiques à l'hématopoïèse. Le nombre de mutations hématopoïétiques spécifiques par individu et la fréquence des individus porteurs de mutations seront mesurés.
Estimé à 10 ans
Présence ou absence de syndromes gériatriques mesurés par les mutations des cellules souches hématopoïétiques
Délai: Estimé à 10 ans
-La présence ou l'absence de syndromes gériatriques sera corrélée avec le statut mutationnel des individus.
Estimé à 10 ans
Déterminer l'histoire naturelle des mutations chez les personnes âgées atteintes d'hématopoïèse clonale, mesurée par le risque de développer un cancer du sang/syndrome gériatrique/maladie/maladie cardiovasculaire
Délai: Estimé à 10 ans
-Les individus porteurs de mutations seront suivis longitudinalement pour surveiller la fraction de cellules hématopoïétiques porteuses de mutations, les conséquences fonctionnelles des mutations dans leurs cellules sanguines et le risque de développer un cancer du sang, un syndrome gériatrique, une maladie cardiovasculaire ou une autre maladie.
Estimé à 10 ans
Présence ou absence de maladie cardiovasculaire mesurée par les mutations hématopoïétiques de l'appel de la tige
Délai: Estimé à 10 ans
Estimé à 10 ans
Déterminer si l'expansion de l'hématopoïèse clonale (CH) se produit après un traumatisme aigu
Délai: Estimé à 10 ans
-Mesure le changement dans la fraction d'allèle variant
Estimé à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Edward P. Evans Foundation

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 mars 2016

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 novembre 2015

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juillet 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 201511019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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