Thérapie liquidienne préopératoire dirigée vers un objectif et changements physiologiques après une ventilation unipulmonaire
Est-ce que les stratégies préopératoires de maximisation des fluides pour la thérapie axée sur les objectifs affectent les changements physiologiques après la ventilation unipulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 65523 +886-2-2312-3456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients thoraciques nécessitant une chirurgie thoracique et un isolement pulmonaire
- Âge 20 - 70 ans
Critère d'exclusion:
- Arythmie et battements cardiaques irréguliers
- Maladie d'organe en phase terminale et état liquidien difficile à manipuler
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Maximisation SV
Les paramètres dynamiques de réactivité aux fluides, tels que la réponse du volume d'éjection systolique (SV) à la fluidothérapie, sont des indicateurs de fluide précis qui déterminent spécifiquement l'état du volume du patient et sont utiles aux cliniciens pour déterminer le moment approprié pour le bolus de fluide.
Pour la maximisation de la SV, les enquêteurs maximisent la SV après l'induction anesthésique par thérapie liquidienne jusqu'à atteindre la SV maximisée maintenue.
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Solution de Voluven 250 mL en perfusion toutes les 5 minutes jusqu'au plateau de la loi Flank-starling : statut à SV changement < 10 % et maintenu pendant 20 minutes
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Aucune intervention: Normalisation SV
AUCUNE thérapie liquidienne active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques (postopératoires)
Délai: 1 an
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recueillies à partir de l'examen des dossiers, y compris le temps d'alimentation (heures postopératoires), l'hospitalisation (jours), le séjour en USI (heures), toute complication cardiaque, pulmonaire et d'autres organes majeurs jusqu'à 12 mois
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1 an
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changements physiologiques peropératoires et gestions
Délai: Un jour
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recueillies à partir du dossier d'anesthésie, y compris les changements de pression artérielle (mmHg), les données des gaz sanguins artériels, l'utilisation de vasoconstricteurs, etc.,
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs de lésions oxydatives périopératoires
Délai: Un jour
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tests sur un échantillon de sérum peropératoire, y compris la ligne de base après l'induction anesthésique, pendant la ventilation d'un poumon et la reprise de la ventilation à deux poumons
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201605133RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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