Fluidoterapia preoperatoria dirigida por objetivos y cambios fisiológicos posteriores a la ventilación unipulmonar
¿Las estrategias preoperatorias de maximización de fluidos para la terapia dirigida por objetivos afectan los cambios fisiológicos después de la ventilación de un solo pulmón?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Número de teléfono: 65523 +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: chengyj@ntu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes torácicos que requieren cirugía torácica y aislamiento pulmonar
- Edad 20 - 70 años
Criterio de exclusión:
- Arritmia y latidos irregulares del corazón
- Enfermedad de órganos en etapa terminal y estado de líquidos difícil de manipular
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Maximización de SV
Los parámetros dinámicos de respuesta a los fluidos, como la respuesta del volumen sistólico (SV) a la terapia de fluidos, son indicadores de fluidos precisos que determinan específicamente el estado del volumen del paciente y son útiles para que los médicos determinen el momento adecuado para el bolo de fluidos.
Para la maximización del SV, los investigadores maximizan el SV después de la inducción anestésica mediante fluidoterapia hasta lograr el máximo SV mantenido.
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Voluven solución 250 mL infusión cada 5 minutos hasta el platau de la ley de Flank-Starling: cambio de estado a SV < 10% y mantenido durante 20 minutos
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Sin intervención: Normalización de SV
NO fluidoterapia activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos (postoperatorios)
Periodo de tiempo: 1 año
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recopilados de la revisión de expedientes, incluido el tiempo de alimentación (horas posteriores a la operación), la hospitalización (días) la estadía en la UCI (horas), cualquier complicación cardíaca, pulmonar y de otros órganos importantes hasta 12 meses
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1 año
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cambios fisiológicos intraoperatorios y manejos
Periodo de tiempo: 1 día
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recopilados del registro anestésico que incluye cambios en la presión arterial (mmHg), datos de gases en sangre arterial, uso de vasoconstrictores, etc.,
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de daño oxidativo perioperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
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pruebas en muestras de suero intraoperatorias, incluida la línea base después de la inducción anestésica, durante la ventilación de un pulmón y al reanudar la ventilación de dos pulmones
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201605133RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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