Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement en force sur les blessures musculo-squelettiques de surmenage chez les coureuses (STARS)

8 mai 2020 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'entraînement en force dans la prévention des blessures de surmenage chez les coureuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé comparera les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur : (1) les taux de blessures chez les coureuses pendant la période d'intervention de 9 mois et pendant 9 mois après la fin de l'intervention, et (2) sur les mécanismes potentiels de blessure, y compris la force, la charge articulaire et tissulaire et les facteurs psychosociaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
150

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
        • Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Coureuses civiles entre 18 et 60 ans
  • Courir au moins 5 miles par semaine au cours des 6 derniers mois
  • Aucune blessure due au surmenage au cours des 6 derniers mois
  • Prévoyez de rester dans la région pour la prochaine année et demie
  • Vivez à moins de 30 miles de Wake Forest University ou High Point University

Critère d'exclusion:

  • Homme
  • Moins de 18 ans et plus de 60 ans
  • Maladies chroniques, conditions orthopédiques, ruptures antérieures du ligament croisé antérieur
  • Actuellement enceinte ou envisageant de concevoir dans les 18 prochains mois
  • Observé par le personnel de l'étude comme peu disposé à assister aux séances de test/d'intervention
  • Observé par le personnel de l'étude comme réticent à communiquer régulièrement par téléphone et par e-mail avec le personnel de l'étude
  • A participé à un entraînement de force formel au cours des 6 derniers mois
  • Réserve militaire active ou active actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Groupe de musculation
Ce groupe commencera à venir au Centre de recherche clinique (près du campus de premier cycle de l'Université Wake Forest) pour des cours d'exercices 2 à 3 jours par semaine pendant environ une heure par jour. Les enquêteurs ont également un site sur le campus de l'Université High Point. Le cours consistera en un échauffement de 10 minutes, une période de musculation de 20 minutes, 15 minutes d'entraînement neuromusculaire (équilibre/coordination) et une récupération de 15 minutes. Ces cours d'exercices réguliers à Wake Forest et à l'Université de High Point dureront 9 mois, suivis de 9 mois supplémentaires d'option pour continuer dans l'établissement, ainsi que d'un suivi par e-mail et de 2 réunions de groupe/courses à Fleet Feet (vers les mois 12 et 15).
Comportemental: Exercice de musculation
Aucune intervention: Groupe de course
Ce groupe sera observé pendant qu'il suivra sa routine habituelle d'entraînement à la course pendant 18 mois. Des e-mails seront envoyés toutes les deux semaines pendant 18 mois pour informer l'équipe de recherche sur l'état des blessures et de l'entraînement. Le groupe participera à 5 réunions/courses de groupe à Fleet Feet (vers les mois 1, 3, 6, 12 et 15). Après les 18 mois, les participants se verront offrir un programme de musculation gratuit de 8 semaines au Centre de recherche clinique ou à l'Université High Point.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des blessures dues à la surutilisation (formulaire de rapport d'examen physique/de blessure)
Délai: Mois 18
Comparer les effets d'un programme d'entraînement en force de 9 mois à un groupe témoin sur l'incidence de la surutilisation, des blessures aux membres inférieurs et de la course chez les coureuses adultes récréatives et compétitives pendant et 9 mois après la période d'entraînement.
Mois 18

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire des membres inférieurs (dynamomètre isocinétique de norme HUMAC)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la force musculaire des membres inférieurs à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
Mois 0, 9 et 18
Moments articulaires biomécaniques (données cinématiques et cinétiques 3D collectées par l'analyse de la marche par capture de mouvement à 6 caméras)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur les moments des articulations de la hanche, du genou et de la cheville pendant la course à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
Mois 0, 9 et 18
Forces interarmées biomécaniques (données cinématiques et cinétiques 3D collectées par l'analyse de la marche par capture de mouvement à 6 caméras)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur les forces de compression et de cisaillement os-os du genou et de la cheville pendant la course à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
Mois 0, 9 et 18
Chargement biomécanique des tissus articulaires (données cinématiques et cinétiques 3D collectées par analyse de la marche par capture de mouvement à 6 caméras)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la charge des tissus articulaires pendant la course à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention.
Mois 0, 9 et 18
Auto-efficacité (questionnaire sur l'auto-efficacité de l'adhésion)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur l'auto-efficacité de la performance à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
Mois 0, 9 et 18
Qualité de vie (Enquête sur la qualité de vie liée à la santé SF-12)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
Mois 0, 9 et 18
Qualité de vie (Échelle de satisfaction à l'égard de la vie)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
Mois 0, 9 et 18
Qualité de vie (échelle des effets positifs et négatifs)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
Mois 0, 9 et 18
Qualité de vie (State Trait Anxiety Inventory-S Scale)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
Mois 0, 9 et 18
Qualité de vie (Échelle visuelle analogique de la douleur)
Délai: Mois 0, 9 et 18
Comparer les effets de 9 mois d'entraînement en force à un groupe témoin sur la qualité de vie liée à la santé à la fin et 9 mois après la fin de l'intervention
Mois 0, 9 et 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
U.S. Army Medical Research and Development Command

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mars 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB00034222
  • W81XWH-16-1-0001 (Autre identifiant: Army Med R & D Command)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres