Evaluación cognitiva y Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, subescala de la OARS en Enfermedades cardiovasculares y Envejecido y Geriatría - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Meagan Jacoby, M.D.
Número de teléfono: 314-747-8439
Correo electrónico: mjacoby@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Kristina Williams, B.S.
Número de teléfono: 314-362-6963
Correo electrónico: kjw1@wustl.edu

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Reclutamiento
    - Washington University School of Medicine
    - Contacto:
      
      Meagan Jacoby, M.D.
      
      Número de teléfono: 314-747-8439
      
      Correo electrónico: mjacoby@wustl.edu
    - Contacto:
      
      Kristi Williams, B.S.
      
      Número de teléfono: 314-362-6963
      
      Correo electrónico: kjw1@wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Meagan Jacoby, M.D.
    - Sub-Investigador:
      
      Eric Duncavage, M.D.
    - Sub-Investigador:
      
      Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
    - Sub-Investigador:
      
      Timothy Ley, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes vistos en las clínicas de la Escuela de Medicina de la Universidad de Washington.

Descripción

Criterios de inclusión:

Al menos 50 años de edad.
Capaz de entender inglés escrito y hablado.
Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el de un representante legalmente autorizado, si corresponde para la cohorte de trauma)

Criterio de exclusión:

Incapacidad o falta de voluntad para completar el cuestionario de salud.
Antecedentes de una enfermedad viral aguda reciente (<30 días).
Diagnóstico actual de cáncer y actualmente recibiendo quimioterapia o sometiéndose a radioterapia. Se permite un historial previo de cáncer si el participante completó la terapia > 1 año antes de la inscripción; a los participantes con un diagnóstico previo de cáncer se les pedirá que firmen una divulgación de información para que el equipo de investigación obtenga registros sobre su tratamiento previo contra el cáncer.
Uso actual de medicamentos que causan daño en el ADN (p. Cytoxan, azatioprina, etc.) para el tratamiento de una enfermedad no maligna.
Poblaciones vulnerables (por ej. prisioneros).
Infección conocida con hepatitis B o C, HTLV o VIH.
Exclusión adicional para el subestudio de aspiración/biopsia de médula ósea opcional:
- Uso de medicamentos anticoagulantes o "adelgazantes de la sangre" que incluyen warfarina, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, daltaparina) o anticoagulantes orales de acción directa (dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán o betrixabán)
- alergia a la lidocaína u otros anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte Grupo / Cohorte Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Brazo A: hematopoyesis clonal Complete varias evaluaciones de salud autoadministradas al inicio y cada 6 meses hasta la muerte. La evaluación cognitiva, la velocidad de la marcha, la fuerza de agarre, la presión arterial, la altura y el peso serán realizadas por un miembro del equipo de investigación al inicio del estudio y cada 6 meses hasta la muerte. La extracción de sangre periférica se realizará al inicio y no más de cada 6 meses hasta la muerte. Los hisopos bucales se realizarán al inicio y se repetirán según sea necesario, pero no más de cada 6 meses hasta la muerte. Puede ser abordado acerca de una biopsia de médula ósea opcional	Otro: Evaluación cognitiva -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria 10 artículos sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, subescala de la OARS 7 artículos sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Escala de calificación de rendimiento autoinformada de Karnofsky 1 elemento sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Número de caídas 1 elemento sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Sección de Salud Física, subescala de la OARS 13 artículos sobre comorbilidad Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Encuesta de actividad social de MOS 4 elementos sobre la actividad social Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Pérdida de peso involuntaria 2 artículos sobre nutrición Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Genético: Extracción de sangre periférica -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Genético: Hisopo bucal Los participantes se enjuagarán la boca 2 veces con agua durante 20-30 segundos y desecharán la muestra expectorada. Luego se raspará un lado de la mejilla interna (mucosa bucal) con un hisopo de algodón 20 veces (alternativamente, se cepillará la lengua 20 veces con un cepillo de dientes) Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Salud del corazón y antecedentes de tabaquismo del cuestionario BRFSS 7 artículos sobre la salud del corazón y el historial de tabaquismo Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Velocidad de marcha El coordinador de investigación evaluará la velocidad de la marcha Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: La fuerza de prensión El coordinador de investigación evaluará la fuerza de agarre Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Medidas de altura y peso -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Medición de la presión arterial -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Procedimiento: Biopsia de médula ósea opcional -1 biopsia de médula ósea opcional
Brazo B: Sin hematopoyesis clonal Complete varias evaluaciones de salud autoadministradas al inicio y cada 6 meses hasta la muerte. La evaluación cognitiva, la velocidad de la marcha, la fuerza de agarre, la presión arterial, la altura y el peso serán realizadas por un miembro del equipo de investigación al inicio del estudio y cada 6 meses hasta la muerte. La extracción de sangre periférica se realizará al inicio y no más de cada 6 meses hasta la muerte. Los hisopos bucales se realizarán al inicio y se repetirán según sea necesario, pero no más de cada 6 meses hasta la muerte. Puede ser abordado acerca de una biopsia de médula ósea opcional	Otro: Evaluación cognitiva -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria 10 artículos sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, subescala de la OARS 7 artículos sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Escala de calificación de rendimiento autoinformada de Karnofsky 1 elemento sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Número de caídas 1 elemento sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Sección de Salud Física, subescala de la OARS 13 artículos sobre comorbilidad Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Encuesta de actividad social de MOS 4 elementos sobre la actividad social Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Pérdida de peso involuntaria 2 artículos sobre nutrición Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Genético: Extracción de sangre periférica -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Genético: Hisopo bucal Los participantes se enjuagarán la boca 2 veces con agua durante 20-30 segundos y desecharán la muestra expectorada. Luego se raspará un lado de la mejilla interna (mucosa bucal) con un hisopo de algodón 20 veces (alternativamente, se cepillará la lengua 20 veces con un cepillo de dientes) Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Salud del corazón y antecedentes de tabaquismo del cuestionario BRFSS 7 artículos sobre la salud del corazón y el historial de tabaquismo Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Velocidad de marcha El coordinador de investigación evaluará la velocidad de la marcha Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: La fuerza de prensión El coordinador de investigación evaluará la fuerza de agarre Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Medidas de altura y peso -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Medición de la presión arterial -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Procedimiento: Biopsia de médula ósea opcional -1 biopsia de médula ósea opcional
Brazo C: Sin hematopoyesis clonal y sin seguimiento Completar varias evaluaciones de salud autoadministradas al inicio sin más seguimiento Un miembro del equipo de investigación realizará la evaluación cognitiva, la velocidad de la marcha, la fuerza de agarre, la presión arterial, la altura y el peso al inicio del estudio sin más seguimiento. La extracción de sangre periférica se realizará al inicio del estudio sin más seguimiento Los hisopos bucales se realizarán al inicio del estudio sin más seguimiento.	Otro: Evaluación cognitiva -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria 10 artículos sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Actividades Instrumentales de la Vida Diaria, subescala de la OARS 7 artículos sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Escala de calificación de rendimiento autoinformada de Karnofsky 1 elemento sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Número de caídas 1 elemento sobre el estado funcional diario Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Sección de Salud Física, subescala de la OARS 13 artículos sobre comorbilidad Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Encuesta de actividad social de MOS 4 elementos sobre la actividad social Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Pérdida de peso involuntaria 2 artículos sobre nutrición Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Genético: Extracción de sangre periférica -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Genético: Hisopo bucal Los participantes se enjuagarán la boca 2 veces con agua durante 20-30 segundos y desecharán la muestra expectorada. Luego se raspará un lado de la mejilla interna (mucosa bucal) con un hisopo de algodón 20 veces (alternativamente, se cepillará la lengua 20 veces con un cepillo de dientes) Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Salud del corazón y antecedentes de tabaquismo del cuestionario BRFSS 7 artículos sobre la salud del corazón y el historial de tabaquismo Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Velocidad de marcha El coordinador de investigación evaluará la velocidad de la marcha Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: La fuerza de prensión El coordinador de investigación evaluará la fuerza de agarre Línea de base y no más frecuentemente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Medidas de altura y peso -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte Otro: Medición de la presión arterial -Línea base y no más frecuente que cada 6 meses hasta la muerte
Brazo E: traumatismo -Muestra de sangre en el momento del ingreso con análisis de sangre inicial. Para los participantes hospitalizados, se extraerán muestras de seguimiento semanales con flebotomía matutina. Se realizará una recolección de muestras de seguimiento de 4 a 7 semanas después del alta.	Procedimiento: Extracción de sangre para mediciones de trauma -Solo para brazo E
Arm D: Hip replacement -Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.	Otro: Femur head donation Hip replacement participants only Otro: Bone marrow aspirate Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.	Otro: Bone marrow aspirate Hip and knee replacement participants only Otro: Knee bone fragments Knee replacement participants only

