Aldring, geriatriske syndromer og klonal hæmatopoiesis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Andet: Kognitiv vurdering
- Andet: Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen
- Andet: Instrumental Activities of Daily Living, underskala af OARS
- Andet: Karnofsky Selvrapporteret præstationsvurderingsskala
- Andet: Antal fald
- Andet: Fysisk Sundhedssektion, underskala af OARS
- Andet: MOS Social Activity Survey
- Andet: Utilsigtet vægttab
- Genetisk: Udtagning af perifert blod
- Genetisk: Bukal podning
- Andet: Hjertesundhed og rygehistorie fra BRFSS spørgeskema
- Andet: Ganghastighed
- Andet: Greb styrke
- Andet: Højde og vægt mål
- Andet: Blodtryksmåling
- Procedure: Valgfri knoglemarvsbiopsi
- Procedure: Blodtagning til traumemålinger
- Andet: Femur head donation
- Andet: Bone marrow aspirate
- Andet: Knee bone fragments
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Meagan Jacoby, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-8439
- E-mail: mjacoby@wustl.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kristina Williams, B.S.
- Telefonnummer: 314-362-6963
- E-mail: kjw1@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-8439
- E-mail: mjacoby@wustl.edu
-
Kontakt:
- Kristi Williams, B.S.
- Telefonnummer: 314-362-6963
- E-mail: kjw1@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Underforsker:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Underforsker:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Underforsker:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 50 år.
- Kan forstå engelsk i skrift og tale.
- Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant for traumekohorten)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at udfylde sundhedsspørgeskema.
- Anamnese med en nylig (<30 dage) akut viral sygdom.
- Aktuel kræftdiagnose og i øjeblikket modtager kemoterapi eller gennemgår strålebehandling. En tidligere anamnese med kræft er tilladt, hvis deltageren afsluttede behandlingen > 1 år før tilmelding; deltagere med en tidligere diagnose af kræft vil blive bedt om at underskrive en udgivelse af information til forskerholdet for at få optegnelser vedrørende deres tidligere kræftbehandling.
- Nuværende brug af lægemidler, der forårsager DNA-skade (f. Cytoxan, azathioprin osv.) til behandling af en ikke-malign sygdom.
- Sårbare befolkningsgrupper (f.eks. fanger).
- Kendt infektion med hepatitis B eller C, HTLV eller HIV.
Yderligere udelukkelse for valgfri knoglemarvsaspirat/biopsi-subundersøgelse:
- Brug af medicin til antikoagulering eller "blodfortyndende" inklusive warfarin, lavmolekylære hepariner (enoxaparin, daltaparin) eller direkte virkende orale antikoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban eller betrixaban)
- allergi over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm A: Klonal hæmatopoiesis
|
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-1 valgfri knoglemarvsbiopsi
|
|
Arm B: Ingen klonal hæmatopoiese
|
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-1 valgfri knoglemarvsbiopsi
|
|
Arm C: Ingen klonal hæmatopoiese og ingen opfølgning
|
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
|
|
Arm E: Traume
-Blodprøve på indlæggelsestidspunktet med indledende blodprøve.
For indlagte deltagere vil der blive udtaget ugentlige opfølgningsprøver med morgenflebotomi.
En opfølgende prøvetagning vil finde sted 4-7 uger efter udskrivelsen.
|
- Kun til arm E
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
Hip and knee replacement participants only
|
|
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone
fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip and knee replacement participants only
Knee replacement participants only
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baggrundsmutationshastighed i hæmatopoietiske stamceller fra ældre voksne uanset en tidligere kræftdiagnose målt ved antallet og hyppigheden af hæmatopoietiske-specifikke mutationer
Tidsramme: Anslået til 10 år
|
-Forskerne vil sekventere den kodende region af nogle eller alle generne i et individs blodceller og sammenligne resultater med deres matchede mundceller for at definere hæmatopoietisk-specifikke mutationer.
Antallet af hæmatopoietisk-specifikke mutationer pr. individ og hyppigheden af individer med mutationer vil blive målt.
|
Anslået til 10 år
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af geriatriske syndromer målt ved hæmatopoietiske stamcellemutationer
Tidsramme: Anslået til 10 år
|
- Tilstedeværelsen eller fraværet af geriatriske syndromer vil være korreleret med individers mutationsstatus.
|
Anslået til 10 år
|
|
Bestem den naturlige historie af mutationer hos ældre voksne med klonal hæmatopoiese målt ved risiko for at udvikle blodkræft/geriatrisk syndrom/sygdom/kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Anslået til 10 år
|
- Individer med mutationer vil blive fulgt i længderetningen for at overvåge fraktionen af hæmatopoietiske celler med mutationer, de funktionelle konsekvenser af mutationer i deres blodceller og risikoen for at udvikle en blodkræft, geriatrisk syndrom, hjerte-kar-sygdom eller anden sygdom.
|
Anslået til 10 år
|
|
Tilstedeværelse eller fravær af kardiovaskulær sygdom målt ved hæmatopoietiske stamkaldsmutationer
Tidsramme: Anslået til 10 år
|
Anslået til 10 år
|
|
|
Bestem, om ekspansion af klonal hæmatopoiesis (CH) forekommer efter akut traume
Tidsramme: Anslået til 10 år
|
-Måler ændring i variant allelfraktion
|
Anslået til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdom
- Hjerte-kar-sygdomme
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Fysiologiske fænomener
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Fysisk undersøgelse
- Kropsstørrelse
- Kropsvægte og foranstaltninger
- Kropsforfatning
- Fysisk udseende, krop
- Antropometri
- Vækst
- Vækst og udvikling
- Bevægelse
- Neuropsykologiske tests
- Gå
- Muskelstyrke
- Gang
- Kropshøjde
- Blodprøveopsamling
- Mental status og demensforsøg
- Håndstyrke
- Gåhastighed
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 201511019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .