Preoperatiivinen tavoitteellinen nestehoito ja fysiologiset muutokset yhden keuhkon ventilaation jälkeen
Vaikuttavatko ennen leikkausta maksimoivat nestestrategiat tavoitteelliseen terapiaan fysiologisiin muutoksiin yhden keuhkon ventilaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ya-Jung Cheng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 65523 +886-2-2312-3456
- Sähköposti: chengyj@ntu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehäpotilaat, jotka tarvitsevat rintakehän leikkausta ja keuhkojen eristämistä
- Ikä 20-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriöt ja epäsäännölliset sydämenlyönnit
- Loppuvaiheen elinsairaus ja vaikeasti manipuloitava nestetilanne
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SV-maksimointi
Dynaamiset nestevasteparametrit, kuten aivohalvaustilavuuden (SV) vaste nestehoitoon, ovat tarkkoja nesteen indikaattoreita, jotka määrittävät erityisesti potilaan tilavuuden tilan ja auttavat kliinikoita määrittämään sopivan ajan nesteboluksen antamiseen.
SV:n maksimoimiseksi tutkijat maksimoivat SV:n nestehoidon anestesia-induktion jälkeen, jotta saavutetaan maksimoitu SV:n ylläpito.
|
Voluven-liuos 250 ml infuusio per 5 minuuttia Flank-starling-lain tasolle asti: tila SV:ksi muuttuu < 10 % ja ylläpidetään 20 minuuttia
|
|
Ei väliintuloa: SV normalisointi
EI aktiivista nestehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset (leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kerätty kaavion tarkastelusta, mukaan lukien ruokinta-aika (tuntia hoidon jälkeen), sairaalahoito (päivät) tehohoitojakso (tuntia), kaikki sydän-, keuhko- ja muut merkittävät elinten komplikaatiot 12 kuukauteen asti
|
1 vuosi
|
|
intraoperatiiviset fysiologiset muutokset ja hallinta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kerätty anestesiarekisteristä, mukaan lukien verenpaineen muutokset (mmHg), tiedot valtimoveren kaasusta, verisuonia supistavien aineiden käyttö jne.,
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset oksidatiivisen vaurion biomarkkerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiivisen seeruminäytteen testit, mukaan lukien lähtötaso anestesia-induktion jälkeen, yhden keuhkoventiloinnin aikana ja kahden keuhkon ventilaation jatkamisen aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ya-Jung Cheng, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201605133RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .