Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się, zespoły geriatryczne i hematopoeza klonalna

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
W tym badaniu badacze uwzględnią szeroki zakres zmiennych klinicznych związanych ze starzeniem się i chorobami układu krążenia, aby ustalić, czy są one związane ze statusem mutacji niezależnym od wieku chronologicznego. Klinicznie starzenie się można zoperacjonalizować za pomocą oceny geriatrycznej, która obejmuje wszechstronną, wielowymiarową ocenę stanu zdrowia osoby starszej, w tym pomiary współwystępowania, polipragmazji, stanu funkcjonalnego, funkcji poznawczych, depresji, upadków, aktywności społecznej i wsparcia społecznego. Biorąc pod uwagę, że starzenie się jest heterogeniczne, ocena geriatryczna pozwala na większą specyficzność starzenia się niż sam wiek chronologiczny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kristina Williams, B.S.
  • Numer telefonu: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Numer telefonu: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Główny śledczy:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Timothy Ley, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy widziani w klinikach Washington University School of Medicine.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 50 lat.
  • W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie.
  • Zrozumienie i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub prawnie upoważnionego przedstawiciela, jeśli dotyczy kohorty urazowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wypełnienia ankiety dotyczącej stanu zdrowia.
  • Historia niedawnej (<30 dni) ostrej choroby wirusowej.
  • Obecna diagnoza raka i obecnie otrzymująca chemioterapię lub radioterapię. Wcześniejsza historia choroby nowotworowej jest dopuszczalna, jeśli uczestnik ukończył terapię > 1 rok przed rejestracją; uczestnicy z wcześniejszą diagnozą raka zostaną poproszeni o podpisanie oświadczenia dla zespołu badawczego w celu uzyskania dokumentacji dotyczącej ich wcześniejszego leczenia raka.
  • Bieżące stosowanie leków powodujących uszkodzenie DNA (np. Cytoxan, azatiopryna itp.) do leczenia choroby niezłośliwej.
  • Wrażliwe populacje (np. więźniowie).
  • Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, HTLV lub HIV.

  • Dodatkowe wykluczenie z opcjonalnego badania podrzędnego aspiratu/biopsji szpiku kostnego:

    • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub „rozrzedzających krew”, w tym warfaryny, heparyny drobnocząsteczkowej (enoksaparyna, daltaparyna) lub doustnych leków przeciwzakrzepowych o działaniu bezpośrednim (dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban lub betrixaban)
    • uczulenie na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Ramię A: Klonalna hematopoeza
  • Ukończ kilka samodzielnych ocen stanu zdrowia na początku badania i co 6 miesięcy aż do śmierci.
  • Ocena poznawcza, prędkość chodu, siła chwytu, ciśnienie krwi, wzrost i waga zostaną przeprowadzone przez członka zespołu badawczego na początku badania i co 6 miesięcy aż do śmierci.
  • Pobieranie krwi obwodowej będzie miało miejsce na początku badania i nie częściej niż co 6 miesięcy aż do śmierci.
