Целенаправленная инфузионная терапия перед операцией и физиологические изменения после однолегочной вентиляции
Влияют ли дооперационные стратегии максимизации жидкости для целенаправленной терапии на физиологические изменения после однолегочной вентиляции?
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Номер телефона: 65523 +886-2-2312-3456
- Электронная почта: chengyj@ntu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Торакальные пациенты, нуждающиеся в торакальной хирургии и изоляции легких
- Возраст 20 - 70 лет
Критерий исключения:
- Аритмия и нерегулярные сердечные сокращения
- Заболевание органов на конечной стадии и трудно манипулировать жидкостным статусом
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Максимизация SV
Параметры динамической реакции на жидкость, такие как ответ ударного объема (SV) на инфузионную терапию, являются точными индикаторами жидкости, которые конкретно определяют статус объема пациента и помогают клиницистам определить подходящее время для болюсной жидкости.
Для максимизации УО исследователи максимизируют УО после индукции анестезии инфузионной терапией до достижения максимально поддерживаемого УО.
|
Раствор Волювен 250 мл инфузия в течение 5 минут до плато закона Фланка-Скворца: изменение статуса до УО < 10% и поддерживается в течение 20 минут
|
|
Без вмешательства: Нормализация СВ
НЕТ активной инфузионной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты (после операции)
Временное ограничение: 1 год
|
собрано из обзора карты, включая время кормления (часы после операции), госпитализацию (дни), пребывание в отделении интенсивной терапии (часы), любые осложнения со стороны сердца, легких и других основных органов до 12 месяцев.
|
1 год
|
|
интраоперационные физиологические изменения и управления
Временное ограничение: 1 день
|
собранные из записи анестезиолога, включая изменения артериального давления (мм рт.ст.), данные газов артериальной крови, использование сосудосуживающих средств и т. д.,
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры периоперационного окислительного повреждения
Временное ограничение: 1 день
|
тесты на интраоперационном образце сыворотки, включая исходный уровень после индукции анестезии, во время однолегочной вентиляции и возобновления двухлегочной вентиляции
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 201605133RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .