Präoperative zielgerichtete Flüssigkeitstherapie und physiologische Veränderungen nach Ein-Lungen-Beatmung
Beeinflussen präoperative Flüssigkeitsmaximierungsstrategien für eine zielgerichtete Therapie physiologische Veränderungen nach Ein-Lungen-Beatmung?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Telefonnummer: 65523 +886-2-2312-3456
- E-Mail: chengyj@ntu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thoraxpatienten, die eine Thoraxoperation und Lungenisolierung benötigen
- Alter 20 - 70 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Arrhythmie und unregelmäßiger Herzschlag
- Organerkrankung im Endstadium und schwer zu manipulierender Flüssigkeitsstatus
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: SV-Maximierung
Dynamische Parameter der Flüssigkeitsreaktivität, wie z. B. die Reaktion des Schlagvolumens (SV) auf die Flüssigkeitstherapie, sind präzise Flüssigkeitsindikatoren, die speziell den Volumenstatus des Patienten bestimmen und für Ärzte hilfreich sind, um den geeigneten Zeitpunkt für den Flüssigkeitsbolus zu bestimmen.
Zur SV-Maximierung maximieren die Forscher den SV nach Narkoseeinleitung durch Flüssigkeitstherapie, um einen maximierten SV zu erreichen.
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Voluven-Lösung 250 ml Infusion alle 5 Minuten bis zum Plateau des Flank-Starling-Gesetzes: Status bis SV-Änderung < 10 % und 20 Minuten lang aufrechterhalten
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Kein Eingriff: SV-Normalisierung
KEINE aktive Flüssigkeitstherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Ergebnisse (postoperativ)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesammelt aus der Diagrammüberprüfung, einschließlich Fütterungszeit (Stunden nach der Operation), Krankenhausaufenthalt (Tage), Aufenthalt auf der Intensivstation (Stunden) sowie etwaiger Herz-, Lungen- und anderer schwerwiegender Organkomplikationen bis zu 12 Monaten
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1 Jahr
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intraoperative physiologische Veränderungen und Management
Zeitfenster: 1 Tag
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gesammelt aus Anästhesieaufzeichnungen, einschließlich Blutdruckänderungen (mmHg), Daten aus arteriellen Blutgasen, Verwendung von Vasokonstriktoren usw.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative Biomarker für oxidative Verletzungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Tests an intraoperativen Serumproben, einschließlich der Ausgangswerte nach Narkoseeinleitung, während einer Lungenbeatmung und Wiederaufnahme von zwei Lungenbeatmungen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 201605133RINB
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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