Ikääntyminen, geriatriset oireyhtymät ja klooninen hematopoieesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Muut: Kognitiivinen arviointi
- Muut: Daily Living Questionnairen aktiviteetit
- Muut: Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, OARS-alaasteikko
- Muut: Karnofskyn itse raportoima suorituskykyluokitusasteikko
- Muut: Putoamisen määrä
- Muut: Fyysisen terveyden osasto, OARS:n alaasteikko
- Muut: MOS Social Activity Survey
- Muut: Tahaton painonpudotus
- Geneettinen: Perifeerinen verenlasku
- Geneettinen: Bukkaalinen vanupuikko
- Muut: Sydämen terveys ja tupakointihistoria BRFSS-kyselystä
- Muut: Kävelynopeus
- Muut: Puristusvoima
- Muut: Pituus ja paino mitat
- Muut: Verenpaineen mittaus
- Menettely: Valinnainen luuydinbiopsia
- Menettely: Verenotto traumamittauksia varten
- Muut: Femur head donation
- Muut: Bone marrow aspirate
- Muut: Knee bone fragments
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meagan Jacoby, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-8439
- Sähköposti: mjacoby@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Williams, B.S.
- Puhelinnumero: 314-362-6963
- Sähköposti: kjw1@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-8439
- Sähköposti: mjacoby@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Williams, B.S.
- Puhelinnumero: 314-362-6963
- Sähköposti: kjw1@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Alatutkija:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Alatutkija:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 50 vuotta.
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan (tai laillisesti valtuutetun edustajan, jos sovellettavissa traumakohorttiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää terveyskyselyä.
- Hiljattain (< 30 päivää) akuutti virussairaus.
- Nykyinen syöpädiagnoosi ja tällä hetkellä kemoterapia tai sädehoito. Aiempi syöpähistoria on sallittu, jos osallistuja on suorittanut hoidon > 1 vuosi ennen ilmoittautumista; Osallistujia, joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä, pyydetään allekirjoittamaan tutkimusryhmälle tiedote, jotta he voivat saada tiedot aikaisemmasta syöpähoidostaan.
- DNA-vaurioita aiheuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. Sytoxan, atsatiopriini jne.) ei-pahanlaatuisen taudin hoitoon.
- Haavoittuva väestö (esim. vangit).
- Tunnettu B- tai C-hepatiitti-, HTLV- tai HIV-infektio.
Lisäsulkeminen valinnaiseen luuytimen aspiraatti-/biopsia-alatutkimukseen:
- Antikoagulanttien tai "verenohennuslääkkeiden" käyttö, mukaan lukien varfariini, pienimolekyyliset hepariinit (enoksapariini, daltapariini) tai suoravaikutteiset oraaliset antikoagulantit (dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani tai betriksabaani)
- allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Käsivarsi A: Klonaalinen hematopoieesi
|
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
-1 valinnainen luuydinbiopsia
|
|
Käsivarsi B: Ei klonaalista hematopoieesia
|
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
-1 valinnainen luuydinbiopsia
|
|
Käsivarsi C: Ei klonaalista hematopoieesia eikä seurantaa
|
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
|
|
Käsivarsi E: Trauma
-Verinäyte vastaanottohetkellä ensimmäisellä verikokeella.
Sairaalapotilaille otetaan viikoittainen seurantanäytteet aamuflebotomialla.
Seurantanäytteenotto tapahtuu 4-7 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
-Vain käsivarrelle E
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
Hip and knee replacement participants only
|
|
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone
fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip and knee replacement participants only
Knee replacement participants only
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustamutaatioaste iäkkäiden aikuisten hematopoieettisissa kantasoluissa aiemmasta syöpädiagnoosista riippumatta mitattuna hematopoieettisten spesifisten mutaatioiden lukumäärällä ja esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
-Tutkijat sekvensoivat joidenkin tai kaikkien geenien koodaavan alueen yksilön verisoluissa ja vertaavat tuloksia vastaaviin suun soluihin määrittääkseen hematopoieettispesifiset mutaatiot.
Hematopoieettisten mutaatioiden lukumäärä yksilöä kohti ja mutaatioiden esiintymistiheys mitataan.
|
Arvioitu 10 vuotta
|
|
Geriatristen oireyhtymien esiintyminen tai puuttuminen hematopoieettisilla kantasolumutaatioilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
- Geriatristen oireyhtymien esiintyminen tai puuttuminen korreloi yksilöiden mutaatiostatuksen kanssa.
|
Arvioitu 10 vuotta
|
|
Selvitä mutaatioiden luonnollinen historia iäkkäillä aikuisilla, joilla on klooninen hematopoieesi, mitattuna riskinä sairastua verisyöpään/geriatriseen oireyhtymään/sairauteen/sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
- Mutaatioita omaavia henkilöitä seurataan pituussuunnassa mutaatioita sisältävien hematopoieettisten solujen osuuden, verisolujen mutaatioiden toiminnallisten seurausten sekä verisyövän, vanhusten oireyhtymän, sydän- ja verisuonitaudin tai muun sairauden kehittymisen riskin tarkkailemiseksi.
|
Arvioitu 10 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen tai puuttuminen hematopoieettisilla varren kutsumutaatioilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
Arvioitu 10 vuotta
|
|
|
Selvitä, tapahtuuko klonaalisen hematopoieesin (CH) laajenemista akuutin trauman jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
- Mittaa muutosta muunnelman alleelifraktiossa
|
Arvioitu 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Fysiologiset ilmiöt
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Lääkärintarkastus
- Kehon koko
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Fyysinen ulkonäkö, vartalo
- Antropometria
- Kasvu
- Kasvu ja kehitys
- Liikkuminen
- Neuropsykologiset testit
- Kävely
- Lihasvoima
- Kävely
- Rungon korkeus
- Verinäytteen kokoelma
- Henkinen tila ja dementiatestit
- Käden lujuus
- Kävelynopeus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201511019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .