Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veroudering, geriatrische syndromen en klonale hematopoëse

9 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
In deze studie zullen de onderzoekers een breed scala aan klinische variabelen opnemen die geassocieerd zijn met veroudering en hart- en vaatziekten om te bepalen of ze geassocieerd zijn met mutatiestatus onafhankelijk van de chronologische leeftijd. Klinisch kan veroudering worden geoperationaliseerd met behulp van geriatrische beoordeling, wat een uitgebreide multidimensionale beoordeling van de gezondheid van een oudere volwassene inhoudt, inclusief metingen van comorbiditeit, polyfarmacie, functionele status, cognitie, depressie, vallen, sociale activiteiten en sociale steun. Aangezien veroudering heterogeen is, maakt geriatrische beoordeling een grotere specificiteit voor veroudering mogelijk dan chronologische leeftijd alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kristina Williams, B.S.
  • Telefoonnummer: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefoonnummer: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Timothy Ley, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers gezien in klinieken van de Washington University School of Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 50 jaar oud.
  • In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.
  • In staat om een ​​IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing voor het traumacohort)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om gezondheidsvragenlijst in te vullen.
  • Geschiedenis van een recente (<30 dagen) acute virale ziekte.
  • Huidige kankerdiagnose en momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan. Een voorgeschiedenis van kanker is toegestaan ​​als de deelnemer de therapie > 1 jaar voorafgaand aan inschrijving heeft afgerond; deelnemers met een eerdere diagnose van kanker zullen worden gevraagd om een ​​vrijgave van informatie voor het onderzoeksteam te ondertekenen om gegevens te verkrijgen over hun eerdere kankerbehandeling.
  • Actueel gebruik van medicijnen die DNA-schade veroorzaken (bijv. Cytoxan, azathioprine, enz.) voor de behandeling van een niet-kwaadaardige ziekte.
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen (bijv. gevangenen).
  • Bekende infectie met Hepatitis B of C, HTLV of HIV.

  • Aanvullende uitsluiting voor optionele deelstudie beenmergpunctie/biopsie:

    • Gebruik van medicijnen voor antistolling of "bloedverdunners", waaronder warfarine, laagmoleculaire heparines (enoxaparine, daltaparine) of direct werkende orale anticoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban of betrixaban)
    • allergie voor lidocaïne of andere lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Arm A: klonale hematopoëse
  • Voltooi verschillende zelf-toegediende gezondheidsbeoordelingen bij aanvang en elke 6 maanden tot overlijden.
  • Cognitieve beoordeling, loopsnelheid, grijpkracht, bloeddruk, lengte en gewicht zullen worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam bij aanvang en elke 6 maanden tot overlijden.
  • Perifere bloedafname vindt plaats bij aanvang en niet meer dan elke 6 maanden tot overlijden.
  • Buccale uitstrijkjes zullen plaatsvinden bij aanvang en indien nodig worden herhaald, maar niet meer dan elke 6 maanden tot de dood
  • Kan worden benaderd over optionele beenmergbiopsie
Ander: Cognitieve beoordeling
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Ander: Activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst
  • 10 items over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, subschaal van de OARS
  • 7 items over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Karnofsky zelfgerapporteerde prestatiebeoordelingsschaal
  • 1 item over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Aantal watervallen
  • 1 item over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Sectie Fysieke Gezondheid, subschaal van de OARS
  • 13 items over comorbiditeit
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: MOS-enquête over sociale activiteiten
  • 4 items over sociale activiteit
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Onbedoeld gewichtsverlies
  • 2 artikelen over voeding
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Genetisch: Perifere bloedafname
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Genetisch: Buccaal wattenstaafje
  • Deelnemers spoelen hun mond 2 keer met water gedurende 20-30 seconden en gooien het uitgespuugde monster weg. Eén zijde van de binnenwang (wangslijmvlies) wordt vervolgens 20 keer geschraapt met een wattenstaafje (of de tong wordt 20 keer geborsteld met een tandenborstel)
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Hartgezondheid en rookgeschiedenis van BRFSS-vragenlijst
  • 7 items over hartgezondheid en rookgeschiedenis
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Loop snelheid
  • De onderzoekscoördinator zal de loopsnelheid testen
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Grijpkracht
  • De onderzoekscoördinator zal de grijpkracht testen
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Hoogte- en gewichtsmetingen
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Ander: Bloeddruk meting
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Procedure: Optionele beenmergbiopsie
-1 optionele beenmergbiopsie
Arm B: geen klonale hematopoëse
  • Voltooi verschillende zelf-toegediende gezondheidsbeoordelingen bij aanvang en elke 6 maanden tot overlijden.
  • Cognitieve beoordeling, loopsnelheid, grijpkracht, bloeddruk, lengte en gewicht zullen worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam bij aanvang en elke 6 maanden tot overlijden.
  • Perifere bloedafname vindt plaats bij aanvang en niet meer dan elke 6 maanden tot overlijden.
  • Buccale uitstrijkjes zullen plaatsvinden bij aanvang en indien nodig worden herhaald, maar niet meer dan elke 6 maanden tot de dood
  • Kan worden benaderd over optionele beenmergbiopsie
Ander: Cognitieve beoordeling
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Ander: Activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst
  • 10 items over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, subschaal van de OARS
  • 7 items over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Karnofsky zelfgerapporteerde prestatiebeoordelingsschaal
  • 1 item over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Aantal watervallen
  • 1 item over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Sectie Fysieke Gezondheid, subschaal van de OARS
  • 13 items over comorbiditeit
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: MOS-enquête over sociale activiteiten
  • 4 items over sociale activiteit
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Onbedoeld gewichtsverlies
  • 2 artikelen over voeding
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Genetisch: Perifere bloedafname
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Genetisch: Buccaal wattenstaafje
  • Deelnemers spoelen hun mond 2 keer met water gedurende 20-30 seconden en gooien het uitgespuugde monster weg. Eén zijde van de binnenwang (wangslijmvlies) wordt vervolgens 20 keer geschraapt met een wattenstaafje (of de tong wordt 20 keer geborsteld met een tandenborstel)
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Hartgezondheid en rookgeschiedenis van BRFSS-vragenlijst
  • 7 items over hartgezondheid en rookgeschiedenis
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Loop snelheid
  • De onderzoekscoördinator zal de loopsnelheid testen
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Grijpkracht
  • De onderzoekscoördinator zal de grijpkracht testen
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Hoogte- en gewichtsmetingen
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Ander: Bloeddruk meting
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Procedure: Optionele beenmergbiopsie
-1 optionele beenmergbiopsie
Arm C: geen klonale hematopoëse en geen follow-up
  • Voltooi verschillende zelf-toegediende gezondheidsbeoordelingen bij baseline zonder verdere follow-up
  • Cognitieve beoordeling, loopsnelheid, grijpkracht, bloeddruk, lengte en gewicht zullen worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam bij baseline zonder verdere follow-up
  • Perifere bloedafname zal plaatsvinden bij baseline zonder verdere follow-up
  • Buccale uitstrijkjes zullen plaatsvinden bij baseline zonder verdere follow-up
Ander: Cognitieve beoordeling
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Ander: Activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst
  • 10 items over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, subschaal van de OARS
  • 7 items over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Karnofsky zelfgerapporteerde prestatiebeoordelingsschaal
  • 1 item over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Aantal watervallen
  • 1 item over de dagelijkse functionele status
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Sectie Fysieke Gezondheid, subschaal van de OARS
  • 13 items over comorbiditeit
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: MOS-enquête over sociale activiteiten
  • 4 items over sociale activiteit
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Onbedoeld gewichtsverlies
  • 2 artikelen over voeding
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Genetisch: Perifere bloedafname
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Genetisch: Buccaal wattenstaafje
  • Deelnemers spoelen hun mond 2 keer met water gedurende 20-30 seconden en gooien het uitgespuugde monster weg. Eén zijde van de binnenwang (wangslijmvlies) wordt vervolgens 20 keer geschraapt met een wattenstaafje (of de tong wordt 20 keer geborsteld met een tandenborstel)
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Hartgezondheid en rookgeschiedenis van BRFSS-vragenlijst
  • 7 items over hartgezondheid en rookgeschiedenis
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Loop snelheid
  • De onderzoekscoördinator zal de loopsnelheid testen
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Grijpkracht
  • De onderzoekscoördinator zal de grijpkracht testen
  • Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot overlijden
Ander: Hoogte- en gewichtsmetingen
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Ander: Bloeddruk meting
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
Arm E: Trauma
-Bloedmonster op het moment van opname met eerste bloedonderzoek. Voor intramurale deelnemers worden wekelijkse follow-upmonsters getrokken met aderlaten in de ochtend. Een vervolgmonsterafname vindt 4-7 weken na ontslag plaats.
Procedure: Bloedafname voor traumametingen
-Alleen voor arm E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Ander: Femur head donation
Hip replacement participants only
Ander: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Ander: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Ander: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achtergrondmutatiesnelheid in hematopoëtische stamcellen van oudere volwassenen, ongeacht een eerdere diagnose van kanker, gemeten aan de hand van het aantal en de frequentie van hematopoëtische specifieke mutaties
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
-De onderzoekers zullen het coderende gebied van sommige of alle genen in de bloedcellen van een individu sequensen en de resultaten vergelijken met hun gematchte mondcellen om hematopoëtische-specifieke mutaties te definiëren. Het aantal hematopoietisch-specifieke mutaties per individu en de frequentie van individuen met mutaties zal worden gemeten.
Geschat op 10 jaar
Aanwezigheid of afwezigheid van geriatrische syndromen zoals gemeten door hematopoietische stamcelmutaties
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
-De aanwezigheid of afwezigheid van geriatrische syndromen zal worden gecorreleerd met de mutatiestatus van individuen.
Geschat op 10 jaar
Bepaal de natuurlijke geschiedenis van mutaties bij oudere volwassenen met klonale hematopoëse, gemeten aan de hand van het risico op het ontwikkelen van bloedkanker / geriatrisch syndroom / ziekte / hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
-Individuen met mutaties zullen longitudinaal worden gevolgd om de fractie van hematopoietische cellen met mutaties, de functionele gevolgen van mutaties in hun bloedcellen en het risico op het ontwikkelen van bloedkanker, geriatrisch syndroom, hart- en vaatziekten of andere ziekten te volgen.
Geschat op 10 jaar
Aanwezigheid of afwezigheid van hart- en vaatziekten zoals gemeten door hematopoietische stamoproepmutaties
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
Geschat op 10 jaar
Bepaal of uitbreiding van klonale hematopoëse (CH) optreedt na acuut trauma
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
- Maatregelen veranderen in variante allelfractie
Geschat op 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Washington University School of Medicine

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Edward P. Evans Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201511019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen