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Invecchiamento, sindromi geriatriche ed emopoiesi clonale

9 luglio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
In questo studio i ricercatori incorporeranno un'ampia gamma di variabili cliniche associate all'invecchiamento e alle malattie cardiovascolari per determinare se sono associate allo stato di mutazione indipendentemente dall'età cronologica. Dal punto di vista clinico, l'invecchiamento può essere operazionalizzato utilizzando la valutazione geriatrica, che comporta una valutazione multidimensionale completa della salute di un anziano, comprese misure di comorbidità, politerapia, stato funzionale, cognizione, depressione, cadute, attività sociali e supporto sociale. Dato che l'invecchiamento è eterogeneo, la valutazione geriatrica consente una maggiore specificità per l'invecchiamento rispetto alla sola età cronologica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Meagan Jacoby, M.D.
  • Numero di telefono: 314-747-8439
  • Email: mjacoby@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kristina Williams, B.S.
  • Numero di telefono: 314-362-6963
  • Email: kjw1@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Numero di telefono: 314-362-6963
          • Email: kjw1@wustl.edu
        • Investigatore principale:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Timothy Ley, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti visti nelle cliniche della Washington University School of Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 50 anni di età.
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato.
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile per la coorte traumatizzata)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza a completare il questionario sulla salute.
  • Storia di una malattia virale acuta recente (<30 giorni).
  • Attuale diagnosi di cancro e attualmente in chemioterapia o in radioterapia. È consentita una precedente storia di cancro se il partecipante ha completato la terapia > 1 anno prima dell'arruolamento; ai partecipanti con una precedente diagnosi di cancro verrà chiesto di firmare un rilascio di informazioni per il team di ricerca per ottenere registrazioni relative al loro precedente trattamento del cancro.
  • L'uso corrente di farmaci che causano danni al DNA (ad es. Cytoxan, azatioprina, ecc.) per il trattamento di una malattia non maligna.
  • Popolazioni vulnerabili (ad es. prigionieri).
  • Infezione nota da epatite B o C, HTLV o HIV.

  • Esclusione aggiuntiva per il sottostudio facoltativo su aspirato di midollo osseo/biopsia:

    • Uso di farmaci anticoagulanti o "fluidificanti del sangue" inclusi warfarin, eparine a basso peso molecolare (enoxaparina, daltaparina) o anticoagulanti orali ad azione diretta (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban o betrixaban)
    • allergia alla lidocaina o ad altri anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Braccio A: ematopoiesi clonale
  • Completare diverse valutazioni sanitarie autosomministrate al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • La valutazione cognitiva, la velocità dell'andatura, la forza di presa, la pressione sanguigna, l'altezza e il peso saranno eseguiti da un membro del gruppo di ricerca al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • Il prelievo di sangue periferico avverrà al basale e non più di ogni 6 mesi fino alla morte.
  • I tamponi buccali verranno eseguiti al basale e ripetuti se necessario, ma non più di ogni 6 mesi fino alla morte
  • Può essere contattato per la biopsia facoltativa del midollo osseo
Altro: Valutazione cognitiva
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Questionario sulle attività della vita quotidiana
  • 10 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Attività strumentali della vita quotidiana, sottoscala dell'OARS
  • 7 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Scala di valutazione delle prestazioni autodichiarata Karnofsky
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Numero di cadute
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Sezione Salute Fisica, sottoscala dell'OARS
  • 13 articoli sulla comorbidità
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Indagine sull'attività sociale MOS
  • 4 articoli sull'attività sociale
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Perdita di peso involontaria
  • 2 articoli sulla nutrizione
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Prelievo di sangue periferico
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Tampone buccale
  • I partecipanti si sciacqueranno la bocca 2 volte con acqua per 20-30 secondi e scarteranno il campione espettorato. Un lato della guancia interna (mucosa buccale) verrà quindi raschiato con un batuffolo di cotone 20 volte (in alternativa, la lingua verrà spazzolata 20 volte con uno spazzolino da denti)
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Storia della salute del cuore e del fumo dal questionario BRFSS
  • 7 articoli sulla salute del cuore e sulla storia del fumo
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Velocità dell'andatura
  • Il coordinatore della ricerca testerà la velocità dell'andatura
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Forza di presa
  • Il coordinatore della ricerca testerà la forza di presa
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misure di altezza e peso
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Procedura: Biopsia facoltativa del midollo osseo
-1 biopsia midollare facoltativa
Braccio B: nessuna emopoiesi clonale
  • Completare diverse valutazioni sanitarie autosomministrate al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • La valutazione cognitiva, la velocità dell'andatura, la forza di presa, la pressione sanguigna, l'altezza e il peso saranno eseguiti da un membro del gruppo di ricerca al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • Il prelievo di sangue periferico avverrà al basale e non più di ogni 6 mesi fino alla morte.
  • I tamponi buccali verranno eseguiti al basale e ripetuti se necessario, ma non più di ogni 6 mesi fino alla morte
  • Può essere contattato per la biopsia facoltativa del midollo osseo
Altro: Valutazione cognitiva
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Questionario sulle attività della vita quotidiana
  • 10 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Attività strumentali della vita quotidiana, sottoscala dell'OARS
  • 7 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Scala di valutazione delle prestazioni autodichiarata Karnofsky
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Numero di cadute
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Sezione Salute Fisica, sottoscala dell'OARS
  • 13 articoli sulla comorbidità
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Indagine sull'attività sociale MOS
  • 4 articoli sull'attività sociale
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Perdita di peso involontaria
  • 2 articoli sulla nutrizione
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Prelievo di sangue periferico
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Tampone buccale
  • I partecipanti si sciacqueranno la bocca 2 volte con acqua per 20-30 secondi e scarteranno il campione espettorato. Un lato della guancia interna (mucosa buccale) verrà quindi raschiato con un batuffolo di cotone 20 volte (in alternativa, la lingua verrà spazzolata 20 volte con uno spazzolino da denti)
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Storia della salute del cuore e del fumo dal questionario BRFSS
  • 7 articoli sulla salute del cuore e sulla storia del fumo
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Velocità dell'andatura
  • Il coordinatore della ricerca testerà la velocità dell'andatura
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Forza di presa
  • Il coordinatore della ricerca testerà la forza di presa
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misure di altezza e peso
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Procedura: Biopsia facoltativa del midollo osseo
-1 biopsia midollare facoltativa
Braccio C: nessuna emopoiesi clonale e nessun follow-up
  • Completare diverse valutazioni sanitarie autosomministrate al basale senza ulteriori follow-up
  • La valutazione cognitiva, la velocità dell'andatura, la forza di presa, la pressione sanguigna, l'altezza e il peso saranno eseguiti da un membro del gruppo di ricerca al basale senza ulteriori follow-up
  • Il prelievo di sangue periferico avverrà al basale senza ulteriori follow-up
  • I tamponi buccali verranno eseguiti al basale senza ulteriori follow-up
Altro: Valutazione cognitiva
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Questionario sulle attività della vita quotidiana
  • 10 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Attività strumentali della vita quotidiana, sottoscala dell'OARS
  • 7 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Scala di valutazione delle prestazioni autodichiarata Karnofsky
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Numero di cadute
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Sezione Salute Fisica, sottoscala dell'OARS
  • 13 articoli sulla comorbidità
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Indagine sull'attività sociale MOS
  • 4 articoli sull'attività sociale
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Perdita di peso involontaria
  • 2 articoli sulla nutrizione
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Prelievo di sangue periferico
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Tampone buccale
  • I partecipanti si sciacqueranno la bocca 2 volte con acqua per 20-30 secondi e scarteranno il campione espettorato. Un lato della guancia interna (mucosa buccale) verrà quindi raschiato con un batuffolo di cotone 20 volte (in alternativa, la lingua verrà spazzolata 20 volte con uno spazzolino da denti)
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Storia della salute del cuore e del fumo dal questionario BRFSS
  • 7 articoli sulla salute del cuore e sulla storia del fumo
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Velocità dell'andatura
  • Il coordinatore della ricerca testerà la velocità dell'andatura
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Forza di presa
  • Il coordinatore della ricerca testerà la forza di presa
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misure di altezza e peso
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Braccio E: trauma
-Campione di sangue al momento del ricovero con analisi del sangue iniziale. Per i partecipanti ricoverati, verranno prelevati campioni di follow-up settimanali con flebotomia mattutina. Una raccolta di campioni di follow-up avverrà 4-7 settimane dopo la dimissione.
Procedura: Prelievo di sangue per misurazioni del trauma
-Solo per braccio E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Altro: Femur head donation
Hip replacement participants only
Altro: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Altro: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Altro: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mutazione di fondo nelle cellule staminali ematopoietiche di adulti più anziani indipendentemente da una precedente diagnosi di cancro, misurato dal numero e dalla frequenza delle mutazioni ematopoietiche specifiche
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-Gli investigatori sequenzieranno la regione codificante di alcuni o tutti i geni nelle cellule del sangue di un individuo e confronteranno i risultati con le loro cellule della bocca abbinate per definire mutazioni ematopoietiche specifiche. Verrà misurato il numero di mutazioni ematopoietiche specifiche per individuo e la frequenza di individui con mutazioni.
Stimato in 10 anni
Presenza o assenza di sindromi geriatriche misurate da mutazioni delle cellule staminali ematopoietiche
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-La presenza o l'assenza di sindromi geriatriche sarà correlata con lo stato mutazionale degli individui.
Stimato in 10 anni
Determinare la storia naturale delle mutazioni negli anziani con emopoiesi clonale misurata in base al rischio di sviluppare tumore del sangue/sindrome geriatrica/malattia/malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-Gli individui con mutazioni saranno seguiti longitudinalmente per monitorare la frazione di cellule ematopoietiche con mutazioni, le conseguenze funzionali delle mutazioni nelle loro cellule del sangue e il rischio di sviluppare un cancro del sangue, sindrome geriatrica, malattie cardiovascolari o altre malattie.
Stimato in 10 anni
Presenza o assenza di malattie cardiovascolari misurate dalle mutazioni delle radici ematopoietiche
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
Stimato in 10 anni
Determinare se l'espansione dell'ematopoiesi clonale (CH) si verifica dopo un trauma acuto
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-Misura il cambiamento nella frazione allelica variante
Stimato in 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Edward P. Evans Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 201511019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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