  • Wymazy z policzków będą pobierane na początku badania i powtarzane w razie potrzeby, ale nie częściej niż co 6 miesięcy aż do śmierci
  • Można podejść do opcjonalnej biopsji szpiku kostnego
Inny: Ocena poznawcza
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Kwestionariusz czynności życia codziennego
  • 10 pozycji dotyczących codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Instrumentalne czynności życia codziennego, podskala OARS
  • 7 pozycji dotyczących codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Skala oceny wydajności według samooceny Karnofsky'ego
  • 1 pozycja dotycząca codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Liczba upadków
  • 1 pozycja dotycząca codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Sekcja Zdrowia Fizycznego, podskala OARS
  • 13 pozycji na temat chorób współistniejących
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Badanie aktywności społecznej MOS
  • 4 pozycje dotyczące aktywności społecznej
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Niezamierzona utrata masy ciała
  • 2 artykuły o żywieniu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Genetyczny: Pobieranie krwi obwodowej
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Genetyczny: Wymaz z policzka
  • Uczestnicy przepłukują usta 2 razy wodą przez 20-30 sekund i odrzucają wykrztuszoną próbkę. Jedna strona wewnętrznego policzka (błona śluzowa policzka) zostanie następnie zeskrobana 20 razy wacikiem (alternatywnie język zostanie wyszczotkowany 20 razy szczoteczką do zębów)
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Zdrowie serca i historia palenia z kwestionariusza BRFSS
  • 7 pozycji na temat zdrowia serca i historii palenia
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Szybkość chodu
  • Koordynator badań przetestuje prędkość chodu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Siła uścisku
  • Koordynator badań przetestuje siłę chwytu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Pomiary wzrostu i wagi
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Pomiar ciśnienia krwi
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Procedura: Opcjonalna biopsja szpiku kostnego
-1 opcjonalna biopsja szpiku kostnego
Ramię B: Brak hematopoezy klonalnej
  • Ukończ kilka samodzielnych ocen stanu zdrowia na początku badania i co 6 miesięcy aż do śmierci.
  • Ocena poznawcza, prędkość chodu, siła chwytu, ciśnienie krwi, wzrost i waga zostaną przeprowadzone przez członka zespołu badawczego na początku badania i co 6 miesięcy aż do śmierci.
  • Pobieranie krwi obwodowej będzie miało miejsce na początku badania i nie częściej niż co 6 miesięcy aż do śmierci.
  • Wymazy z policzków będą pobierane na początku badania i powtarzane w razie potrzeby, ale nie częściej niż co 6 miesięcy aż do śmierci
  • Można podejść do opcjonalnej biopsji szpiku kostnego
Inny: Ocena poznawcza
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Kwestionariusz czynności życia codziennego
  • 10 pozycji dotyczących codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Instrumentalne czynności życia codziennego, podskala OARS
  • 7 pozycji dotyczących codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Skala oceny wydajności według samooceny Karnofsky'ego
  • 1 pozycja dotycząca codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Liczba upadków
  • 1 pozycja dotycząca codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Sekcja Zdrowia Fizycznego, podskala OARS
  • 13 pozycji na temat chorób współistniejących
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Badanie aktywności społecznej MOS
  • 4 pozycje dotyczące aktywności społecznej
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Niezamierzona utrata masy ciała
  • 2 artykuły o żywieniu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Genetyczny: Pobieranie krwi obwodowej
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Genetyczny: Wymaz z policzka
  • Uczestnicy przepłukują usta 2 razy wodą przez 20-30 sekund i odrzucają wykrztuszoną próbkę. Jedna strona wewnętrznego policzka (błona śluzowa policzka) zostanie następnie zeskrobana 20 razy wacikiem (alternatywnie język zostanie wyszczotkowany 20 razy szczoteczką do zębów)
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Zdrowie serca i historia palenia z kwestionariusza BRFSS
  • 7 pozycji na temat zdrowia serca i historii palenia
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Szybkość chodu
  • Koordynator badań przetestuje prędkość chodu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Siła uścisku
  • Koordynator badań przetestuje siłę chwytu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Pomiary wzrostu i wagi
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Pomiar ciśnienia krwi
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Procedura: Opcjonalna biopsja szpiku kostnego
-1 opcjonalna biopsja szpiku kostnego
Ramię C: Brak klonalnej hematopoezy i brak obserwacji
