Fluidoterapia dirigida por objetivos pré-operatório e alterações fisiológicas após ventilação monopulmonar
As estratégias de fluidos de maximização pré-operatória para terapia dirigida por objetivos afetam as alterações fisiológicas após a ventilação monopulmonar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Número de telefone: 65523 +886-2-2312-3456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes torácicos que necessitam de cirurgia torácica e isolamento pulmonar
- Idade 20 - 70 anos
Critério de exclusão:
- Arritmia e batimentos cardíacos irregulares
- Doença de órgão em estágio terminal e difícil de manipular o estado do fluido
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Maximização SV
Os parâmetros dinâmicos de resposta a fluidos, como a resposta do volume sistólico (SV) à fluidoterapia, são indicadores precisos de fluidos que determinam especificamente o status do volume do paciente e são úteis para os médicos determinarem o tempo apropriado para o bolus de fluidos.
Para a maximização do SV, os investigadores maximizam o SV após a indução anestésica por fluidoterapia até atingir o SV maximizado mantido.
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Solução Voluven 250 mL infusão por 5 minutos até o platô da lei de Flank-Starling: status para alteração de VS < 10% e mantida por 20 minutos
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Sem intervenção: Normalização SV
SEM fluidoterapia ativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados clínicos (pós-operatório)
Prazo: 1 ano
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coletados da revisão de prontuários, incluindo tempo de alimentação (horas pós-operatórias), hospitalização (dias) permanência na UTI (horas), qualquer complicação cardíaca, pulmonar e outras complicações de órgãos importantes até 12 meses
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1 ano
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alterações fisiológicas intraoperatórias e manejos
Prazo: 1 dia
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coletados do registro anestésico, incluindo alterações da pressão arterial (mmHg), dados da gasometria arterial, uso de vasoconstritores, etc.,
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de lesão oxidativa perioperatória
Prazo: 1 dia
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testes em amostra de soro intraoperatório, incluindo linha de base após a indução anestésica, durante a ventilação monopulmonar e retomando a ventilação bipulmonar
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201605133RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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