Avaliação Cognitiva e Questionário de Atividades da Vida Diária e Atividades Instrumentais da Vida Diária, subescala da OARS em Doenças cardiovasculares e Envelhecido e Geriatria - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Meagan Jacoby, M.D.
Número de telefone: 314-747-8439
E-mail: mjacoby@wustl.edu

Estude backup de contato

Nome: Kristina Williams, B.S.
Número de telefone: 314-362-6963
E-mail: kjw1@wustl.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Washington University School of Medicine
    - Contato:
      
      Meagan Jacoby, M.D.
      
      Número de telefone: 314-747-8439
      
      E-mail: mjacoby@wustl.edu
    - Contato:
      
      Kristi Williams, B.S.
      
      Número de telefone: 314-362-6963
      
      E-mail: kjw1@wustl.edu
    - Investigador principal:
      
      Meagan Jacoby, M.D.
    - Subinvestigador:
      
      Eric Duncavage, M.D.
    - Subinvestigador:
      
      Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
    - Subinvestigador:
      
      Timothy Ley, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes vistos nas clínicas da Escola de Medicina da Universidade de Washington.

Descrição

Critério de inclusão:

Pelo menos 50 anos de idade.
Capaz de compreender inglês escrito e falado.
Capaz de entender e disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou de um representante legalmente autorizado, se aplicável para a coorte de trauma)

Critério de exclusão:

Incapacidade ou falta de vontade de preencher o questionário de saúde.
História de uma doença viral aguda recente (<30 dias).
Diagnóstico atual de câncer e atualmente recebendo quimioterapia ou radioterapia. Uma história prévia de câncer é permitida se o participante completou a terapia > 1 ano antes da inscrição; participantes com diagnóstico prévio de câncer serão solicitados a assinar um termo de responsabilidade para que a equipe de pesquisa obtenha registros sobre seu tratamento anterior de câncer.
Uso atual de drogas que causam danos ao DNA (p. Cytoxan, azathioprine, etc.) para o tratamento de uma doença não maligna.
Populações vulneráveis (por exemplo, prisioneiros).
Infecção conhecida por Hepatite B ou C, HTLV ou HIV.
Exclusão adicional para subestudo opcional de aspirado/biópsia de medula óssea:
- Uso de medicamentos para anticoagulação ou "diluição do sangue", incluindo varfarina, heparinas de baixo peso molecular (enoxaparina, daltaparina) ou anticoagulantes orais de ação direta (dabigatrana, rivaroxabana, apixabana, edoxabana ou betrixaban)
- alergia à lidocaína ou a outros anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte Grupo / Coorte Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.	Intervenção / Tratamento Intervenção / Tratamento Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Braço A: Hematopoiese clonal Complete várias avaliações de saúde auto-administradas no início e a cada 6 meses até a morte. Avaliação cognitiva, velocidade de marcha, força de preensão, pressão arterial, altura e peso serão realizadas por um membro da equipe de pesquisa no início e a cada 6 meses até a morte. A coleta de sangue periférico ocorrerá na linha de base e não mais do que a cada 6 meses até a morte. Swabs bucais ocorrerão no início do estudo e repetidos conforme necessário, mas não mais do que a cada 6 meses até a morte Pode ser abordado sobre biópsia opcional de medula óssea	Outro: Avaliação Cognitiva -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Questionário de Atividades da Vida Diária 10 itens sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Atividades Instrumentais da Vida Diária, subescala da OARS 7 itens sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Escala de classificação de desempenho autorrelatado de Karnofsky 1 item sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Número de quedas 1 item sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Seção de Saúde Física, subescala do OARS 13 itens sobre comorbidade Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Pesquisa de Atividade Social MOS 4 itens sobre atividade social Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Perda de peso não intencional 2 itens sobre nutrição Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Genético: Coleta de Sangue Periférico -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Genético: Cotonete Bucal Os participantes enxaguarão a boca 2 vezes com água por 20 a 30 segundos e descartarão a amostra expectorada. Um lado da bochecha interna (mucosa bucal) será então raspado com um cotonete 20 vezes (alternativamente, a língua será escovada 20 vezes com uma escova de dentes) Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Histórico de Saúde do Coração e Tabagismo do questionário BRFSS 7 itens sobre saúde do coração e histórico de tabagismo Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Velocidade de Marcha Coordenador da pesquisa testará velocidade da marcha Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Força de preensão Coordenador de pesquisa testará força de preensão Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Medidas de altura e peso -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Medição da pressão arterial -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Procedimento: Biópsia de medula óssea opcional -1 biópsia de medula óssea opcional
Braço B: Sem hematopoiese clonal Complete várias avaliações de saúde auto-administradas no início e a cada 6 meses até a morte. Avaliação cognitiva, velocidade de marcha, força de preensão, pressão arterial, altura e peso serão realizadas por um membro da equipe de pesquisa no início e a cada 6 meses até a morte. A coleta de sangue periférico ocorrerá na linha de base e não mais do que a cada 6 meses até a morte. Swabs bucais ocorrerão no início do estudo e repetidos conforme necessário, mas não mais do que a cada 6 meses até a morte Pode ser abordado sobre biópsia opcional de medula óssea	Outro: Avaliação Cognitiva -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Questionário de Atividades da Vida Diária 10 itens sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Atividades Instrumentais da Vida Diária, subescala da OARS 7 itens sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Escala de classificação de desempenho autorrelatado de Karnofsky 1 item sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Número de quedas 1 item sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Seção de Saúde Física, subescala do OARS 13 itens sobre comorbidade Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Pesquisa de Atividade Social MOS 4 itens sobre atividade social Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Perda de peso não intencional 2 itens sobre nutrição Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Genético: Coleta de Sangue Periférico -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Genético: Cotonete Bucal Os participantes enxaguarão a boca 2 vezes com água por 20 a 30 segundos e descartarão a amostra expectorada. Um lado da bochecha interna (mucosa bucal) será então raspado com um cotonete 20 vezes (alternativamente, a língua será escovada 20 vezes com uma escova de dentes) Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Histórico de Saúde do Coração e Tabagismo do questionário BRFSS 7 itens sobre saúde do coração e histórico de tabagismo Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Velocidade de Marcha Coordenador da pesquisa testará velocidade da marcha Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Força de preensão Coordenador de pesquisa testará força de preensão Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Medidas de altura e peso -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Medição da pressão arterial -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Procedimento: Biópsia de medula óssea opcional -1 biópsia de medula óssea opcional
Braço C: Sem hematopoiese clonal e sem acompanhamento Concluir várias avaliações de saúde autoadministradas no início do estudo, sem acompanhamento adicional A avaliação cognitiva, velocidade da marcha, força de preensão, pressão arterial, altura e peso serão realizadas por um membro da equipe de pesquisa no início do estudo, sem acompanhamento posterior A coleta de sangue periférico ocorrerá no início do estudo, sem acompanhamento adicional Os swabs bucais ocorrerão no início do estudo sem acompanhamento adicional	Outro: Avaliação Cognitiva -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Questionário de Atividades da Vida Diária 10 itens sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Atividades Instrumentais da Vida Diária, subescala da OARS 7 itens sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Escala de classificação de desempenho autorrelatado de Karnofsky 1 item sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Número de quedas 1 item sobre o estado funcional diário Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Seção de Saúde Física, subescala do OARS 13 itens sobre comorbidade Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Pesquisa de Atividade Social MOS 4 itens sobre atividade social Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Perda de peso não intencional 2 itens sobre nutrição Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Genético: Coleta de Sangue Periférico -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Genético: Cotonete Bucal Os participantes enxaguarão a boca 2 vezes com água por 20 a 30 segundos e descartarão a amostra expectorada. Um lado da bochecha interna (mucosa bucal) será então raspado com um cotonete 20 vezes (alternativamente, a língua será escovada 20 vezes com uma escova de dentes) Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Histórico de Saúde do Coração e Tabagismo do questionário BRFSS 7 itens sobre saúde do coração e histórico de tabagismo Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Velocidade de Marcha Coordenador da pesquisa testará velocidade da marcha Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Força de preensão Coordenador de pesquisa testará força de preensão Linha de base e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Medidas de altura e peso -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte Outro: Medição da pressão arterial -Baseline e não mais frequentemente do que a cada 6 meses até a morte
Braço E: Trauma -Amostra de sangue no momento da admissão com hemograma inicial. Para participantes internados, amostras de acompanhamento semanais serão coletadas com flebotomia matinal. Uma coleta de amostra de acompanhamento ocorrerá 4-7 semanas após a alta.	Procedimento: Coleta de sangue para medições de trauma -Somente para o braço E
Arm D: Hip replacement -Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.	Outro: Femur head donation Hip replacement participants only Outro: Bone marrow aspirate Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.	Outro: Bone marrow aspirate Hip and knee replacement participants only Outro: Knee bone fragments Knee replacement participants only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de mutação de base em células-tronco hematopoiéticas de adultos mais velhos, independentemente de um diagnóstico prévio de câncer, medido pelo número e frequência de mutações hematopoiéticas específicas Prazo: Estimado em 10 anos	-Os investigadores irão sequenciar a região de codificação de alguns ou de todos os genes nas células sanguíneas de um indivíduo e comparar os resultados com as células bucais correspondentes para definir mutações hematopoiéticas específicas. O número de mutações hematopoiéticas específicas por indivíduo e a frequência de indivíduos com mutações serão medidos.	Estimado em 10 anos
Presença ou ausência de síndromes geriátricas medidas por mutações de células-tronco hematopoiéticas Prazo: Estimado em 10 anos	-A presença ou ausência de síndromes geriátricas será correlacionada com o estado de mutação dos indivíduos.	Estimado em 10 anos
Determinar a história natural de mutações em adultos mais velhos com hematopoiese clonal, conforme medido pelo risco de desenvolver câncer no sangue/síndrome geriátrica/doença/doença cardiovascular Prazo: Estimado em 10 anos	-Indivíduos com mutações serão acompanhados longitudinalmente para monitorar a fração de células hematopoiéticas com mutações, as consequências funcionais das mutações em suas células sanguíneas e o risco de desenvolver câncer no sangue, síndrome geriátrica, doença cardiovascular ou outra doença.	Estimado em 10 anos
Presença ou ausência de doença cardiovascular medida por mutações hematopoiéticas Prazo: Estimado em 10 anos		Estimado em 10 anos
Determinar se a expansão da hematopoiese clonal (HC) ocorre após trauma agudo Prazo: Estimado em 10 anos	-Mede a mudança na fração do alelo variante	Estimado em 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

Edward P. Evans Foundation

Investigadores

Investigador principal: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Alvin J. Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital and Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

201511019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Envelhecimento, Síndromes Geriátricas e Hematopoiese Clonal

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA