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Altern, geriatrische Syndrome und klonale Hämatopoese

9. Juli 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
In dieser Studie werden die Forscher eine breite Palette klinischer Variablen im Zusammenhang mit Alterung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen einbeziehen, um festzustellen, ob sie unabhängig vom chronologischen Alter mit dem Mutationsstatus assoziiert sind. Klinisch kann das Altern mithilfe der geriatrischen Bewertung operationalisiert werden, die eine umfassende mehrdimensionale Bewertung der Gesundheit eines älteren Erwachsenen beinhaltet, einschließlich Maßnahmen zu Komorbidität, Polypharmazie, Funktionsstatus, Kognition, Depression, Stürzen, sozialen Aktivitäten und sozialer Unterstützung. Da das Altern heterogen ist, ermöglicht die geriatrische Bewertung eine größere Spezifität für das Altern als das chronologische Alter allein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kristina Williams, B.S.
  • Telefonnummer: 314-362-6963
  • E-Mail: kjw1@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefonnummer: 314-362-6963
          • E-Mail: kjw1@wustl.edu
        • Hauptermittler:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Unterermittler:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Unterermittler:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Timothy Ley, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer in den Kliniken der Washington University School of Medicine.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 50 Jahre alt.
  • Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen.
  • Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend für die Traumakohorte) verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, den Gesundheitsfragebogen auszufüllen.
  • Vorgeschichte einer kürzlichen (< 30 Tage) akuten Viruserkrankung.
  • Aktuelle Krebsdiagnose und derzeitige Chemotherapie oder Strahlentherapie. Eine Vorgeschichte von Krebs ist zulässig, wenn der Teilnehmer die Therapie > 1 Jahr vor der Einschreibung abgeschlossen hat; Teilnehmer mit einer vorherigen Krebsdiagnose werden gebeten, eine Informationsfreigabe für das Forschungsteam zu unterzeichnen, um Aufzeichnungen über ihre vorherige Krebsbehandlung zu erhalten.
  • Aktueller Konsum von Medikamenten, die DNA-Schäden verursachen (z. Cytoxan, Azathioprin etc.) zur Behandlung einer nicht-malignen Erkrankung.
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen (z. Gefangene).
  • Bekannte Infektion mit Hepatitis B oder C, HTLV oder HIV.

  • Zusätzlicher Ausschluss für die optionale Substudie Knochenmarkaspirat/Biopsie:

    • Verwendung von Medikamenten zur Antikoagulation oder „Blutverdünnung“, einschließlich Warfarin, niedermolekulare Heparine (Enoxaparin, Daltaparin) oder direkt wirkende orale Antikoagulanzien (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban oder Betrixaban)
    • Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Arm A: Klonale Hämatopoese
  • Führen Sie zu Beginn und alle 6 Monate bis zum Tod mehrere selbst durchgeführte Gesundheitsbewertungen durch.
  • Kognitive Bewertung, Ganggeschwindigkeit, Griffstärke, Blutdruck, Größe und Gewicht werden von einem Mitglied des Forschungsteams zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis zum Tod durchgeführt.
  • Eine periphere Blutentnahme erfolgt zu Studienbeginn und nicht öfter als alle 6 Monate bis zum Tod.
  • Wangenabstriche werden zu Studienbeginn durchgeführt und bei Bedarf wiederholt, jedoch nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
  • Kann wegen einer optionalen Knochenmarkbiopsie angesprochen werden
Sonstiges: Kognitive Bewertung
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Aktivitäten des täglichen Lebensfragebogens
  • 10 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Unterskala des OARS
  • 7 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Karnofsky Self-reported Performance Rating Scale
  • 1 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Anzahl der Stürze
  • 1 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Abschnitt über körperliche Gesundheit, Unterskala des OARS
  • 13 Artikel über Komorbidität
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: MOS-Umfrage zur sozialen Aktivität
  • 4 Artikel über soziale Aktivitäten
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • 2 Artikel zum Thema Ernährung
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Genetisch: Periphere Blutabnahme
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Genetisch: Bukkaler Abstrich
  • Die Teilnehmer spülen ihren Mund zweimal 20-30 Sekunden lang mit Wasser aus und entsorgen die ausgeworfene Probe. Eine Seite der inneren Wange (Bukkalschleimhaut) wird dann 20 Mal mit einem Wattestäbchen abgeschabt (alternativ wird die Zunge 20 Mal mit einer Zahnbürste gebürstet)
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Herzgesundheit und Rauchergeschichte aus dem BRFSS-Fragebogen
  • 7 Artikel über Herzgesundheit und Rauchergeschichte
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Ganggeschwindigkeit
  • Der Forschungskoordinator testet die Ganggeschwindigkeit
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Griffstärke
  • Der Forschungskoordinator wird die Griffstärke testen
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Größen- und Gewichtsmessungen
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Blutdruckmessung
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Verfahren: Optionale Knochenmarkbiopsie
-1 optionale Knochenmarkbiopsie
Arm B: Keine klonale Hämatopoese
  • Führen Sie zu Beginn und alle 6 Monate bis zum Tod mehrere selbst durchgeführte Gesundheitsbewertungen durch.
  • Kognitive Bewertung, Ganggeschwindigkeit, Griffstärke, Blutdruck, Größe und Gewicht werden von einem Mitglied des Forschungsteams zu Studienbeginn und alle 6 Monate bis zum Tod durchgeführt.
  • Eine periphere Blutentnahme erfolgt zu Studienbeginn und nicht öfter als alle 6 Monate bis zum Tod.
  • Wangenabstriche werden zu Studienbeginn durchgeführt und bei Bedarf wiederholt, jedoch nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
  • Kann wegen einer optionalen Knochenmarkbiopsie angesprochen werden
Sonstiges: Kognitive Bewertung
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Aktivitäten des täglichen Lebensfragebogens
  • 10 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Unterskala des OARS
  • 7 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Karnofsky Self-reported Performance Rating Scale
  • 1 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Anzahl der Stürze
  • 1 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Abschnitt über körperliche Gesundheit, Unterskala des OARS
  • 13 Artikel über Komorbidität
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: MOS-Umfrage zur sozialen Aktivität
  • 4 Artikel über soziale Aktivitäten
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • 2 Artikel zum Thema Ernährung
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Genetisch: Periphere Blutabnahme
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Genetisch: Bukkaler Abstrich
  • Die Teilnehmer spülen ihren Mund zweimal 20-30 Sekunden lang mit Wasser aus und entsorgen die ausgeworfene Probe. Eine Seite der inneren Wange (Bukkalschleimhaut) wird dann 20 Mal mit einem Wattestäbchen abgeschabt (alternativ wird die Zunge 20 Mal mit einer Zahnbürste gebürstet)
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Herzgesundheit und Rauchergeschichte aus dem BRFSS-Fragebogen
  • 7 Artikel über Herzgesundheit und Rauchergeschichte
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Ganggeschwindigkeit
  • Der Forschungskoordinator testet die Ganggeschwindigkeit
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Griffstärke
  • Der Forschungskoordinator wird die Griffstärke testen
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Größen- und Gewichtsmessungen
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Blutdruckmessung
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Verfahren: Optionale Knochenmarkbiopsie
-1 optionale Knochenmarkbiopsie
Arm C: Keine klonale Hämatopoese und keine Nachsorge
  • Führen Sie zu Studienbeginn mehrere selbst durchgeführte Gesundheitsbewertungen ohne weitere Nachsorge durch
  • Kognitive Bewertung, Ganggeschwindigkeit, Griffstärke, Blutdruck, Größe und Gewicht werden von einem Mitglied des Forschungsteams zu Studienbeginn ohne weitere Nachsorge durchgeführt
  • Eine periphere Blutentnahme erfolgt zu Studienbeginn ohne weitere Nachsorge
  • Wangenabstriche werden zu Studienbeginn ohne weitere Nachsorge durchgeführt
Sonstiges: Kognitive Bewertung
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Aktivitäten des täglichen Lebensfragebogens
  • 10 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, Unterskala des OARS
  • 7 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Karnofsky Self-reported Performance Rating Scale
  • 1 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Anzahl der Stürze
  • 1 Artikel über den täglichen Funktionsstatus
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Abschnitt über körperliche Gesundheit, Unterskala des OARS
  • 13 Artikel über Komorbidität
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: MOS-Umfrage zur sozialen Aktivität
  • 4 Artikel über soziale Aktivitäten
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
  • 2 Artikel zum Thema Ernährung
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Genetisch: Periphere Blutabnahme
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Genetisch: Bukkaler Abstrich
  • Die Teilnehmer spülen ihren Mund zweimal 20-30 Sekunden lang mit Wasser aus und entsorgen die ausgeworfene Probe. Eine Seite der inneren Wange (Bukkalschleimhaut) wird dann 20 Mal mit einem Wattestäbchen abgeschabt (alternativ wird die Zunge 20 Mal mit einer Zahnbürste gebürstet)
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Herzgesundheit und Rauchergeschichte aus dem BRFSS-Fragebogen
  • 7 Artikel über Herzgesundheit und Rauchergeschichte
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Ganggeschwindigkeit
  • Der Forschungskoordinator testet die Ganggeschwindigkeit
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Griffstärke
  • Der Forschungskoordinator wird die Griffstärke testen
  • Baseline und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Größen- und Gewichtsmessungen
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Sonstiges: Blutdruckmessung
-Basislinie und nicht häufiger als alle 6 Monate bis zum Tod
Arm E: Trauma
-Blutprobe zum Zeitpunkt der Aufnahme mit anfänglichem Blutbild. Bei stationären Teilnehmern werden wöchentliche Kontrollproben mit morgendlicher Aderlass entnommen. 4-7 Wochen nach der Entlassung findet eine Nachprobenentnahme statt.
Verfahren: Blutabnahme für Traumamessungen
-Nur für Arm E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Sonstiges: Femur head donation
Hip replacement participants only
Sonstiges: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Sonstiges: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Sonstiges: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintergrundmutationsrate in hämatopoetischen Stammzellen älterer Erwachsener, unabhängig von einer früheren Krebsdiagnose, gemessen anhand der Anzahl und Häufigkeit hämatopoetischer spezifischer Mutationen
Zeitfenster: Geschätzte 10 Jahre
-Die Ermittler werden die codierende Region einiger oder aller Gene in den Blutzellen einer Person sequenzieren und die Ergebnisse mit ihren übereinstimmenden Mundzellen vergleichen, um hämatopoetische spezifische Mutationen zu definieren. Gemessen werden die Anzahl hämatopoetisch-spezifischer Mutationen pro Individuum und die Häufigkeit von Individuen mit Mutationen.
Geschätzte 10 Jahre
Vorhandensein oder Fehlen von geriatrischen Syndromen, gemessen anhand hämatopoetischer Stammzellmutationen
Zeitfenster: Geschätzte 10 Jahre
-Das Vorhandensein oder Fehlen von geriatrischen Syndromen wird mit dem Mutationsstatus von Individuen korreliert.
Geschätzte 10 Jahre
Bestimmen Sie den natürlichen Verlauf von Mutationen bei älteren Erwachsenen mit klonaler Hämatopoese, gemessen anhand des Risikos, Blutkrebs/geriatrisches Syndrom/Erkrankung/Herz-Kreislauf-Erkrankung zu entwickeln
Zeitfenster: Geschätzte 10 Jahre
-Personen mit Mutationen werden im Längsschnitt beobachtet, um den Anteil der hämatopoetischen Zellen mit Mutationen, die funktionellen Folgen von Mutationen in ihren Blutzellen und das Risiko, an Blutkrebs, geriatrischem Syndrom, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen Krankheiten zu erkranken, zu überwachen.
Geschätzte 10 Jahre
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, gemessen anhand von hämatopoetischen Stammzellmutationen
Zeitfenster: Geschätzte 10 Jahre
Geschätzte 10 Jahre
Bestimmen Sie, ob eine Expansion der klonalen Hämatopoese (CH) nach einem akuten Trauma auftritt
Zeitfenster: Geschätzte 10 Jahre
- Misst die Veränderung der Allelfraktion der Variante
Geschätzte 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Edward P. Evans Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201511019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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