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tasa de mutación de fondo en células madre hematopoyéticas de adultos mayores, independientemente de un diagnóstico previo de cáncer, medida por el número y la frecuencia de mutaciones hematopoyéticas específicas Periodo de tiempo: Se estima en 10 años	-Los investigadores secuenciarán la región codificante de algunos o todos los genes en las células sanguíneas de un individuo y compararán los resultados con sus células bucales correspondientes para definir mutaciones hematopoyéticas específicas. Se medirá el número de mutaciones hematopoyéticas específicas por individuo y la frecuencia de individuos con mutaciones.	Se estima en 10 años
Presencia o ausencia de síndromes geriátricos medidos por mutaciones de células madre hematopoyéticas Periodo de tiempo: Se estima en 10 años	-La presencia o ausencia de síndromes geriátricos se correlacionará con el estado mutacional de los individuos.	Se estima en 10 años
Determinar la historia natural de las mutaciones en adultos mayores con hematopoyesis clonal medida por el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre/síndrome geriátrico/enfermedad/enfermedad cardiovascular Periodo de tiempo: Se estima en 10 años	-Los individuos con mutaciones serán seguidos longitudinalmente para controlar la fracción de células hematopoyéticas con mutaciones, las consecuencias funcionales de las mutaciones en sus células sanguíneas y el riesgo de desarrollar cáncer de sangre, síndrome geriátrico, enfermedad cardiovascular u otra enfermedad.	Se estima en 10 años
Presencia o ausencia de enfermedad cardiovascular medida por mutaciones en la llamada del tallo hematopoyético Periodo de tiempo: Se estima en 10 años		Se estima en 10 años
Determinar si la expansión de la hematopoyesis clonal (CH) se produce después de un traumatismo agudo Periodo de tiempo: Se estima en 10 años	-Mide el cambio en la fracción de alelo variante	Se estima en 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Edward P. Evans Foundation

Investigadores

Investigador principal: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Alvin J. Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

201511019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Envejecimiento, Síndromes Geriátricos y Hematopoyesis Clonal

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimado)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.