  • Ukończ kilka samodzielnych ocen stanu zdrowia na początku badania bez dalszych działań następczych
  • Ocena funkcji poznawczych, prędkość chodu, siła chwytu, ciśnienie krwi, wzrost i waga zostaną przeprowadzone przez członka zespołu badawczego na początku badania bez dalszych działań kontrolnych
  • Pobranie krwi obwodowej nastąpi na początku badania bez dalszej obserwacji
  • Wymazy z policzków zostaną pobrane na początku badania bez dalszej obserwacji
Inny: Ocena poznawcza
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Kwestionariusz czynności życia codziennego
  • 10 pozycji dotyczących codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Instrumentalne czynności życia codziennego, podskala OARS
  • 7 pozycji dotyczących codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Skala oceny wydajności według samooceny Karnofsky'ego
  • 1 pozycja dotycząca codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Liczba upadków
  • 1 pozycja dotycząca codziennego stanu funkcjonalnego
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Sekcja Zdrowia Fizycznego, podskala OARS
  • 13 pozycji na temat chorób współistniejących
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Badanie aktywności społecznej MOS
  • 4 pozycje dotyczące aktywności społecznej
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Niezamierzona utrata masy ciała
  • 2 artykuły o żywieniu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Genetyczny: Pobieranie krwi obwodowej
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Genetyczny: Wymaz z policzka
  • Uczestnicy przepłukują usta 2 razy wodą przez 20-30 sekund i odrzucają wykrztuszoną próbkę. Jedna strona wewnętrznego policzka (błona śluzowa policzka) zostanie następnie zeskrobana 20 razy wacikiem (alternatywnie język zostanie wyszczotkowany 20 razy szczoteczką do zębów)
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Zdrowie serca i historia palenia z kwestionariusza BRFSS
  • 7 pozycji na temat zdrowia serca i historii palenia
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Szybkość chodu
  • Koordynator badań przetestuje prędkość chodu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Siła uścisku
  • Koordynator badań przetestuje siłę chwytu
  • Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Pomiary wzrostu i wagi
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Inny: Pomiar ciśnienia krwi
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
Ramię E: uraz
-Próbka krwi w momencie przyjęcia ze wstępnym badaniem krwi. W przypadku uczestników hospitalizowanych cotygodniowe próbki kontrolne będą pobierane z poranną flebotomią. Kontrolne pobieranie próbek nastąpi 4-7 tygodni po wypisie.
Procedura: Pobranie krwi do pomiarów urazów
-Tylko dla ramienia E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Inny: Femur head donation
Hip replacement participants only
Inny: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Inny: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Inny: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość mutacji tła w hematopoetycznych komórkach macierzystych pochodzących od osób starszych, niezależnie od wcześniejszej diagnozy raka, mierzona liczbą i częstością mutacji specyficznych dla układu krwiotwórczego
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
- Badacze zsekwencjonują region kodujący niektóre lub wszystkie geny w komórkach krwi danej osoby i porównają wyniki z ich dopasowanymi komórkami jamy ustnej, aby zdefiniować specyficzne mutacje hematopoetyczne. Zmierzona zostanie liczba mutacji specyficznych dla układu krwiotwórczego na osobnika i częstość osobników z mutacjami.
Szacowany na 10 lat
Obecność lub brak zespołów geriatrycznych mierzona za pomocą mutacji hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
- Obecność lub brak zespołów geriatrycznych będzie skorelowana ze statusem mutacji osobników.
Szacowany na 10 lat
Określenie naturalnego przebiegu mutacji u osób starszych z hematopoezą klonalną mierzoną ryzykiem rozwoju raka krwi/zespołu geriatrycznego/choroby/choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
-Osoby z mutacjami będą obserwowane podłużnie w celu monitorowania frakcji komórek krwiotwórczych z mutacjami, funkcjonalnych konsekwencji mutacji w ich komórkach krwi oraz ryzyka rozwoju raka krwi, zespołu geriatrycznego, chorób sercowo-naczyniowych lub innych chorób.
Szacowany na 10 lat
Obecność lub brak choroby sercowo-naczyniowej mierzonej za pomocą mutacji połączeń pnia hematopoetycznego
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
Szacowany na 10 lat
Ustal, czy po ostrym urazie następuje ekspansja hematopoezy klonalnej (CH).
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
-Mierzy zmiany we frakcji wariantu allelu
Szacowany na 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Edward P. Evans Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201511019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami