Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité de l'attelle de repositionnement antérieur pour la prise en charge de la dysfonction de l'articulation temporo-mandibulaire

19 mars 2017 mis à jour par: Malgorzata Pihut, Jagiellonian University

L'efficacité de l'attelle de repositionnement antérieur pour la gestion de la douleur liée au déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction

Les troubles temporo-mandibulaires intra-articulaires sont souvent liés à des douleurs au niveau de l'articulation temporo-mandibulaire, de l'oreille et de la tempe. Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité des attelles de repositionnement antérieur pour la prise en charge de la douleur liée au déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le matériel de recherche était composé de 112 patients, âgés de 24 à 45 ans, des deux sexes, qui se sont présentés au traitement dans la salle de consultation des dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire à l'Université Jagellonne de Cracovie, entre 2014 et 2016, en raison de la douleur et du claquement de temporo-mandibulaire. articulations avec hypertension comorbide des muscles masticateurs. Les sujets ont été examinés selon le protocole des critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires et après inclusion avec déplacement discal douloureux avec réduction et contracture du muscle masticateur répartis au hasard dans le groupe d'étude ou de contrôle (56 patients chacun). Dans le groupe d'étude a été utilisé l'attelle de repositionnement antérieur sur l'arcade inférieure pour une utilisation de 20 heures par 4 mois. Dans le groupe témoin, une thérapie non invasive a été appliquée à l'aide d'un laser de biostimulation sous forme de 12 séances, effectuées tous les deux jours, sur la zone des articulations temporo-mandibulaires avec la bouche ouverte et en effectuant des auto-exercices musculaires avec une position protrusive dominante de la mandibule. . L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS) immédiatement avant le traitement, puis après 4 et 16 semaines. Les données obtenues ont été analysées à l'aide du test U Mann-Whitney (p ≤ 0,005).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 112 sujets ont été inclus dans l'étude, 83 femmes et 29 hommes âgés de 24 à 45 ans (moyenne d'âge 31 ans). Le groupe d'étude comprend 40 femmes et 16 hommes, et le groupe témoin comprend 43 femmes et 13 hommes.

La description

Critère d'intégration:

  1. présence unilatérale ou bilatérale de bruit(s) de claquement, de claquement et/ou de claquement détecté à la palpation lors de l'ouverture ou de la fermeture ou de mouvements latéraux ou protrusifs dans l'ATM(s),
  2. au cours des 30 jours précédents, tout bruit de l'ATM présent avec un mouvement ou une fonction de la mâchoire,
  3. douleur unilatérale ou bilatérale dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire,
  4. présence de contracture des muscles masticateurs,
  5. dentition complète ou perte d'une seule dent,
  6. bonne santé générale,
  7. test de protrusion mandibulaire positif,
  8. aucune contre-indication à la thérapie au laser
  9. le consentement du patient à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. perte partielle de dents ou édentement,
  2. contre-indications à la thérapie au laser
  3. absence de symptômes appropriés
  4. absence de consentement à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe d'étude
Le groupe d'étude était composé de 56 sujets des deux sexes avec déplacement(s) discal unilatéral ou bilatéral avec réduction et douleur dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire. Les patients ont été recrutés dans la salle de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire de l'Université Jagellonne de Cracovie au cours des années 2014-2016. Dans le groupe d'étude, l'attelle de repositionnement antérieur en acrylique typique, fabriquée en position tête-à-tête (incisale), couvrait l'arcade dentaire inférieure pour reprendre un ou plusieurs disques déplacés et diminuer l'intensité de la douleur. L'attelle de repositionnement antérieur a été recommandée pour une utilisation de 20 heures pendant une période de quatre mois.
Dispositif: Attelle de repositionnement
Application de l'attelle de repositionnement dans le groupe d'étude.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin était composé de 56 sujets des deux sexes avec déplacement(s) discal unilatéral ou bilatéral avec réduction et douleur dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire. Les patients ont été recrutés dans la salle de consultation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire de l'Université Jagellonne de Cracovie au cours des années 2014-2016. Dans le groupe témoin, les enquêteurs ont utilisé le laser de biostimulation (Terapus 2, Accuro, Pologne), longueur d'onde 808 nm, puissance 32 J sous forme de 12 séances (la durée d'une seule séance était de 3 min 45 s), effectuée tous les deux jours , sur la zone des deux articulations temporo-mandibulaires (la distance à la peau était de 1 cm) avec la bouche ouverte et la réalisation systématique d'auto-exercices musculaires avec une position protrusive dominante de la mandibule.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur liée au déplacement du disque de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction
Délai: 16 semaines
Une attelle de repositionnement a été appliquée pour vérifier son efficacité de soulagement de la douleur dans un cas de déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Jagiellonian University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Malgorzata Pihut, DDS, PhD, Jagiellonian University
  • Chercheur principal: Malgorzata Gorecka, DDS, Jagiellonian University
  • Chaise d'étude: Piotr Ceranowicz, MD, PhD, Jagiellonian University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 février 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 122.6120.43.2016 BC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres