Aldring, geriatriske syndromer og klonal hematopoiesis
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
- Annen: Kognitiv vurdering
- Annen: Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet
- Annen: Instrumental Activities of Daily Living, underskala til OARS
- Annen: Karnofsky Selvrapportert ytelsesvurderingsskala
- Annen: Antall fall
- Annen: Seksjon for fysisk helse, underskala til OARS
- Annen: MOS Sosial aktivitetsundersøkelse
- Annen: Utilsiktet vekttap
- Genetisk: Uttak av perifert blod
- Genetisk: Buccal vattpinne
- Annen: Hjertehelse og røykehistorie fra BRFSS spørreskjema
- Annen: Ganghastighet
- Annen: Grepstyrke
- Annen: Høyde og vektmål
- Annen: Blodtrykksmåling
- Fremgangsmåte: Valgfri benmargsbiopsi
- Fremgangsmåte: Blodopptak for traumemålinger
- Annen: Femur head donation
- Annen: Bone marrow aspirate
- Annen: Knee bone fragments
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Meagan Jacoby, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-8439
- E-post: mjacoby@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristina Williams, B.S.
- Telefonnummer: 314-362-6963
- E-post: kjw1@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Telefonnummer: 314-747-8439
- E-post: mjacoby@wustl.edu
-
Ta kontakt med:
- Kristi Williams, B.S.
- Telefonnummer: 314-362-6963
- E-post: kjw1@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Underetterforsker:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Underetterforsker:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 50 år.
- Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk.
- Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument (eller dokumentet fra en juridisk autorisert representant, hvis aktuelt for traumekohorten)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å fylle ut helsespørreskjema.
- Historie om en nylig (<30 dager) akutt virussykdom.
- Nåværende kreftdiagnose og mottar for tiden kjemoterapi eller gjennomgår strålebehandling. En tidligere historie med kreft er tillatt hvis deltakeren fullførte behandlingen > 1 år før påmelding; deltakere med en tidligere diagnose av kreft vil bli bedt om å signere en utgivelse av informasjon for forskerteamet for å få journaler angående deres tidligere kreftbehandling.
- Nåværende bruk av legemidler som forårsaker DNA-skade (f. Cytoxan, azatioprin, etc.) for behandling av en ikke-malign sykdom.
- Sårbare befolkninger (f.eks. fanger).
- Kjent infeksjon med hepatitt B eller C, HTLV eller HIV.
Ytterligere eksklusjon for valgfri benmargsaspirat/biopsi-substudie:
- Bruk av medisiner for antikoagulasjon eller "blodfortynnende" inkludert warfarin, lavmolekylære hepariner (enoksaparin, daltaparin) eller direktevirkende orale antikoagulantia (dabigatran, rivaroksaban, apixaban, edoksaban eller betrixaban)
- allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Arm A: Klonal hematopoiesis
|
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-1 valgfri benmargsbiopsi
|
|
Arm B: Ingen klonal hematopoiesis
|
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-1 valgfri benmargsbiopsi
|
|
Arm C: Ingen klonal hematopoiesis og ingen oppfølging
|
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
|
|
Arm E: Traume
-Blodprøve ved innleggelse med første blodprøve.
For innlagte deltakere vil det bli tatt ukentlige oppfølgingsprøver med morgenflebotomi.
En oppfølgingsprøvetaking vil skje 4-7 uker etter utskrivning.
|
- Kun for arm E
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
Hip and knee replacement participants only
|
|
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone
fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip and knee replacement participants only
Knee replacement participants only
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakgrunnsmutasjonsrate i hematopoietiske stamceller fra eldre voksne uavhengig av en tidligere kreftdiagnose målt ved antall og frekvens av hematopoetisk-spesifikke mutasjoner
Tidsramme: Beregnet til 10 år
|
-Forskerne vil sekvensere den kodende regionen til noen eller alle genene i et individs blodceller og sammenligne resultatene med deres matchede munnceller for å definere hematopoietisk-spesifikke mutasjoner.
Antall hematopoietisk-spesifikke mutasjoner per individ og frekvensen av individer med mutasjoner vil bli målt.
|
Beregnet til 10 år
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av geriatriske syndromer målt ved hematopoietiske stamcellemutasjoner
Tidsramme: Beregnet til 10 år
|
- Tilstedeværelsen eller fraværet av geriatriske syndromer vil være korrelert med mutasjonsstatusen til individer.
|
Beregnet til 10 år
|
|
Bestem den naturlige historien til mutasjoner hos eldre voksne med klonal hematopoiesis målt ved risiko for å utvikle blodkreft/geriatrisk syndrom/sykdom/kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Beregnet til 10 år
|
- Individer med mutasjoner vil bli fulgt i lengderetningen for å overvåke andelen av hematopoietiske celler med mutasjoner, de funksjonelle konsekvensene av mutasjoner i blodcellene deres, og risikoen for å utvikle blodkreft, geriatrisk syndrom, hjerte- og karsykdommer eller annen sykdom.
|
Beregnet til 10 år
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av kardiovaskulær sykdom målt ved hematopoetiske stamkallmutasjoner
Tidsramme: Beregnet til 10 år
|
Beregnet til 10 år
|
|
|
Bestem om utvidelse av klonal hematopoiesis (CH) oppstår etter akutt traume
Tidsramme: Beregnet til 10 år
|
-Måler endring i variant allelfraksjon
|
Beregnet til 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Fysiologiske fenomener
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Psykologiske tester
- Fysisk undersøkelse
- Kroppsstørrelse
- Kroppsvekter og tiltak
- Organets grunnlov
- Fysisk utseende, kropp
- Antropometri
- Vekst
- Vekst og utvikling
- Bevegelse
- Nevropsykologiske tester
- Gående
- Muskelstyrke
- Gang
- Kroppshøyde
- Blodprøveinnsamling
- Psykisk status og demensprøver
- Håndstyrke
- Gåhastighet
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 201511019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .